Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi med eller uden Olaparib til behandling af patienter med inflammatorisk brystkræft

18. april 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et fase II randomiseret forsøg med Olaparib (NSC-747856) administreret samtidig med strålebehandling versus strålebehandling alene for inflammatorisk brystkræft

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt strålebehandling med eller uden olaparib virker ved behandling af patienter med inflammatorisk brystkræft. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe tumorceller og formindske tumorer. Olaparib er en hæmmer af PARP, et enzym, der hjælper med at reparere deoxyribonukleinsyre (DNA), når det bliver beskadiget. Blokering af PARP kan hjælpe med at forhindre kræftceller i at reparere deres beskadigede DNA, hvilket får dem til at dø. PARP-hæmmere er en type målrettet terapi. Det vides endnu ikke, om strålebehandling med eller uden olaparib kan virke bedre ved behandling af patienter med inflammatorisk brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At sammenligne den invasive sygdomsfri overlevelse (IDFS) for patienter med inflammatorisk brystkræft, der samtidig får olaparib, med standarddoser af strålebehandling til brystvæggen og regionale lymfeknuder sammenlignet med standarddoser af strålebehandling alene til brystvæggen og regionale lymfeknuder. lymfeknuder.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At sammenligne effekten af ​​samtidig administration af olaparib med strålebehandling versus strålebehandling alene på forbedring i lokoregional kontrol (målt ved lokoregionalt recidivfrit interval), fjerntilbagefaldsfri overlevelse og samlet overlevelse hos inflammatoriske brystkræftpatienter.

YDERLIGERE MÅL:

I. At indsamle væv og fuldblod til behandling og bankvirksomhed i forventning om fremtidige korrelative undersøgelser i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter får olaparib oralt (PO) to gange dagligt (BID) dagen før standard strålebehandling (RT) påbegyndes (dag 0) og gennem RT-forløbet indtil den sidste dag af RT-administration. Olaparib fortsættes også i weekender (rutinedage uden RT) under hele RT-forløbet. Patienter gennemgår strålebehandling 5 dage om ugen i 6 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

GRUPPE II: Patienter gennemgår standard strålebehandling 5 dage om ugen i 6 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op inden for 5 uger, derefter hver 3. måned indtil 3 år efter registrering og derefter hver 6. måned i op til 8 år efter registrering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 416-480-5000
        • Ledende efterforsker:
          • Eileen Rakovitch
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 8248 514-340-8222
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry M. Muanza
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Rekruttering
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 306-766-2213
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Salim
  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 98508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Lora S. Wang
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 520-694-8900
        • Ledende efterforsker:
          • Lora S. Wang
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Rekruttering
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philip E. Lammers
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Emeryville, California, Forenede Stater, 94608
        • Rekruttering
        • Epic Care Partners in Cancer Care
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Bailey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 510-629-6682
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-865-0451
        • Ledende efterforsker:
          • Jason C. Ye
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • Los Angeles General Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jason C. Ye
        • Kontakt:
      • Marysville, California, Forenede Stater, 95901
        • Rekruttering
        • Fremont - Rideout Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 530-749-4400
        • Ledende efterforsker:
          • Helen K. Chew
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Rekruttering
        • Desert Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 760-416-4730
        • Ledende efterforsker:
          • Soe T. Maunglay
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Ledende efterforsker:
          • Helen K. Chew
      • Santa Maria, California, Forenede Stater, 93444
      • Truckee, California, Forenede Stater, 96161
        • Rekruttering
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 530-582-6450
        • Ledende efterforsker:
          • Helen K. Chew
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Suspenderet
        • Porter Adventist Hospital
      • Edwards, Colorado, Forenede Stater, 81632
        • Rekruttering
        • Shaw Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-569-7429
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander T. Urquhart
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
        • Suspenderet
        • Littleton Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
        • Suspenderet
        • Parker Adventist Hospital
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Forenede Stater, 19945
        • Rekruttering
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forenede Stater, 19971
        • Rekruttering
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
      • Seaford, Delaware, Forenede Stater, 19973
        • Suspenderet
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Rekruttering
        • George Washington University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Pavani Chalasani
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-741-2981
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ragisha Gopalakrishnan
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ragisha Gopalakrishnan
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Rekruttering
        • Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James F. Watkins
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jamie E. McKenzie
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Mylin A. Torres
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Grady Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Mylin A. Torres
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-489-9164
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ledende efterforsker:
          • Mylin A. Torres
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mylin A. Torres
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
        • Rekruttering
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William E. Burak
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John L. Mikell
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Rekruttering
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-678-9000
        • Ledende efterforsker:
          • Jami A. Fukui
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-545-8548
        • Ledende efterforsker:
          • Jami A. Fukui
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Rekruttering
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-547-6881
        • Ledende efterforsker:
          • Jami A. Fukui
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Rekruttering
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kalika P. Sarma
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric D. Donnelly
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Rekruttering
        • Memorial Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kalika P. Sarma
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • Rekruttering
        • IU Health West Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard C. Zellars
      • Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
        • Rekruttering
        • IU Health North Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard C. Zellars
      • Fishers, Indiana, Forenede Stater, 46037
        • Rekruttering
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
        • Ledende efterforsker:
          • Richard C. Zellars
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 317-356-2422
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard C. Zellars
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • IU Health Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard C. Zellars
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • McFarland Clinic - Ames
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Rekruttering
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Sharma
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Sharma
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Rekruttering
        • Salina Regional Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Sharma
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Sharma
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Rekruttering
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Rekruttering
        • Wesley Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dennis F. Moore
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Agustin A. Garcia
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Rekruttering
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gary V. Burton
    • Maine
      • Brewer, Maine, Forenede Stater, 04412
        • Rekruttering
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah J. Sinclair
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-987-3005
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Rekruttering
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 443-849-3706
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey A. Neuner
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer R. Bellon
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Ledende efterforsker:
          • Lori J. Pierce
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • Rekruttering
        • Beaumont Hospital - Dearborn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua T. Dilworth
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48336
        • Rekruttering
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua T. Dilworth
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Rekruttering
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48374
        • Rekruttering
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cynthia M. Vakhariya
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Rekruttering
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Rekruttering
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua T. Dilworth
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Rekruttering
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cynthia M. Vakhariya
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Rekruttering
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Rekruttering
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua T. Dilworth
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Suspenderet
        • Fairview Ridges Hospital
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Rekruttering
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Rekruttering
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Ledende efterforsker:
          • Dean A. Shumway
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Rekruttering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Rekruttering
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Rekruttering
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39502
        • Rekruttering
        • Gulfport Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Agustin A. Garcia
      • Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philip E. Lammers
      • Southhaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philip E. Lammers
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-205-6936
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Sokhn
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Sharma
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Sharma
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Rekruttering
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-354-5144
        • Ledende efterforsker:
          • Kirsten M. Leu
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Suspenderet
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Valley Hospital-Luckow Pavilion
      • Pennington, New Jersey, Forenede Stater, 08534
        • Rekruttering
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
        • Ledende efterforsker:
          • Erica A. Linden
        • Kontakt:
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Valley Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Y. Lee
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Rekruttering
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Y. Lee
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • Rekruttering
        • Lovelace Radiation Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Y. Lee
      • Las Cruces, New Mexico, Forenede Stater, 88011
        • Rekruttering
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Y. Lee
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Simon D. Fung-Kee-Fung
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Eileen P. Connolly
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Ledende efterforsker:
          • Paul M. Barr
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Rekruttering
        • Pluta Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Paul M. Barr
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mission Hospital
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28816
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
        • Rekruttering
        • CaroMont Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bolanle Gbadamosi
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Forenede Stater, 44011
        • Rekruttering
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-641-2422
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Lyons
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Rekruttering
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Lyons
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital South
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Chardon, Ohio, Forenede Stater, 44024
        • Rekruttering
        • Geauga Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Lyons
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • Case Western Reserve University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Lyons
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sachin R. Jhawar
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital North
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
        • Rekruttering
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Rekruttering
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Lyons
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • Rekruttering
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Lyons
      • Parma, Ohio, Forenede Stater, 44129
        • Rekruttering
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Lyons
      • Ravenna, Ohio, Forenede Stater, 44266
        • Rekruttering
        • University Hospitals Portage Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Lyons
      • Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
        • Rekruttering
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Lyons
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
        • Rekruttering
        • ProMedica Flower Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven J. Rubin
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Rekruttering
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven J. Rubin
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
        • Rekruttering
        • Upper Valley Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Wadsworth, Ohio, Forenede Stater, 44281
        • Rekruttering
        • University Hospitals Sharon Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Lyons
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • Rekruttering
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Lyons
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • Rekruttering
        • UHHS-Westlake Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Lyons
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forenede Stater, 73505
        • Rekruttering
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-231-4440
        • Ledende efterforsker:
          • Wajeeha Razaq
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wajeeha Razaq
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Rekruttering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Carlisle, Pennsylvania, Forenede Stater, 17015
        • Rekruttering
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Parul N. Barry
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Forenede Stater, 19317
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16505
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Parul N. Barry
      • Farrell, Pennsylvania, Forenede Stater, 16121
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Parul N. Barry
      • Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Ledende efterforsker:
          • Parul N. Barry
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17109
        • Rekruttering
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Parul N. Barry
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17050
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Parul N. Barry
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Rekruttering
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-836-0388
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Gergel
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17408
        • Rekruttering
        • UPMC Memorial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-724-6760
        • Ledende efterforsker:
          • Parul N. Barry
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Forenede Stater, 29910
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John L. Mikell
      • Boiling Springs, South Carolina, Forenede Stater, 29316
        • Suspenderet
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Harriet B. Eldredge-Hindy
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Ledende efterforsker:
          • Emory McTyre
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Ledende efterforsker:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Ledende efterforsker:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Ledende efterforsker:
          • Emory McTyre
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Rekruttering
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Suspenderet
        • University of Tennessee - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philip E. Lammers
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Rekruttering
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anita Ravipati
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Rekruttering
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wendy A. Woodward
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wendy A. Woodward
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Rekruttering
        • MD Anderson West Houston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wendy A. Woodward
      • Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
        • Suspenderet
        • Doctor's Hospital of Laredo
      • League City, Texas, Forenede Stater, 77573
        • Rekruttering
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wendy A. Woodward
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Rekruttering
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wendy A. Woodward
    • Utah
      • Farmington, Utah, Forenede Stater, 84025
        • Rekruttering
        • Farmington Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristine E. Kokeny
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Rekruttering
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristine E. Kokeny
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristine E. Kokeny
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • FHCC South Lake Union
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Ledende efterforsker:
          • Janice N. Kim
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Ledende efterforsker:
          • Janice N. Kim
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Forenede Stater, 26330
        • Rekruttering
        • United Hospital Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Danish Safi
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Danish Safi
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • Rekruttering
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shannon Schmidt
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Ledende efterforsker:
          • Dean A. Shumway
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kurt Oettel
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
        • Rekruttering
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekruttering
        • San Juan Community Oncology Group
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-274-3387

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have inflammatorisk brystkræft uden fjernmetastaser. Alle biomarkørundertypegrupper (østrogenreceptor [ER], progesteronreceptor [PR], HER2) er kvalificerede. Inflammatorisk sygdom vil blive defineret i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. udgave med dokumentation af historie/eksamen og patologi på diagnosetidspunktet.
  • Alle patienter skal have gennemført neoadjuverende kemoterapi forud for mastektomi. Kemoterapiregimet er efter den behandlende læges skøn, men det anbefales, at det omfatter mindst 4 cyklusser af antracyklin- og/eller taxan-baseret behandling (plus målrettet behandling til patienter med HER2+ sygdom). Respons på kemoterapi er ikke et kriterium for egnethed (både komplette respondere og dem med resterende sygdom er kvalificerede). Bemærk venligst, at selvom patologisk komplet respons (pCR) ikke er påkrævet eller udelukket, skal pCR-status bestemmes efter operationen før randomisering.
  • Alle patienter skal have gennemgået modificeret radikal mastektomi (med negative marginer på blæk) med patologisk nodal evaluering (fra niveau I og II aksillær lymfeknudedissektion [ALND]) mindst 3 uger og ikke mere end 12 uger før randomisering, medmindre de får yderligere kemoterapi efter mastektomi. Patienter må ikke have grov resterende tumor eller positive mikroskopiske marginer efter mastektomi.
  • Yderligere adjuverende kemoterapi efter operation er tilladt efter den behandlende læges skøn, enten afsluttet før randomisering eller planlagt efter afslutning af protokolbehandling. Hvis der gives adjuverende kemoterapi efter mastektomi, skal patienten randomiseres mindst 3 uger men højst 12 uger efter sidste dosis adjuverende kemoterapi.
  • Patienter må ikke have en historie med strålebehandling til den ipsilaterale brystvæg og/eller regionale knuder. Forudgående strålebehandling til andre kropssteder er tilladt.
  • Patienter må ikke planlægge at modtage andre forsøgsmidler under strålebehandling. Forudgående behandling, herunder tidligere behandling med olaparib eller anden PARP-hæmmer, er tilladt.
  • Patienter må ikke have en kendt overfølsomhed over for olaparib eller nogen af ​​hjælpestofferne i produktet.
  • Patienter må ikke have uafklaret eller ustabil grad 2 eller højere toksicitet (med undtagelse af alopeci) fra tidligere administration af et andet forsøgslægemiddel og/eller tidligere anti-cancerbehandling.
  • Patienter må ikke planlægge at få stærke eller moderate CYP3A-hæmmere eller induktorer, mens de er i behandling med olaparib. Patienter, der får stærke eller moderate CYP3A-hæmmere, skal acceptere at stoppe brugen mindst 2 uger før de får olaparib. Patienter, der får stærke eller moderate CYP3A-inducere, skal acceptere at stoppe brugen mindst 5 uger før de får olaparib.
  • Patienter må ikke planlægge at modtage levende virus eller levende bakterielle vacciner, mens de får olaparib og i opfølgningsperioden på 30 dage
  • Patienter må ikke planlægge at modtage yderligere anti-cancerterapi (kemoterapi, endokrin terapi, immunterapi, biologisk terapi eller andet nyt middel), mens de modtager strålebehandling med eller uden undersøgelsesmedicin. Hvis en patient samtidig modtager anti-HER2-målrettede behandlinger, må de ikke tage disse medikamenter i løbet af strålebehandlingsperioden (med eller uden undersøgelseslægemiddel), mens de er tilmeldt undersøgelsen.
  • Patienterne skal være >= 18 år
  • Patienter skal have Zubrod præstationsstatus 0-2.
  • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1000/mm^3 (inden for 28 dage før registrering)
  • Blodpladetal >= 100.000/mm^3 (inden for 28 dage før registrering)
  • Hæmoglobin >= 9,0 g/dL (efter transfusion om nødvendigt og inden for 28 dage før registrering)
  • Patienter skal have tilstrækkelig nyrefunktion som dokumenteret ved beregnet kreatininclearance >= 51 ml/min ved Cockcroft-Gault-ligning inden for 28 dage før registrering.

  • Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) (inden for 28 dage før registrering)

    • Patienter med dokumenteret Gilberts sygdom kan have bilirubin op til 2,5 mg/dL
  • Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) =< 2,5 x ULN (inden for 28 dage før registrering)
  • Serumglutamat pyruvat transaminase (SGPT) =< 2,5 x ULN (inden for 28 dage før registrering)
  • Alkalisk fosfatase =< 2,5 x ULN (inden for 28 dage før registrering)
  • Patienter må ikke have en anamnese med anden tidligere malignitet bortset fra følgende: tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft, tilstrækkeligt behandlet stadium I eller II cancer, hvorfra patienten i øjeblikket er i fuldstændig remission, eller enhver anden kræft, hvor patienten har været sygdomsfri i fem år
  • Kvindelige patienter skal være postmenopausale eller have en negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for 14 dage før registrering. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder (og mandlige patienter med kvindelige partnere, der er i den fødedygtige alder eller gravide), som er seksuelt aktive, skal acceptere brugen af ​​to yderst effektive former for prævention under protokolbehandling og i 6 måneder efter den sidste dosis olaparib . Bemærk: Effekten af ​​hormonelle præventionsmidler kan blive reduceret, hvis de administreres sammen med olaparib. Mandlige patienter skal acceptere ikke at donere sæd under protokolbehandling og i 6 måneder efter den sidste dosis olaparib.
  • Patienter, der ammer, skal acceptere at afbryde amningen, før de får olaparib på grund af potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til moderens behandling med olaparib.
  • Patienter må ikke have aktiv ukontrolleret infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi.
  • Patienter skal være i stand til at sluge og beholde oral medicin og ikke have kendte gastrointestinale lidelser, der sandsynligvis vil forstyrre absorptionen af ​​undersøgelsesmedicinen.
  • Patienter må ikke have en historie med en hvile-elektrokardiografi (EKG), der indikerer ukontrollerede, potentielt reversible hjertetilstande (såsom ustabil iskæmi, ukontrolleret symptomatisk arytmi, kongestiv hjertesvigt, Fridericias formel korrigeret QT-interval [QTcF] forlængelse > 500 ms, elektrolytiske forstyrrelser) eller medfødt lang QCYP3T syndrom.
  • Patienter må ikke have myelodysplastisk syndrom (MDS)/akut myeloid leukæmi (AML) eller med træk, der tyder på MDS/AML.
  • Patienten må ikke have gennemgået en større operation inden for 2 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandlinger, og patienterne skal være kommet sig over eventuelle virkninger af enhver større operation.
  • Patienter må ikke have en historie med ukontrolleret ventrikulær arytmi, nylig (inden for 3 måneder) myokardieinfarkt, ukontrolleret alvorlig anfaldslidelse, ustabil rygmarvskompression, superior vena cava syndrom eller omfattende interstitiel bilateral lungesygdom på højopløsningscomputertomografi (HRCT) scanning .
  • Patienter må ikke have haft tidligere allogen knoglemarvstransplantation eller dobbelt navlestrengsblodtransplantation (dUCBT).
  • Patienter må ikke have fået fuldblodtransfusioner inden for de sidste 120 dage før randomisering.

  • Patienter skal tilbydes mulighed for at deltage i prøveaflevering til bankforretning.

    • Bemærk: Germline og somatisk BRCA-status (genetisk testning) er planlagt til fremtidig korrelativ evaluering for at undersøge behandling og cirkulerende tumor-deoxyribonukleinsyre (ctDNA)-respons som stratificeret efter BRCA 1/2 mutationsstatus. Da dette er fremtidig planlagt korrelativ forskning, vil eventuelle mutationsstatusresultater ikke blive returneret til patienten eller den behandlende læge. Der er ingen Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certificeret klinisk genetisk testning, der udføres for patienter som en del af S1706-undersøgelsen. En kommende revision eller et separat forslag til korrelativ videnskab vil blive indsendt til og godkendt af National Cancer Institute (NCI) forud for gennemførelsen af ​​eventuelle planlagte fremtidige translationelle medicinske mål.
  • Patienter, der kan udfylde de patientrapporterede resultater (PRO) Quality of Life (QOL) og PRO-CTCAE spørgeskemaer på engelsk, skal tilbydes mulighed for at deltage i det valgfrie PRO-delstudie. Patienter, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaer på engelsk, skal ikke have mulighed for at deltage.
  • Patienterne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer.
  • Som en del af OPEN-registreringsprocessen oplyses den behandlende institutions identitet for at sikre, at den aktuelle (inden for 365 dage) dato for institutionsbedømmelsesudvalgets godkendelse af denne undersøgelse er blevet indtastet i systemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (olaparib, strålebehandling)
Patienterne får olaparib PO BID dagen før standard RT påbegyndes (dag 0) og under hele RT forløbet indtil den sidste dag med RT administration. Olaparib fortsættes også i weekender (rutinedage uden RT) under hele RT-forløbet. Patienter gennemgår standard strålebehandling 5 dage om ugen i 6 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår blodprøvetagning under hele undersøgelsen.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Medicin: Olaparib
Givet PO
Andre navne:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP-hæmmer AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudie
Aktiv komparator: Gruppe II (strålebehandling)
Patienter gennemgår standard strålebehandling 5 dage om ugen i 6 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår blodprøvetagning under hele undersøgelsen.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasiv sygdomsfri overlevelse (IDFS)
Tidsramme: Op til 8 år
Tid fra registreringsdatoen til datoen for første invasive recidiv (lokalt, regionalt eller fjernt), anden invasiv primær cancer (bryst eller ej) eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Patienter, der sidst vides at være i live, og som ikke har oplevet recidiv eller anden primær cancer, censureres på deres sidste kontaktdato. Analyse vil være på en intent-to-treat-basis og vil estimere overlevelsesendepunkterne ved hjælp af produktgrænsemetoden fra Kaplan og Meier og vil sammenligne tid-til-hændelse-fordelingerne ved hjælp af log-rank teststatistik. Hazard ratio vil blive beregnet ud fra Cox regressionsanalyser. Effektmodifikation af stratifikationsvariablerne vil blive testet, da interaktioner med behandling og separate hazard ratios med 95 % konfidensintervaller af større undergrupper vil blive vist i et skovplot for at undersøge for konsistens af behandlingseffekten over disse undergrupper.
Op til 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokalregionalt gentagelsesfrit interval (lokalt sygdomsfrit interval [LDFI])
Tidsramme: Op til 8 år
Tid fra registreringsdato til dato for invasiv lokal eller regional gentagelse. Patienter, der sidst vides at være i live uden gentagelse, censureres på deres sidste kontaktdato. Patienter med fjernt tilbagefald, anden primær cancer eller død censureres på tidspunktet for den pågældende begivenhed. En konkurrerende risikoramme vil blive gennemført, der adskiller begivenhedstyperne lokalregionalt gentagelse fra fjernt tilbagefald og død. Hazard ratio vil blive beregnet ud fra Cox regressionsanalyser. Effektmodifikation af stratifikationsvariablerne vil blive testet, da interaktioner med behandling og separate hazard ratios med 95 % konfidensintervaller af større undergrupper vil blive vist i et skovplot for at undersøge for konsistens af behandlingseffekten over disse undergrupper.
Op til 8 år
Fjern tilbagefaldsfri overlevelse (fjern tilbagefaldsfri overlevelse)
Tidsramme: Op til 8 år
Tid fra registreringsdato til dato for tilbagefald af invasiv fjernsygdom, anden invasiv primær cancer (bryst eller ej) eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Patienter, der sidst er kendt for at være i live, og som ikke har oplevet sygdomstilbagefald eller anden primær cancer, censureres på deres sidste kontaktdato.
Op til 8 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 8 år
Tid fra registreringsdatoen til datoen for dødsfald på grund af enhver årsag. Patienter, der sidst vides at være i live, censureres på deres sidste kontaktdato.
Op til 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reshma Jagsi, SWOG Cancer Research Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2018-01519 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • S1706 (Anden identifikator: CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bryst inflammatorisk karcinom

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner