- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03593733
Porównanie między terapią fotobiomodulacyjną (PBMT) a zanurzeniem w zimnej wodzie (CWI) u regenerującego piłkarza: analiza biochemicznych markerów regeneracji i mięśniowego stresu oksydacyjnego.
Rywalizacja w piłce nożnej w dużym stopniu angażuje wiele układów organizmu. Układ mięśniowo-szkieletowy, nerwowy, odpornościowy i metaboliczny są obciążone do tego stopnia, że strategie regeneracji po treningu mają wpływ na przygotowania do następnego meczu.
Regeneracja po ćwiczeniach może być ważnym czynnikiem wpływającym na wydajność podczas powtarzających się ćwiczeń. W sytuacji turniejowej, w której sportowcy mogą rywalizować wiele razy w ciągu kilku dni, poprawa regeneracji może zapewnić przewagę konkurencyjną. Ostatnie prace wykazały, że celem większości interwencji regeneracyjnych jest przywrócenie zmiennych psychologicznych, fizjologicznych i wydajnościowych do poziomu „przed ćwiczeniami” lub do warunków wyjściowych zidentyfikowanych przy braku zmęczenia.
Zanurzenie w zimnej wodzie po wysiłku fizycznym (CWI) dzięki swojej podstawowej zdolności do obniżania temperatury tkanek i przepływu krwi ma rzekomo ułatwiać regenerację poprzez łagodzenie hipertermii i późniejsze zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN), zmniejszanie napięcia sercowo-naczyniowego, usuwanie nagromadzonego metabolizmu mięśni produktów ubocznych, łagodząc uszkodzenia mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym (EIMD) i poprawiając funkcję autonomicznego układu nerwowego. Wszystkie te zmiany powodują ważne zmiany fizjologiczne dla powrotu do zdrowia sportowca.
Nadal brakuje dowodów naukowych na inne strategie oceniane pod kątem ich zdolności do przyspieszenia powrotu do początkowego poziomu wydajności. Obejmują one aktywną regenerację, rozciąganie, odzież uciskową, masaż i stymulację elektryczną. Chociaż nie oznacza to, że te strategie nie wspomagają procesu zdrowienia, dotychczasowe protokoły nie przyspieszają znacząco powrotu do początkowych poziomów wydajności w porównaniu ze stanem kontrolnym.
Wśród tych nowych strategii terapia fotobimodulacyjna - PBMT z wykorzystaniem laseroterapii niskiego poziomu (LLLT) i terapii diodami elektroluminescencyjnymi (LEDT) była przedmiotem ważnych spostrzeżeń badawczych w ostatnich latach. PBMT został wykorzystany do zwiększenia wydajności mięśni i zmniejszenia sygnałów zmęczenia mięśni. Mechanizm proponowany do stosowania PBMT w sporcie i ćwiczeniach polega na zwiększeniu aktywności cytochromu c-oksydazy we włóknach mięśni szkieletowych, co prowadzi do regulacji w górę aktywności mitochondriów, co zwiększa produkcję ATP, promując więcej energii dla mięśni i zmniejszając stres oksydacyjny i reaktywne formy tlenu produkcja.
Biorąc pod uwagę, że zatwierdzony CWI jest już stosowany z dobrymi wynikami u piłkarzy nożnych, jednak ma pewne wady, takie jak czas aplikacji i niedogodności związane z zastosowaniem zimna oraz nowe możliwości przedstawione w literaturze na temat zastosowania PBMT, proponujemy przeprowadzić to badanie. Aby rozwiązać te problemy, niniejsze badanie ma na celu zbadanie i analizę biologicznych markerów stresu oksydacyjnego i uszkodzeń mięśni u sportowców piłki nożnej po meczu poddanym strategiom regeneracji za pośrednictwem CWI i PBMT
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W elitarnej piłce nożnej zawodnicy często muszą rozgrywać kolejne mecze w odstępie 3 dni, a całkowity powrót do sprawności fizycznej może nie być możliwy. Niepełna regeneracja może skutkować gorszymi wynikami i kontuzjami. Dlatego podczas przeciążonych harmonogramów wymagane są strategie regeneracji, aby złagodzić zmęczenie po meczu, szybciej odzyskać wydajność i zmniejszyć ryzyko kontuzji. Regeneracja po ćwiczeniach może być ważnym czynnikiem wpływającym na wydajność podczas powtarzających się ćwiczeń.
Intensywne ćwiczenia powodują uszkodzenia strukturalne komórek mięśniowych, co skutkuje zwiększeniem stężenia w osoczu enzymów mięśniowych, takich jak CK i LDH. Wypływ białek CK i LDH z mięśni można przypisać zwiększonej przepuszczalności błony komórkowej lub układu naczyniowego śródmięśniowego (lub obu). W związku z tym zaproponowano zmniejszenie tych markerów jako wskaźnik regeneracji po forsownych ćwiczeniach, które powodują uszkodzenie mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Wolontariuszami byli piłkarze nożni w wieku od 16 do 17 lat, zdrowi, płci męskiej, bez historii chorób autoimmunologicznych, u których w okresie 3 miesięcy poprzedzających badanie nie występowały wcześniejsze zmiany mięśniowe i którzy biorą udział w mistrzostwach kategorii .
-
Kryteria wyłączenia:
- Żadnych piłkarzy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zanurzenie w zimnej wodzie
|
Zanurzenie w zimnej wodzie
|
|
Eksperymentalny: Terapia fotobiomodulacyjna
|
Terapia fotobiomodulacyjna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy aktywności kinazy kreatynowej (CK) w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa; natychmiast mecz piłki nożnej i 48 godzin później.
|
Próbka Krwi
|
Linia bazowa; natychmiast mecz piłki nożnej i 48 godzin później.
|
|
Stężenia w surowicy Substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym -TBARS
Ramy czasowe: Linia bazowa; natychmiast mecz piłki nożnej i 48 godzin później.
|
Próbka Krwi
|
Linia bazowa; natychmiast mecz piłki nożnej i 48 godzin później.
|
|
Poziomy w surowicy dysmutazy ponadtlenkowej -SOD
Ramy czasowe: Linia bazowa; natychmiast mecz piłki nożnej i 48 godzin później.
|
Próbka Krwi
|
Linia bazowa; natychmiast mecz piłki nożnej i 48 godzin później.
|
|
Poziomy w surowicy Katalaza - CAT
Ramy czasowe: Linia bazowa; natychmiast mecz piłki nożnej i 48 godzin później.
|
Próbka Krwi
|
Linia bazowa; natychmiast mecz piłki nożnej i 48 godzin później.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paulo de Tarso Camillo de Carvalho, Professor, University of Nove de Julho
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Versey NG, Halson SL, Dawson BT. Water immersion recovery for athletes: effect on exercise performance and practical recommendations. Sports Med. 2013 Nov;43(11):1101-30. doi: 10.1007/s40279-013-0063-8.
- Ihsan M, Watson G, Abbiss CR. What are the Physiological Mechanisms for Post-Exercise Cold Water Immersion in the Recovery from Prolonged Endurance and Intermittent Exercise? Sports Med. 2016 Aug;46(8):1095-109. doi: 10.1007/s40279-016-0483-3.
- Nedelec M, McCall A, Carling C, Legall F, Berthoin S, Dupont G. Recovery in soccer : part ii-recovery strategies. Sports Med. 2013 Jan;43(1):9-22. doi: 10.1007/s40279-012-0002-0.
- Vanin AA, Verhagen E, Barboza SD, Costa LOP, Leal-Junior ECP. Photobiomodulation therapy for the improvement of muscular performance and reduction of muscular fatigue associated with exercise in healthy people: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2018 Jan;33(1):181-214. doi: 10.1007/s10103-017-2368-6. Epub 2017 Oct 31.
- de Oliveira AR, Vanin AA, Tomazoni SS, Miranda EF, Albuquerque-Pontes GM, De Marchi T, Dos Santos Grandinetti V, de Paiva PRV, Imperatori TBG, de Carvalho PTC, Bjordal JM, Leal-Junior ECP. Pre-Exercise Infrared Photobiomodulation Therapy (810 nm) in Skeletal Muscle Performance and Postexercise Recovery in Humans: What Is the Optimal Power Output? Photomed Laser Surg. 2017 Nov;35(11):595-603. doi: 10.1089/pho.2017.4343.
- De Marchi T, Schmitt VM, Machado GP, de Sene JS, de Col CD, Tairova O, Salvador M, Leal-Junior EC. Does photobiomodulation therapy is better than cryotherapy in muscle recovery after a high-intensity exercise? A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2017 Feb;32(2):429-437. doi: 10.1007/s10103-016-2139-9. Epub 2017 Jan 5.
- Reilly T, Ekblom B. The use of recovery methods post-exercise. J Sports Sci. 2005 Jun;23(6):619-27. doi: 10.1080/02640410400021302.
- Nedelec M, McCall A, Carling C, Legall F, Berthoin S, Dupont G. Recovery in soccer: part I - post-match fatigue and time course of recovery. Sports Med. 2012 Dec 1;42(12):997-1015. doi: 10.2165/11635270-000000000-00000.
- Wilcock IM, Cronin JB, Hing WA. Physiological response to water immersion: a method for sport recovery? Sports Med. 2006;36(9):747-65. doi: 10.2165/00007256-200636090-00003.
- Murray A, Cardinale M. Cold applications for recovery in adolescent athletes: a systematic review and meta analysis. Extrem Physiol Med. 2015 Oct 12;4:17. doi: 10.1186/s13728-015-0035-8. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBTM CWI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zanurzenie w zimnej wodzie
-
University of NebraskaWycofane
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończony
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D. Dingell... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieRak jelita grubego | Gruczolak jelita grubego | Polip jelita grubego | Ząbkowany polipStany Zjednoczone
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Sensytyzacja centralnaKanada
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyRozwój dzieckaStany Zjednoczone
-
Afexa Life Sciences IncZakończony
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa... i inni współpracownicyZakończonyInfekcja dróg oddechowychKanada, Holandia
-
CV TechnologiesZakończonyZdrowyStany Zjednoczone