Empagliflozine over hart-nierletsel bij patiënten met STEAMI-patiënten na primaire PCI

Deze studie is een single-center, prospectief gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van empagliflozine op hart-nierletsel bij patiënten met STEMI. Patiënten werden gerandomiseerd met behulp van een door de computer gegenereerde reeks naar placebo of empagliflozine in een verhouding van 1:1. Onderzoekers, deelnemers en ander onderzoekspersoneel waren gedurende het onderzoek blind voor de toegewezen behandeling. Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van empagliflozine op de grootte van het myocardinfarct, gemeten met cardiale magnetische resonantie (CMR)-methoden na 3 maanden. Belangrijkste secundaire eindpunt: incidentie van CIAKI binnen 48 uur na PCI. Opnamecriteria: Patiënten met STEMI die werden opgenomen in het Chinese PLA General Hospital werden gerekruteerd tussen Ocotor 2018 en januari 2019. STEMI werd gedefinieerd als typische pijn op de borst die >30 minuten aanhield in de afgelopen 12 uur, een duidelijke ST-segmentstijging van >0,1 mV in twee of meer aaneengesloten elektrocardiografische afleidingen en verhoogde bloedspiegels van troponine T. Uitsluitingscriteria: cardiogene shock, hypoglykemie , Diabetische ketoacidose, Genitale en urineweginfecties, Voorgeschiedenis van myocardinfarct, Stenttrombose, Eerdere coronaire bypassoperatie, Diabetes type 1, Ernstige leverinsufficiëntie, Patiënten met gevorderde kanker, eGFR < 30 ml/min.

Alle patiënten werden geïnformeerd over de mogelijke risico's (genitale mycotische infecties, urineweginfecties, diabetische ketoacidose) geassocieerd met empagliflozine en moesten vervolgens schriftelijke geïnformeerde toestemming overleggen voordat ze aan het onderzoek werden toegevoegd. Patiënten werden gerandomiseerd met behulp van een door de computer gegenereerde reeks naar placebo of empagliflozine in een verhouding van 1:1. Patiënten in de empagliflozinegroep werden behandeld met empagliflozine, terwijl patiënten in de controlegroep een placebo kregen. De behandeling begon 30 minuten voor PCI met een dosis van 10 mg empagliflozine of placebo toegediend in de ambulance. Na opname werden patiënten behandeld met 10 mg empagliflozine eenmaal daags voor 3 monden.