Empagliflozin sul danno cardiaco-renale nei pazienti con pazienti STEAMI dopo PCI primario

Questo studio è uno studio controllato prospettico a centro singolo che affronta l'efficacia di empagliflozin sul danno cardiaco-renale nei pazienti con STEMI. I pazienti sono stati randomizzati utilizzando una sequenza generata dal computer a placebo o empagliflozin con un rapporto 1:1. Investigatori, partecipanti e altro personale dello studio sono stati all'oscuro del trattamento assegnato per tutta la durata dello studio. L'obiettivo principale di questo studio è indagare gli effetti di empagliflozin sulla dimensione dell'infarto miocardico misurata utilizzando metodi di risonanza magnetica cardiaca (CMR) a 3 mesi. Endpoint secondario chiave: incidenza di CIAKI entro 48 ore dopo PCI. Criteri di inclusione: i pazienti con STEMI che sono stati ricoverati al Chinese PLA General Hospital sono stati reclutati tra Ocotor 2018 e gennaio 2019. Lo STEMI è stato definito come tipico dolore toracico della durata di > 30 minuti nelle 12 ore precedenti, un netto innalzamento del segmento ST > 0,1 mV in due o più derivazioni elettrocardiografiche contigue e livelli ematici elevati di troponina T. Criteri di esclusione: shock cardiogeno, ipoglicemia ,Chetoacidosi diabetica,Infezioni genitali e urinarie,Storia di infarto miocardico,Trombosi dello stent,Precedente intervento di bypass coronarico,Diabete di tipo 1,Insufficienza epatica grave,Pazienti con cancro avanzato,eGFR<30 ml/min.

Tutti i pazienti sono stati informati dei potenziali rischi (infezioni micotiche genitali, infezioni del tratto urinario, chetoacidosi diabetica) associati a empagliflozin e quindi tenuti a presentare il consenso informato scritto prima di essere inclusi nello studio. I pazienti sono stati randomizzati utilizzando una sequenza generata dal computer a placebo o empagliflozin con un rapporto 1:1. I pazienti nel gruppo empagliflozin sono stati trattati con empagliflozin, mentre i pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto placebo. Il trattamento è iniziato 30 minuti prima del PCI con una dose di 10 mg di empagliflozin o placebo somministrati in ambulanza. Dopo il ricovero, i pazienti sono stati trattati con 10 mg di empagliflozin una volta al giorno per 3 bocche.