Empagliflozin zu Herz-Nieren-Verletzungen bei Patienten mit STEAMI-Patienten nach primärer PCI

Diese Studie ist eine monozentrische, prospektive, kontrollierte Studie, die sich mit der Wirksamkeit von Empagliflozin bei Herz-Nieren-Verletzungen bei Patienten mit STEMI befasst. Die Patienten wurden unter Verwendung einer computergenerierten Sequenz randomisiert entweder Placebo oder Empagliflozin im Verhältnis 1:1 zugeteilt. Prüfärzte, Teilnehmer und anderes Studienpersonal waren für die Dauer der Studie gegenüber der zugewiesenen Behandlung verblindet. Das primäre Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkungen von Empagliflozin auf die Myokardinfarktgröße, gemessen mit Methoden der kardialen Magnetresonanz (CMR) nach 3 Monaten. Wichtigster sekundärer Endpunkt: Inzidenz von CIAKI innerhalb von 48 Stunden nach PCI. Einschlusskriterien: Patienten mit STEMI, die in das chinesische PLA General Hospital aufgenommen wurden, wurden zwischen Ocotor 2018 und Januar 2019 rekrutiert. STEMI war definiert als typische Brustschmerzen, die > 30 Minuten innerhalb der letzten 12 Stunden anhielten, eine deutliche ST-Strecken-Hebung von > 0,1 mV in zwei oder mehr zusammenhängenden elektrokardiographischen Ableitungen und erhöhte Blutspiegel von Troponin T. Ausschlusskriterien: Kardiogener Schock, Hypoglykämie ,Diabetische Ketoazidose,Genital- und Harnwegsinfektionen,Myokardinfarkt in der Vorgeschichte,Stentthrombose,vorangegangene Koronararterien-Bypass-Operation,Typ-1-Diabetes,schwere Leberinsuffizienz,fortgeschrittene Krebspatienten,eGFR<30 ml/min.

Alle Patienten wurden über die potenziellen Risiken (genitale Pilzinfektionen, Harnwegsinfektionen, diabetische Ketoazidose) im Zusammenhang mit Empagliflozin aufgeklärt und mussten dann eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen, bevor sie in die Studie aufgenommen wurden. Die Patienten wurden unter Verwendung einer computergenerierten Sequenz randomisiert entweder Placebo oder Empagliflozin im Verhältnis 1:1 zugeteilt. Patienten in der Empagliflozin-Gruppe wurden mit Empagliflozin behandelt, während Patienten in der Kontrollgruppe Placebo erhielten. Die Behandlung begann 30 Minuten vor der PCI mit einer Dosis von 10 mg Empagliflozin oder Placebo, die im Krankenwagen verabreicht wurde. Nach der Aufnahme wurden die Patienten mit 10 mg Empagliflozin einmal täglich für 3 Münder behandelt.