- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03593733
Srovnání mezi fotobiomodulační terapií (PBMT) a ponořením do studené vody (CWI) u zotavujícího se fotbalisty: Analýza biochemických markerů zotavení a svalového oxidačního stresu.
Soutěžní fotbal zapojuje do značné míry mnoho tělesných systémů. Muskuloskeletální, nervový, imunitní a metabolický systém jsou vystresované do té míry, že regenerační strategie po cvičení ovlivní přípravu na další zápas.
Zotavení ze cvičení může být důležitým faktorem výkonu během opakovaných náporů cvičení. V turnajové situaci, kdy sportovci mohou soutěžit mnohokrát během několika dní, může lepší zotavení poskytnout konkurenční výhodu. Nedávná práce zdůraznila, že cílem většiny rekonvalescenčních intervencí je vrátit psychologické, fyziologické a výkonnostní proměnné na úroveň „před cvičením“ nebo na výchozí stavy zjištěné při absenci únavy.
Ponoření do studené vody (CWI) díky své primární schopnosti snížit teplotu tkání a průtok krve má usnadnit zotavení zlepšením hypertermie a následnými změnami centrálního nervového systému (CNS), snížením kardiovaskulárního napětí a odstraněním nahromaděného svalového metabolismu. vedlejší produkty, zmírnění poškození svalů vyvolaného cvičením (EIMD) a zlepšení funkce autonomního nervového systému. Všechny tyto změny vyvolávají důležité fyziologické změny pro zotavení sportovce.
Vědecké důkazy pro ostatní strategie, které byly přezkoumány, pokud jde o jejich schopnost urychlit návrat na počáteční úroveň výkonnosti, stále chybí. Patří mezi ně aktivní zotavení, strečink, kompresní prádlo, masáže a elektrická stimulace. I když to neznamená, že tyto strategie nenapomáhají procesu obnovy, dosud implementované protokoly významně neurychlují návrat k počátečním úrovním výkonu ve srovnání s kontrolním stavem.
Mezi těmito novými strategiemi byla v posledních letech středem zájmu vědy o důležitých poznatcích z výzkumu fotobimodulační terapie – PBMT využívající nízkoúrovňovou laserovou terapii (LLLT) a terapii světelnými diodami (LEDT). PBMT se používá ke zvýšení svalového výkonu a snižuje signály svalové únavy. Mechanismus navržený pro použití PBMT ve sportu a cvičení je zvýšení cytochrom c-oxidázy ve vláknech kosterního svalstva, což vede k upregulaci mitochondriální aktivity, což zvyšuje produkci ATP, podporuje více energie pro svaly a snižuje oxidační stres a reaktivní formy kyslíku. Výroba.
Vzhledem k tomu, že schválený CWI se již používá s dobrými výsledky u fotbalových sportovců, má však některé nevýhody, jako je doba aplikace a nepříjemnosti způsobené aplikací chladu a nové možnosti použití PBMT prezentované v literatuře, navrhujeme k provedení této studie. K řešení těchto problémů je cílem této studie prozkoumat a analyzovat biologické markery oxidačního stresu a poškození svalů u fotbalových sportovců po zápase podrobeném strategiím obnovy prostřednictvím CWI a PBMT.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V elitním fotbale se od hráčů často vyžaduje, aby hráli po sobě jdoucí zápasy přerušované 3 dny a nemusí být dosaženo úplného zotavení fyzického výkonu. Neúplné zotavení může vést k nedostatečnému výkonu a zranění. Během přetížených rozvrhů jsou proto nutné strategie zotavení, které zmírní pozápasovou únavu, rychleji obnoví výkon a sníží riziko zranění. Zotavení ze cvičení může být důležitým faktorem výkonu během opakovaných náporů cvičení.
Namáhavé cvičení vyvolává strukturální poškození svalových buněk, což má za následek zvýšené plazmatické koncentrace svalových enzymů, jako jsou CK a LDH. Odtok proteinů CK a LDH ze svalu lze přičíst zvýšené permeabilitě plazmatické membrány nebo intramuskulární vaskulatury (nebo obojího). Proto bylo navrženo snížení těchto markerů jako indikátor zotavení po namáhavém cvičení, které vyvolává poškození svalů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Dobrovolnými sportovci byli fotbalisté ve věku 16 až 17 let, zdraví, muži, bez autoimunitních onemocnění v anamnéze, kteří neměli předchozí svalové léze v období 3 měsíců před studií a kteří se účastní mistrovství kategorií .
-
Kritéria vyloučení:
- Žádné fotbalové hřiště.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ponoření do studené vody
|
Ponoření do studené vody
|
|
Experimentální: Fotobiomodulační terapie
|
Fotobiomodulační terapie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérové hladiny aktivity kreatinkinázy (CK).
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po fotbalovém utkání a 48 hodin po něm.
|
Vzorek krve
|
Základní linie; bezprostředně po fotbalovém utkání a 48 hodin po něm.
|
|
Sérové hladiny Látky reagující na kyselinu thiobarbiturovou – TBARS
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po fotbalovém utkání a 48 hodin po něm.
|
Vzorek krve
|
Základní linie; bezprostředně po fotbalovém utkání a 48 hodin po něm.
|
|
Hladiny v séru Superoxiddismutáza -SOD
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po fotbalovém utkání a 48 hodin po něm.
|
Vzorek krve
|
Základní linie; bezprostředně po fotbalovém utkání a 48 hodin po něm.
|
|
Sérové hladiny Catalase - CAT
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po fotbalovém utkání a 48 hodin po něm.
|
Vzorek krve
|
Základní linie; bezprostředně po fotbalovém utkání a 48 hodin po něm.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paulo de Tarso Camillo de Carvalho, Professor, University of Nove de Julho
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Versey NG, Halson SL, Dawson BT. Water immersion recovery for athletes: effect on exercise performance and practical recommendations. Sports Med. 2013 Nov;43(11):1101-30. doi: 10.1007/s40279-013-0063-8.
- Ihsan M, Watson G, Abbiss CR. What are the Physiological Mechanisms for Post-Exercise Cold Water Immersion in the Recovery from Prolonged Endurance and Intermittent Exercise? Sports Med. 2016 Aug;46(8):1095-109. doi: 10.1007/s40279-016-0483-3.
- Nedelec M, McCall A, Carling C, Legall F, Berthoin S, Dupont G. Recovery in soccer : part ii-recovery strategies. Sports Med. 2013 Jan;43(1):9-22. doi: 10.1007/s40279-012-0002-0.
- Vanin AA, Verhagen E, Barboza SD, Costa LOP, Leal-Junior ECP. Photobiomodulation therapy for the improvement of muscular performance and reduction of muscular fatigue associated with exercise in healthy people: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2018 Jan;33(1):181-214. doi: 10.1007/s10103-017-2368-6. Epub 2017 Oct 31.
- de Oliveira AR, Vanin AA, Tomazoni SS, Miranda EF, Albuquerque-Pontes GM, De Marchi T, Dos Santos Grandinetti V, de Paiva PRV, Imperatori TBG, de Carvalho PTC, Bjordal JM, Leal-Junior ECP. Pre-Exercise Infrared Photobiomodulation Therapy (810 nm) in Skeletal Muscle Performance and Postexercise Recovery in Humans: What Is the Optimal Power Output? Photomed Laser Surg. 2017 Nov;35(11):595-603. doi: 10.1089/pho.2017.4343.
- De Marchi T, Schmitt VM, Machado GP, de Sene JS, de Col CD, Tairova O, Salvador M, Leal-Junior EC. Does photobiomodulation therapy is better than cryotherapy in muscle recovery after a high-intensity exercise? A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2017 Feb;32(2):429-437. doi: 10.1007/s10103-016-2139-9. Epub 2017 Jan 5.
- Reilly T, Ekblom B. The use of recovery methods post-exercise. J Sports Sci. 2005 Jun;23(6):619-27. doi: 10.1080/02640410400021302.
- Nedelec M, McCall A, Carling C, Legall F, Berthoin S, Dupont G. Recovery in soccer: part I - post-match fatigue and time course of recovery. Sports Med. 2012 Dec 1;42(12):997-1015. doi: 10.2165/11635270-000000000-00000.
- Wilcock IM, Cronin JB, Hing WA. Physiological response to water immersion: a method for sport recovery? Sports Med. 2006;36(9):747-65. doi: 10.2165/00007256-200636090-00003.
- Murray A, Cardinale M. Cold applications for recovery in adolescent athletes: a systematic review and meta analysis. Extrem Physiol Med. 2015 Oct 12;4:17. doi: 10.1186/s13728-015-0035-8. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBTM CWI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ponoření do studené vody
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
National and Kapodistrian University of AthensAktivní, ne náborPolypektomie | Polypy tlustého střevaŘecko
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Lung AssociationNábor
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; White River Junction Veterans Affairs Medical...DokončenoRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střevaSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoOsteoartróza, koleno