Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie s olaparibem nebo bez něj při léčbě pacientů se zánětlivým karcinomem prsu

13. dubna 2024 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná studie fáze II s olaparibem (NSC-747856) podávaným současně s radioterapií versus radioterapií samotnou u zánětlivého karcinomu prsu

Tato studie fáze II studuje, jak dobře funguje radiační terapie s olaparibem nebo bez něj při léčbě pacientů se zánětlivým karcinomem prsu. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k zabíjení nádorových buněk a zmenšování nádorů. Olaparib je inhibitor PARP, enzymu, který pomáhá opravit deoxyribonukleovou kyselinu (DNA), když se poškodí. Blokování PARP může pomoci zabránit rakovinným buňkám v opravě jejich poškozené DNA, což způsobí jejich smrt. Inhibitory PARP jsou typem cílené terapie. Dosud není známo, zda radiační terapie s olaparibem nebo bez něj může fungovat lépe při léčbě pacientek se zánětlivým karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat přežití bez invazivního onemocnění (IDFS) pacientek se zánětlivým karcinomem prsu, kterým byl současně podáván olaparib se standardními dávkami radioterapie na hrudní stěnu a regionální lymfatické uzliny ve srovnání se standardními dávkami radioterapie samotné na hrudní stěnu a regionální lymfatické uzliny.

DRUHÝ CÍL:

I. Porovnat vliv současného podávání olaparibu s radioterapií oproti samotné radioterapii na zlepšení lokoregionální kontroly (měřeno lokoregionálním intervalem bez recidivy), přežití na dálku bez recidivy a celkové přežití u pacientek se zánětlivým karcinomem prsu.

DALŠÍ CÍL:

I. Odebírat tkáň a plnou krev pro zpracování a bankovnictví v očekávání budoucích korelačních studií u této populace pacientů.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti dostávají olaparib perorálně (PO) dvakrát denně (BID) den před zahájením standardní radiační terapie (RT) (den 0) a v průběhu RT až do posledního dne podávání RT. Olaparib také pokračuje o víkendech (rutinní dny bez RT) v průběhu RT kurzu. Pacienti podstupují radiační terapii 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

SKUPINA II: Pacienti podstupují standardní radiační terapii 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni do 5 týdnů, poté každé 3 měsíce do 3 let po registraci a poté každých 6 měsíců po dobu až 8 let po registraci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 416-480-5000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eileen Rakovitch
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 8248 514-340-8222
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thierry M. Muanza
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Nábor
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 306-766-2213
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Salim
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Nábor
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoriko, 00917
        • Nábor
        • San Juan Community Oncology Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 787-274-3387
  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 98508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lora S. Wang
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Nábor
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 520-694-8900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lora S. Wang
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Nábor
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philip E. Lammers
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Aktivní, ne nábor
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Emeryville, California, Spojené státy, 94608
        • Nábor
        • Epic Care Partners in Cancer Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa Bailey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 510-629-6682
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 323-865-0451
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason C. Ye
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • Los Angeles General Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason C. Ye
        • Kontakt:
      • Marysville, California, Spojené státy, 95901
        • Nábor
        • Fremont - Rideout Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 530-749-4400
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helen K. Chew
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Nábor
        • Desert Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 760-416-4730
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Soe T. Maunglay
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Aktivní, ne nábor
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 916-734-3089
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helen K. Chew
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93444
      • Truckee, California, Spojené státy, 96161
        • Nábor
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 530-582-6450
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helen K. Chew
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Aktivní, ne nábor
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Pozastaveno
        • Porter Adventist Hospital
      • Edwards, Colorado, Spojené státy, 81632
        • Nábor
        • Shaw Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 970-569-7429
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander T. Urquhart
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
        • Pozastaveno
        • Littleton Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
        • Pozastaveno
        • Parker Adventist Hospital
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Spojené státy, 19945
        • Nábor
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Nábor
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Seaford, Delaware, Spojené státy, 19973
        • Pozastaveno
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Nábor
        • George Washington University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pavani Chalasani
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 202-741-2981
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Nábor
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ragisha Gopalakrishnan
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Nábor
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ragisha Gopalakrishnan
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Nábor
        • Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James F. Watkins
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Nábor
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamie E. McKenzie
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mylin A. Torres
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Grady Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mylin A. Torres
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-489-9164
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University Hospital Midtown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mylin A. Torres
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-946-7447
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mylin A. Torres
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-851-7115
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Nábor
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William E. Burak
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Nábor
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John L. Mikell
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Nábor
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-678-9000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jami A. Fukui
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-545-8548
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jami A. Fukui
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Nábor
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-547-6881
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jami A. Fukui
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Nábor
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kalika P. Sarma
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric D. Donnelly
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Aktivní, ne nábor
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Decatur Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Crossroads Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Nábor
        • Memorial Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kalika P. Sarma
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
        • Nábor
        • IU Health West Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard C. Zellars
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Nábor
        • IU Health North Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard C. Zellars
      • Fishers, Indiana, Spojené státy, 46037
        • Nábor
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard C. Zellars
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-356-2422
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard C. Zellars
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • IU Health Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard C. Zellars
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Aktivní, ne nábor
        • McFarland Clinic - Ames
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-6727
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyanka Sharma
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyanka Sharma
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Nábor
        • Salina Regional Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyanka Sharma
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyanka Sharma
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Nábor
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Nábor
        • Wesley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dennis F. Moore
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agustin A. Garcia
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Nábor
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary V. Burton
    • Maine
      • Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
        • Nábor
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah J. Sinclair
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-987-3005
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Nábor
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 443-849-3706
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geoffrey A. Neuner
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-442-3324
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer R. Bellon
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-865-1125
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lori J. Pierce
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • Nábor
        • Beaumont Hospital - Dearborn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua T. Dilworth
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
        • Nábor
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua T. Dilworth
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
        • Nábor
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cynthia M. Vakhariya
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Nábor
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua T. Dilworth
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Nábor
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Nábor
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cynthia M. Vakhariya
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Nábor
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • Nábor
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua T. Dilworth
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Nábor
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Pozastaveno
        • Fairview Ridges Hospital
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Nábor
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dean A. Shumway
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Nábor
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39502
        • Nábor
        • Gulfport Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agustin A. Garcia
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philip E. Lammers
      • Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philip E. Lammers
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Saint Francis Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Nábor
        • Saint Luke's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-205-6936
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Sokhn
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyanka Sharma
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyanka Sharma
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Nábor
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Springfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-354-5144
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kirsten M. Leu
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Pozastaveno
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
        • Aktivní, ne nábor
        • The Valley Hospital-Luckow Pavilion
      • Pennington, New Jersey, Spojené státy, 08534
        • Nábor
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erica A. Linden
        • Kontakt:
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
        • Aktivní, ne nábor
        • Valley Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Nábor
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Y. Lee
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Nábor
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 505-272-0530
          • E-mail: AYost@nmcca.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Y. Lee
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Nábor
        • Lovelace Radiation Oncology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 505-272-0530
          • E-mail: AYost@nmcca.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Y. Lee
      • Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88011
        • Nábor
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Y. Lee
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simon D. Fung-Kee-Fung
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eileen P. Connolly
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-275-5830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul M. Barr
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14623
        • Nábor
        • Pluta Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul M. Barr
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Aktivní, ne nábor
        • Mission Hospital
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28816
        • Aktivní, ne nábor
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • Nábor
        • CaroMont Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bolanle Gbadamosi
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • Aktivní, ne nábor
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Spojené státy, 44011
        • Nábor
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-641-2422
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Lyons
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Nábor
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Lyons
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Chardon, Ohio, Spojené státy, 44024
        • Nábor
        • Geauga Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Lyons
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • Case Western Reserve University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Lyons
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sachin R. Jhawar
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital North
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Nábor
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Nábor
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Lyons
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Nábor
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Lyons
      • Parma, Ohio, Spojené státy, 44129
        • Nábor
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Lyons
      • Ravenna, Ohio, Spojené státy, 44266
        • Nábor
        • University Hospitals Portage Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Lyons
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • Nábor
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Lyons
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Aktivní, ne nábor
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • Nábor
        • ProMedica Flower Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven J. Rubin
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Nábor
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven J. Rubin
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Nábor
        • Upper Valley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Wadsworth, Ohio, Spojené státy, 44281
        • Nábor
        • University Hospitals Sharon Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Lyons
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • Nábor
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Lyons
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • Nábor
        • UHHS-Westlake Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Lyons
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
        • Nábor
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-231-4440
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wajeeha Razaq
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wajeeha Razaq
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Nábor
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 405-752-3402
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Nábor
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Carlisle, Pennsylvania, Spojené státy, 17015
        • Nábor
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Parul N. Barry
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Spojené státy, 19317
        • Nábor
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16505
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Parul N. Barry
      • Farrell, Pennsylvania, Spojené státy, 16121
        • Nábor
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Parul N. Barry
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
        • Nábor
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 724-838-1900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Parul N. Barry
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17109
        • Nábor
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Parul N. Barry
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17050
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Parul N. Barry
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Nábor
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-836-0388
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Gergel
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17408
        • Nábor
        • UPMC Memorial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 717-724-6760
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Parul N. Barry
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Spojené státy, 29910
        • Nábor
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John L. Mikell
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Pozastaveno
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harriet B. Eldredge-Hindy
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emory McTyre
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Nábor
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emory McTyre
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Nábor
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Pozastaveno
        • University of Tennessee - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philip E. Lammers
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Nábor
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anita Ravipati
      • Conroe, Texas, Spojené státy, 77384
        • Nábor
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wendy A. Woodward
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wendy A. Woodward
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77079
        • Nábor
        • MD Anderson West Houston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wendy A. Woodward
      • Laredo, Texas, Spojené státy, 78041
        • Pozastaveno
        • Doctor's Hospital of Laredo
      • League City, Texas, Spojené státy, 77573
        • Nábor
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wendy A. Woodward
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
        • Nábor
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wendy A. Woodward
    • Utah
      • Farmington, Utah, Spojené státy, 84025
        • Nábor
        • Farmington Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristine E. Kokeny
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Nábor
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristine E. Kokeny
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristine E. Kokeny
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • FHCC South Lake Union
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice N. Kim
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice N. Kim
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • Nábor
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Spojené státy, 26330
        • Nábor
        • United Hospital Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Danish Safi
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Nábor
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Danish Safi
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • Nábor
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shannon Schmidt
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Nábor
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dean A. Shumway
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Nábor
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kurt Oettel
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Aktivní, ne nábor
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Nábor
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky musí mít zánětlivý karcinom prsu bez vzdálených metastáz. Vhodné jsou všechny skupiny podtypů biomarkerů (estrogenový receptor [ER], progesteronový receptor [PR], HER2). Zánětlivé onemocnění bude definováno podle American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. vydání s dokumentací podle historie/vyšetření a patologie v době diagnózy.
  • Všechny pacientky musí před mastektomií podstoupit neoadjuvantní chemoterapii. Režim chemoterapie je na uvážení ošetřujícího lékaře, ale doporučuje se, aby zahrnoval alespoň 4 cykly terapie na bázi antracyklinů a/nebo taxanů (plus cílená terapie pro pacienty s onemocněním HER2+). Odpověď na chemoterapii není kritériem způsobilosti (vhodní jsou jak pacienti s kompletní odpovědí, tak pacienti s reziduálním onemocněním). Vezměte prosím na vědomí, že ačkoli patologická kompletní odpověď (pCR) není vyžadována nebo vyloučena, stav pCR musí být stanoven po operaci před randomizací.
  • Všichni pacienti musí podstoupit modifikovanou radikální mastektomii (s negativními okraji na inkoustu) s patologickým hodnocením uzlin (od úrovně I a II disekce axilárních lymfatických uzlin [ALND]) alespoň 3 týdny a ne více než 12 týdnů před randomizací, pokud nedostanou další chemoterapie po mastektomii. Pacienti nesmí mít po mastektomii hrubý reziduální tumor nebo pozitivní mikroskopické okraje.
  • Další adjuvantní chemoterapie po operaci je povolena podle uvážení ošetřujícího lékaře, buď dokončená před randomizací, nebo plánovaná po dokončení protokolární léčby. Pokud je adjuvantní chemoterapie podávána po mastektomii, musí být pacientka randomizována nejméně 3 týdny, ale ne více než 12 týdnů po poslední dávce adjuvantní chemoterapie.
  • Pacienti nesmí mít v anamnéze radiační terapii ipsilaterální hrudní stěny a/nebo regionálních uzlin. Předcházející radiační terapie na jiná místa těla je povolena.
  • Pacienti nesmí během radiační terapie plánovat, že budou dostávat jiné hodnocené látky. Předchozí léčba, včetně předchozí léčby olaparibem nebo jiným inhibitorem PARP, je povolena.
  • Pacienti nesmí mít známou přecitlivělost na olaparib nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku.
  • Pacienti nesmí mít nevyřešenou nebo nestabilní toxicitu stupně 2 nebo vyšší (s výjimkou alopecie) z předchozího podání jiného hodnoceného léku a/nebo předchozí protinádorové léčby.
  • Pacienti nesmí během léčby olaparibem plánovat užívání silných nebo středně silných inhibitorů nebo induktorů CYP3A. Pacienti užívající silné nebo středně silné inhibitory CYP3A musí souhlasit s přerušením užívání alespoň 2 týdny před podáním olaparibu. Pacienti užívající silné nebo středně silné induktory CYP3A musí souhlasit s přerušením užívání alespoň 5 týdnů před podáním olaparibu.
  • Pacienti nesmí plánovat podání živých virových nebo živých bakteriálních vakcín během léčby olaparibem a během 30denního období sledování
  • Pacienti nesmí plánovat žádnou další protirakovinnou terapii (chemoterapii, endokrinní terapii, imunoterapii, biologickou terapii nebo jinou novou látku), zatímco dostávají radioterapii s nebo bez studijní medikace. Pokud pacient současně dostává cílené anti-HER2 terapie, nesmí tyto léky užívat během období radioterapie (s nebo bez studovaného léku), když je zařazen do studie.
  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Pacienti musí mít výkonnostní stav Zubrod 0-2.
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1000/mm^3 (během 28 dnů před registrací)
  • Počet krevních destiček >= 100 000/mm^3 (do 28 dnů před registrací)
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dl (po transfuzi v případě potřeby a do 28 dnů před registrací)
  • Pacienti musí mít adekvátní renální funkce, jak dokazuje vypočtená clearance kreatininu >= 51 ml/min podle Cockcroft-Gaultovy rovnice během 28 dnů před registrací.

  • Celkový bilirubin =< 1,5 x horní hranice normálu (ULN) (do 28 dnů před registrací)

    • Pacienti s prokázanou Gilbertovou chorobou mohou mít bilirubin až 2,5 mg/dl
  • Sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT) =< 2,5 x ULN (během 28 dnů před registrací)
  • Sérová glutamátpyruváttransamináza (SGPT) =< 2,5 x ULN (do 28 dnů před registrací)
  • Alkalická fosfatáza =< 2,5 x ULN (během 28 dnů před registrací)
  • Pacienti nesmí mít v anamnéze jinou předchozí malignitu kromě následujících: adekvátně léčený bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže, in situ karcinom děložního čípku, adekvátně léčený karcinom stadia I nebo II, z něhož je pacient v současné době v úplné remisi, nebo jakýkoli jiný rakovina, u které je pacient pět let bez onemocnění
  • Pacientky musí být po menopauze nebo mít negativní těhotenský test v moči nebo séru do 14 dnů před registrací. Ženy ve fertilním věku (a muži s partnerkami, které jsou v plodném věku nebo těhotné), které jsou sexuálně aktivní, musí souhlasit s použitím dvou vysoce účinných forem antikoncepce během protokolární léčby a po dobu 6 měsíců po poslední dávce olaparibu . Poznámka: Při současném podávání s olaparibem může být účinnost hormonální antikoncepce snížena. Pacienti mužského pohlaví musí souhlasit s tím, že nebudou darovat sperma během protokolární léčby a po dobu 6 měsíců po poslední dávce olaparibu.
  • Kojící pacientky musí před podáním olaparibu souhlasit s přerušením kojení kvůli potenciálnímu riziku nežádoucích účinků u kojených dětí v důsledku léčby matky olaparibem.
  • Pacienti nesmí mít aktivní nekontrolovanou infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris nebo srdeční arytmii.
  • Pacienti musí být schopni polykat a uchovávat si perorální léky a nemají žádné známé gastrointestinální poruchy, které by mohly interferovat s absorpcí studovaného léku.
  • Pacienti nesmí mít v anamnéze klidovou elektrokardiografii (EKG) ukazující na nekontrolované, potenciálně reverzibilní srdeční stavy (jako je nestabilní ischemie, nekontrolovaná symptomatická arytmie, městnavé srdeční selhání, prodloužení QT intervalu [QTcF] podle Fridericia > 500 ms, poruchy elektrolytů) nebo vrozený syndrom dlouhého QCYP3T.
  • Pacienti nesmí mít myelodysplastický syndrom (MDS)/akutní myeloidní leukémii (AML) nebo s rysy připomínajícími MDS/AML.
  • Pacient nesmí mít větší chirurgický zákrok do 2 týdnů od zahájení léčby ve studii a pacienti se musí zotavit z jakýchkoli účinků jakéhokoli většího chirurgického zákroku.
  • Pacienti nesmí mít v anamnéze nekontrolovanou ventrikulární arytmii, nedávný (během 3 měsíců) infarkt myokardu, nekontrolované velké záchvatové poruchy, nestabilní kompresi míchy, syndrom horní duté žíly nebo rozsáhlé intersticiální bilaterální onemocnění plic na skenování pomocí počítačové tomografie s vysokým rozlišením (HRCT) .
  • Pacienti nesmějí mít předchozí alogenní transplantaci kostní dřeně nebo dvojitou transplantaci pupečníkové krve (dUCBT).
  • Pacienti nesměli mít transfuzi plné krve v posledních 120 dnech před randomizací.

  • Pacientům musí být nabídnuta možnost zúčastnit se předkládání vzorků do bankovnictví.

    • Poznámka: Zárodečný a somatický stav BRCA (genetické testování) je plánován pro budoucí korelativní hodnocení, aby bylo možné prozkoumat léčbu a odpověď deoxyribonukleové kyseliny cirkulujícího nádoru (ctDNA) stratifikovanou podle mutačního stavu BRCA 1/2. Vzhledem k tomu, že se jedná o budoucí plánovaný korelativní výzkum, žádné výsledky stavu mutace by nebyly vráceny pacientovi ani ošetřujícímu lékaři. V rámci studie S1706 není u pacientů prováděno žádné klinické genetické testování certifikované podle zákona o klinickém laboratorním zlepšení (CLIA). Nadcházející revize nebo samostatný návrh souvisejících věd by byl předložen a schválen Národním onkologickým institutem (NCI) před provedením jakýchkoli plánovaných budoucích cílů translační medicíny.
  • Pacientům, kteří mohou vyplnit dotazníky o výsledcích hlášených pacientem (PRO), Quality of Life (QOL) a PRO-CTCAE v angličtině, musí být nabídnuta možnost zúčastnit se volitelné dílčí studie PRO. Pacientům, kteří nejsou schopni vyplnit dotazníky v angličtině, nemusí být nabídnuta možnost se zúčastnit.
  • Pacienti musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi.
  • V rámci OPEN registračního procesu je uvedena identita ošetřujícího pracoviště, aby bylo zajištěno, že do systému bylo zadáno aktuální (do 365 dnů) datum schválení této studie institucionální revizní komisí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (olaparib, radiační terapie)
Pacienti dostávají olaparib PO BID den před zahájením standardní RT (den 0) a v průběhu RT až do posledního dne podávání RT. Olaparib také pokračuje o víkendech (rutinní dny bez RT) v průběhu RT kurzu. Pacienti podstupují standardní radiační terapii 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Během studie pacienti podstupují odběr vzorků krve.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Záření: Radiační terapie
Podstoupit radiační terapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Lék: Olaparib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibitor PARP AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Jiný: Správa průzkumu
Pomocné studium
Aktivní komparátor: Skupina II (radiační terapie)
Pacienti podstupují standardní radiační terapii 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Během studie pacienti podstupují odběr vzorků krve.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Záření: Radiační terapie
Podstoupit radiační terapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Jiný: Správa průzkumu
Pomocné studium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez invazivních nemocí (IDFS)
Časové okno: Až 8 let
Čas od data registrace do data první invazivní recidivy (lokální, regionální nebo vzdálené), druhé invazivní primární rakoviny (prsu nebo ne) nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, o kterých je naposledy známo, že jsou naživu a kteří nezaznamenali recidivu nebo druhou primární rakovinu, jsou cenzurováni v den jejich posledního kontaktu. Analýza bude na základě záměru k léčbě a odhadne koncové body přežití pomocí metody limitu produktu podle Kaplana a Meiera a porovná distribuci času do události pomocí statistiky log-rank testu. Poměr rizik bude vypočítán z Coxových regresních analýz. Modifikace účinku pomocí stratifikačních proměnných bude testována, protože interakce s ošetřením a oddělené poměry rizik s 95% intervaly spolehlivosti podle hlavních podskupin budou zobrazeny na lesním pozemku, aby se prověřila konzistence účinku ošetření v těchto podskupinách.
Až 8 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokální interval bez recidivy (lokální interval bez onemocnění [LDFI])
Časové okno: Až 8 let
Čas od data registrace do data invazivní místní nebo regionální recidivy. Pacienti, o nichž je naposledy známo, že jsou naživu bez recidivy, jsou cenzurováni k datu jejich posledního kontaktu. Pacienti se vzdálenou recidivou, druhou primární rakovinou nebo úmrtím jsou v době této události cenzurováni. Bude proveden rámec konkurenčních rizik, který oddělí typy událostí lokoregionální recidivy od vzdálené recidivy a smrti. Poměr rizik bude vypočítán z Coxových regresních analýz. Modifikace účinku pomocí stratifikačních proměnných bude testována, protože interakce s ošetřením a oddělené poměry rizik s 95% intervaly spolehlivosti podle hlavních podskupin budou zobrazeny na lesním pozemku, aby se prověřila konzistence účinku ošetření v těchto podskupinách.
Až 8 let
Přežití bez recidivy na dálku (přežití bez recidivy na dálku)
Časové okno: Až 8 let
Čas od data registrace do data recidivy invazivního vzdáleného onemocnění, druhého invazivního primárního karcinomu (prsu nebo ne) nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, o nichž je naposledy známo, že jsou naživu, a kteří nezaznamenali recidivu onemocnění nebo druhou primární rakovinu, jsou cenzurováni v den jejich posledního kontaktu.
Až 8 let
Celkové přežití
Časové okno: Až 8 let
Čas od data registrace do data úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, o nichž je naposledy známo, že jsou naživu, jsou cenzurováni k datu jejich posledního kontaktu.
Až 8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reshma Jagsi, SWOG Cancer Research Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2018-01519 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Grant/smlouva NIH USA)
  • S1706 (Jiný identifikátor: CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánětlivý karcinom prsu

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit