Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Radioterapia con o senza Olaparib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario infiammatorio

13 aprile 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio randomizzato di fase II su Olaparib (NSC-747856) somministrato in concomitanza con la radioterapia rispetto alla sola radioterapia per il carcinoma mammario infiammatorio

Questo studio di fase II studia l'efficacia della radioterapia con o senza olaparib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario infiammatorio. La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per uccidere le cellule tumorali e ridurre i tumori. Olaparib è un inibitore di PARP, un enzima che aiuta a riparare l'acido desossiribonucleico (DNA) quando viene danneggiato. Il blocco della PARP può aiutare a impedire alle cellule tumorali di riparare il loro DNA danneggiato, provocandone la morte. Gli inibitori di PARP sono un tipo di terapia mirata. Non è ancora noto se la radioterapia con o senza olaparib possa funzionare meglio nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario infiammatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare la sopravvivenza libera da malattia invasiva (IDFS) di pazienti con carcinoma mammario infiammatorio che ricevono la somministrazione concomitante di olaparib con dosi standard di radioterapia alla parete toracica e ai linfonodi regionali rispetto a dosi standard di sola radioterapia alla parete toracica e ai linfonodi regionali linfonodi.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Confrontare l'effetto della somministrazione concomitante di olaparib con radioterapia rispetto alla sola radioterapia sul miglioramento del controllo locoregionale (misurato dall'intervallo libero da recidiva locoregionale), sulla sopravvivenza libera da recidiva a distanza e sulla sopravvivenza globale nei pazienti con carcinoma mammario infiammatorio.

OBIETTIVO AGGIUNTIVO:

I. Raccogliere tessuto e sangue intero per l'elaborazione e la conservazione in previsione di futuri studi correlati in questa popolazione di pazienti.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: i pazienti ricevono olaparib per via orale (PO) due volte al giorno (BID) il giorno prima dell'inizio della radioterapia standard (RT) (giorno 0) e per tutto il corso della RT fino all'ultimo giorno di somministrazione della RT. Olaparib viene continuato anche nei fine settimana (giorni di routine senza RT) durante tutto il corso RT. I pazienti vengono sottoposti a radioterapia 5 giorni alla settimana per 6 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

GRUPPO II: pazienti sottoposti a radioterapia standard 5 giorni a settimana per 6 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti entro 5 settimane, poi ogni 3 mesi fino a 3 anni dopo la registrazione e poi ogni 6 mesi fino a 8 anni dopo la registrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 416-480-5000
        • Investigatore principale:
          • Eileen Rakovitch
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Reclutamento
        • Jewish General Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 8248 514-340-8222
        • Investigatore principale:
          • Thierry M. Muanza
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Reclutamento
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 306-766-2213
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Salim
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Reclutamento
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Investigatore principale:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contatto:
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • Reclutamento
        • San Juan Community Oncology Group
        • Investigatore principale:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 787-274-3387
  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Reclutamento
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Investigatore principale:
          • Lora S. Wang
        • Contatto:
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Reclutamento
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 520-694-8900
        • Investigatore principale:
          • Lora S. Wang
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Reclutamento
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philip E. Lammers
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Attivo, non reclutante
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
        • Reclutamento
        • Epic Care Partners in Cancer Care
        • Investigatore principale:
          • Lisa Bailey
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 510-629-6682
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 323-865-0451
        • Investigatore principale:
          • Jason C. Ye
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jason C. Ye
        • Contatto:
      • Marysville, California, Stati Uniti, 95901
        • Reclutamento
        • Fremont - Rideout Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 530-749-4400
        • Investigatore principale:
          • Helen K. Chew
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Reclutamento
        • Desert Regional Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 760-416-4730
        • Investigatore principale:
          • Soe T. Maunglay
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
        • Attivo, non reclutante
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 916-734-3089
        • Investigatore principale:
          • Helen K. Chew
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
        • Reclutamento
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Truckee, California, Stati Uniti, 96161
        • Reclutamento
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 530-582-6450
        • Investigatore principale:
          • Helen K. Chew
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Attivo, non reclutante
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Sospeso
        • Porter Adventist Hospital
      • Edwards, Colorado, Stati Uniti, 81632
        • Reclutamento
        • Shaw Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 970-569-7429
        • Investigatore principale:
          • Alexander T. Urquhart
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
        • Sospeso
        • Littleton Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
        • Sospeso
        • Parker Adventist Hospital
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Stati Uniti, 19945
        • Reclutamento
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
        • Reclutamento
        • Beebe Health Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Seaford, Delaware, Stati Uniti, 19973
        • Sospeso
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • Reclutamento
        • George Washington University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Pavani Chalasani
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 202-741-2981
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ragisha Gopalakrishnan
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ragisha Gopalakrishnan
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Reclutamento
        • Sacred Heart Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James F. Watkins
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Reclutamento
        • Tampa General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jamie E. McKenzie
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Mylin A. Torres
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Grady Health System
        • Investigatore principale:
          • Mylin A. Torres
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-489-9164
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Investigatore principale:
          • Mylin A. Torres
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-946-7447
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Reclutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Mylin A. Torres
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-851-7115
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Reclutamento
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • William E. Burak
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Reclutamento
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John L. Mikell
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Reclutamento
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-678-9000
        • Investigatore principale:
          • Jami A. Fukui
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Reclutamento
        • Queen's Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-545-8548
        • Investigatore principale:
          • Jami A. Fukui
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Reclutamento
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-547-6881
        • Investigatore principale:
          • Jami A. Fukui
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Reclutamento
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kalika P. Sarma
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Attivo, non reclutante
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric D. Donnelly
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Attivo, non reclutante
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Reclutamento
        • Memorial Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kalika P. Sarma
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
        • Reclutamento
        • IU Health West Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 317-278-5632
          • Email: iutrials@iu.edu
        • Investigatore principale:
          • Richard C. Zellars
      • Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
        • Reclutamento
        • IU Health North Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 317-278-5632
          • Email: iutrials@iu.edu
        • Investigatore principale:
          • Richard C. Zellars
      • Fishers, Indiana, Stati Uniti, 46037
        • Reclutamento
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
        • Investigatore principale:
          • Richard C. Zellars
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 317-356-2422
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 317-278-5632
          • Email: iutrials@iu.edu
        • Investigatore principale:
          • Richard C. Zellars
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • IU Health Methodist Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 317-278-5632
          • Email: iutrials@iu.edu
        • Investigatore principale:
          • Richard C. Zellars
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Attivo, non reclutante
        • McFarland Clinic - Ames
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
        • Contatto:
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
        • Contatto:
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-6727
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Reclutamento
        • Salina Regional Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Reclutamento
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Reclutamento
        • Wesley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dennis F. Moore
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • University Medical Center New Orleans
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Agustin A. Garcia
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • Reclutamento
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gary V. Burton
    • Maine
      • Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
        • Reclutamento
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Investigatore principale:
          • Sarah J. Sinclair
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-987-3005
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Reclutamento
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 443-849-3706
        • Investigatore principale:
          • Geoffrey A. Neuner
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-442-3324
        • Investigatore principale:
          • Jennifer R. Bellon
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Mercy Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-865-1125
        • Investigatore principale:
          • Lori J. Pierce
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Mercy Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
        • Reclutamento
        • Beaumont Hospital - Dearborn
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-551-7695
        • Investigatore principale:
          • Joshua T. Dilworth
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48336
        • Reclutamento
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-551-7695
        • Investigatore principale:
          • Joshua T. Dilworth
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Contatto:
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48374
        • Reclutamento
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cynthia M. Vakhariya
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Contatto:
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Mercy Oakland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Reclutamento
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-551-7695
        • Investigatore principale:
          • Joshua T. Dilworth
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Reclutamento
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Reclutamento
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cynthia M. Vakhariya
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Reclutamento
        • Munson Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
        • Reclutamento
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-551-7695
        • Investigatore principale:
          • Joshua T. Dilworth
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Sospeso
        • Fairview Ridges Hospital
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Reclutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Reclutamento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
        • Investigatore principale:
          • Dean A. Shumway
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Reclutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Regions Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Reclutamento
        • United Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39502
        • Reclutamento
        • Gulfport Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Agustin A. Garcia
      • Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philip E. Lammers
      • Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philip E. Lammers
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-334-2230
          • Email: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-205-6936
        • Investigatore principale:
          • Joseph Sokhn
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-354-5144
        • Investigatore principale:
          • Kirsten M. Leu
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Sospeso
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
        • Attivo, non reclutante
        • The Valley Hospital-Luckow Pavilion
      • Pennington, New Jersey, Stati Uniti, 08534
        • Reclutamento
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
        • Investigatore principale:
          • Erica A. Linden
        • Contatto:
      • Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
        • Attivo, non reclutante
        • Valley Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Y. Lee
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Reclutamento
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 505-272-0530
          • Email: AYost@nmcca.org
        • Investigatore principale:
          • David Y. Lee
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Reclutamento
        • Lovelace Radiation Oncology
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 505-272-0530
          • Email: AYost@nmcca.org
        • Investigatore principale:
          • David Y. Lee
      • Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88011
        • Reclutamento
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Y. Lee
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Simon D. Fung-Kee-Fung
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Eileen P. Connolly
        • Contatto:
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 585-275-5830
        • Investigatore principale:
          • Paul M. Barr
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
        • Reclutamento
        • Pluta Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Paul M. Barr
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Attivo, non reclutante
        • Mission Hospital
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28816
        • Attivo, non reclutante
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
        • Reclutamento
        • CaroMont Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bolanle Gbadamosi
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
        • Attivo, non reclutante
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Stati Uniti, 44011
        • Reclutamento
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-641-2422
        • Investigatore principale:
          • Janice Lyons
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Reclutamento
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Janice Lyons
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contatto:
      • Chardon, Ohio, Stati Uniti, 44024
        • Reclutamento
        • Geauga Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Janice Lyons
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • Case Western Reserve University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Janice Lyons
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sachin R. Jhawar
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital North
        • Investigatore principale:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contatto:
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Reclutamento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contatto:
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Reclutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Janice Lyons
      • Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
        • Reclutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Janice Lyons
      • Parma, Ohio, Stati Uniti, 44129
        • Reclutamento
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Janice Lyons
      • Ravenna, Ohio, Stati Uniti, 44266
        • Reclutamento
        • University Hospitals Portage Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Janice Lyons
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • Reclutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Janice Lyons
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
        • Attivo, non reclutante
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
        • Reclutamento
        • ProMedica Flower Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Steven J. Rubin
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • Reclutamento
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Steven J. Rubin
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Reclutamento
        • Upper Valley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contatto:
      • Wadsworth, Ohio, Stati Uniti, 44281
        • Reclutamento
        • University Hospitals Sharon Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Janice Lyons
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • Reclutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Janice Lyons
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • Reclutamento
        • UHHS-Westlake Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Janice Lyons
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
        • Reclutamento
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-231-4440
        • Investigatore principale:
          • Wajeeha Razaq
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wajeeha Razaq
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 405-752-3402
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Reclutamento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Carlisle, Pennsylvania, Stati Uniti, 17015
        • Reclutamento
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Parul N. Barry
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
        • Reclutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Parul N. Barry
      • Farrell, Pennsylvania, Stati Uniti, 16121
        • Reclutamento
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Parul N. Barry
      • Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
        • Reclutamento
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 724-838-1900
        • Investigatore principale:
          • Parul N. Barry
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17109
        • Reclutamento
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Parul N. Barry
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17050
        • Reclutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Parul N. Barry
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Reclutamento
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-836-0388
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Gergel
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17408
        • Reclutamento
        • UPMC Memorial
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 717-724-6760
        • Investigatore principale:
          • Parul N. Barry
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Stati Uniti, 29910
        • Reclutamento
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John L. Mikell
      • Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
        • Sospeso
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Harriet B. Eldredge-Hindy
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 864-241-6251
        • Investigatore principale:
          • Emory McTyre
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 864-241-6251
        • Investigatore principale:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 864-241-6251
        • Investigatore principale:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Reclutamento
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 864-241-6251
        • Investigatore principale:
          • Emory McTyre
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Reclutamento
        • Spartanburg Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Sospeso
        • University of Tennessee - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philip E. Lammers
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Reclutamento
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anita Ravipati
      • Conroe, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Reclutamento
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wendy A. Woodward
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wendy A. Woodward
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
        • Reclutamento
        • MD Anderson West Houston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wendy A. Woodward
      • Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
        • Sospeso
        • Doctor's Hospital of Laredo
      • League City, Texas, Stati Uniti, 77573
        • Reclutamento
        • MD Anderson League City
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wendy A. Woodward
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Reclutamento
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wendy A. Woodward
    • Utah
      • Farmington, Utah, Stati Uniti, 84025
        • Reclutamento
        • Farmington Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kristine E. Kokeny
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Reclutamento
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kristine E. Kokeny
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kristine E. Kokeny
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • FHCC South Lake Union
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
        • Investigatore principale:
          • Janice N. Kim
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
        • Investigatore principale:
          • Janice N. Kim
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Stati Uniti, 26330
        • Reclutamento
        • United Hospital Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Danish Safi
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Reclutamento
        • West Virginia University Healthcare
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Danish Safi
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • Reclutamento
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shannon Schmidt
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
        • Investigatore principale:
          • Dean A. Shumway
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Reclutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kurt Oettel
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Attivo, non reclutante
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
        • Reclutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere un carcinoma mammario infiammatorio senza metastasi a distanza. Tutti i gruppi di sottotipi di biomarcatori (recettore degli estrogeni [ER], recettore del progesterone [PR], HER2) sono idonei. La malattia infiammatoria sarà definita dall'ottava edizione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) con documentazione per anamnesi/esame e patologia al momento della diagnosi.
  • Tutti i pazienti devono aver completato la chemioterapia neoadiuvante prima della mastectomia. Il regime chemioterapico è a discrezione del medico curante ma si raccomanda che includa almeno 4 cicli di terapia a base di antracicline e/o taxani (più terapia mirata per pazienti con malattia HER2+). La risposta alla chemioterapia non è un criterio di ammissibilità (sono ammissibili sia i pazienti con risposta completa sia quelli con malattia residua). Si noti che sebbene la risposta patologica completa (pCR) non sia richiesta o esclusa, lo stato di pCR deve essere determinato dopo l'intervento chirurgico prima della randomizzazione.
  • Tutti i pazienti devono essere stati sottoposti a mastectomia radicale modificata (con margini negativi sull'inchiostro) con valutazione linfonodale patologica (da dissezione linfonodale ascellare di livello I e II [ALND]) almeno 3 settimane e non più di 12 settimane prima della randomizzazione, a meno che non ricevano ulteriore chemioterapia dopo mastectomia. I pazienti non devono avere tumore residuo grossolano o margini microscopici positivi dopo la mastectomia.
  • La chemioterapia adiuvante aggiuntiva dopo l'intervento chirurgico è consentita a discrezione del medico curante, completata prima della randomizzazione o pianificata dopo il completamento del trattamento del protocollo. Se la chemioterapia adiuvante viene somministrata dopo la mastectomia, il paziente deve essere randomizzato almeno 3 settimane ma non più di 12 settimane dopo l'ultima dose di chemioterapia adiuvante.
  • I pazienti non devono avere una storia di radioterapia alla parete toracica omolaterale e/o ai linfonodi regionali. È consentita la precedente radioterapia in altri siti del corpo.
  • I pazienti non devono avere in programma di ricevere altri agenti sperimentali durante la radioterapia. È consentita una precedente terapia, compreso il precedente trattamento con olaparib o altri inibitori di PARP.
  • I pazienti non devono avere un'ipersensibilità nota a olaparib o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.
  • I pazienti non devono presentare tossicità irrisolta o instabile di grado 2 o superiore (ad eccezione dell'alopecia) a causa della precedente somministrazione di un altro farmaco sperimentale e/o di un precedente trattamento antitumorale.
  • I pazienti non devono avere in programma di ricevere inibitori o induttori forti o moderati del CYP3A durante il trattamento con olaparib. I pazienti che ricevono inibitori forti o moderati del CYP3A devono accettare di interrompere l'uso almeno 2 settimane prima di ricevere olaparib. I pazienti che ricevono induttori forti o moderati del CYP3A devono accettare di interrompere l'uso almeno 5 settimane prima di ricevere olaparib.
  • I pazienti non devono pianificare di ricevere virus vivi o vaccini batterici vivi durante il trattamento con olaparib e durante il periodo di follow-up di 30 giorni
  • I pazienti non devono pianificare di ricevere alcuna terapia antitumorale aggiuntiva (chemioterapia, terapia endocrina, immunoterapia, terapia biologica o altri nuovi agenti) mentre ricevono radioterapia con o senza il farmaco in studio. Se un paziente sta ricevendo terapie mirate anti-HER2 concomitanti, non deve assumere questi farmaci durante il periodo di radioterapia (con o senza farmaco in studio) durante l'arruolamento nello studio.
  • I pazienti devono avere >= 18 anni di età
  • I pazienti devono avere il performance status Zubrod 0-2.
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1000/mm^3 (entro 28 giorni prima della registrazione)
  • Conta piastrinica >= 100.000/mm^3 (entro 28 giorni prima della registrazione)
  • Emoglobina >= 9,0 g/dL (dopo trasfusione se richiesta ed entro 28 giorni prima della registrazione)
  • I pazienti devono avere una funzionalità renale adeguata, come evidenziato dalla clearance della creatinina calcolata >= 51 ml/min secondo l'equazione di Cockcroft-Gault, entro 28 giorni prima della registrazione.

  • Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore della norma (ULN) (entro 28 giorni prima della registrazione)

    • I pazienti con malattia di Gilbert documentata possono avere bilirubina fino a 2,5 mg/dL
  • Transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) =<2,5 x ULN (entro 28 giorni prima della registrazione)
  • Glutammato piruvato transaminasi sierica (SGPT) =<2,5 x ULN (entro 28 giorni prima della registrazione)
  • Fosfatasi alcalina =< 2,5 x ULN (entro 28 giorni prima della registrazione)
  • I pazienti non devono avere una storia di altri tumori maligni precedenti ad eccezione dei seguenti: cancro della pelle basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato, cancro cervicale in situ, cancro di stadio I o II adeguatamente trattato da cui il paziente è attualmente in completa remissione, o qualsiasi altro cancro da cui il paziente è libero da malattia da cinque anni
  • Le pazienti di sesso femminile devono essere in postmenopausa o avere un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 14 giorni prima della registrazione. Le pazienti di sesso femminile in età fertile (e i pazienti di sesso maschile con partner donne in età fertile o in stato di gravidanza) che sono sessualmente attive devono accettare l'uso di due forme di contraccezione altamente efficaci durante il protocollo di trattamento e per 6 mesi dopo l'ultima dose di olaparib . Nota: l'efficacia dei contraccettivi ormonali può essere ridotta se co-somministrati con olaparib. I pazienti di sesso maschile devono accettare di non donare lo sperma durante il protocollo di trattamento e per 6 mesi dopo l'ultima dose di olaparib.
  • Le pazienti che allattano al seno devono accettare di interrompere l'allattamento al seno prima di ricevere olaparib a causa del potenziale rischio di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con olaparib.
  • I pazienti non devono avere infezioni attive non controllate, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile o aritmia cardiaca.
  • I pazienti devono essere in grado di deglutire e trattenere i farmaci per via orale e non hanno disturbi gastrointestinali noti che potrebbero interferire con l'assorbimento del farmaco in studio.
  • I pazienti non devono avere una storia di elettrocardiografia a riposo (ECG) indicante condizioni cardiache non controllate e potenzialmente reversibili (come ischemia instabile, aritmia sintomatica non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, prolungamento dell'intervallo QT [QTcF] corretto secondo la formula di Fridericia > 500 ms, disturbi elettrolitici) o sindrome QCYP3T lunga congenita.
  • I pazienti non devono avere la sindrome mielodisplastica (MDS)/leucemia mieloide acuta (AML) o con caratteristiche indicative di MDS/AML.
  • Il paziente non deve essere stato sottoposto a intervento chirurgico importante entro 2 settimane dall'inizio dei trattamenti in studio e i pazienti devono essersi ripresi da qualsiasi effetto di qualsiasi intervento chirurgico importante.
  • I pazienti non devono avere una storia di aritmia ventricolare incontrollata, recente (entro 3 mesi) infarto del miocardio, disturbo convulsivo maggiore incontrollato, compressione instabile del midollo spinale, sindrome della vena cava superiore o estesa malattia polmonare bilaterale interstiziale alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) .
  • I pazienti non devono aver subito un precedente trapianto di midollo osseo allogenico o doppio trapianto di sangue del cordone ombelicale (dUCBT).
  • I pazienti non devono aver ricevuto trasfusioni di sangue intero negli ultimi 120 giorni prima della randomizzazione.

  • Ai pazienti deve essere offerta l'opportunità di partecipare alla presentazione dei campioni per la banca.

    • Nota: lo stato della linea germinale e del BRCA somatico (test genetici) è pianificato per una futura valutazione correlativa, al fine di esaminare il trattamento e la risposta dell'acido deossiribonucleico del tumore circolante (ctDNA) come stratificato in base allo stato mutazionale di BRCA 1/2. Poiché si tratta di una futura ricerca correlativa pianificata, eventuali risultati sullo stato mutazionale non verrebbero restituiti al paziente o al medico curante. Nell'ambito dello studio S1706 non vengono eseguiti test genetici clinici certificati CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act) per i pazienti. Un'imminente revisione o una proposta separata di scienze correlate sarà presentata e approvata dal National Cancer Institute (NCI) prima della realizzazione di qualsiasi futuro obiettivo di medicina traslazionale pianificato.
  • Ai pazienti che sono in grado di completare i questionari sui risultati riferiti dal paziente (PRO) Qualità della vita (QOL) e PRO-CTCAE in inglese deve essere offerta l'opportunità di partecipare al sottostudio PRO facoltativo. Ai pazienti che non sono in grado di completare i questionari in inglese non è necessario offrire l'opportunità di partecipare.
  • I pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali.
  • Come parte del processo di registrazione OPEN, viene fornita l'identità dell'istituto curante per garantire che la data corrente (entro 365 giorni) di approvazione del comitato di revisione istituzionale per questo studio sia stata inserita nel sistema.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (olaparib, radioterapia)
I pazienti ricevono olaparib PO BID il giorno prima dell'inizio della RT standard (giorno 0) e durante tutto il corso della RT fino all'ultimo giorno di somministrazione della RT. Olaparib viene continuato anche nei fine settimana (giorni di routine senza RT) per tutta la durata del corso di RT. I pazienti vengono sottoposti a radioterapia standard 5 giorni a settimana per 6 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Radiazione: Radioterapia
Sottoponiti a radioterapia
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia
Droga: Olaparib
Dato PO
Altri nomi:
  • Lynparz
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inibitore PARP AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studio accessorio
Comparatore attivo: Gruppo II (radioterapia)
I pazienti vengono sottoposti a radioterapia standard 5 giorni a settimana per 6 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Radiazione: Radioterapia
Sottoponiti a radioterapia
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studio accessorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia invasiva (IDFS)
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
Tempo dalla data di registrazione alla data della prima recidiva invasiva (locale, regionale o distante), del secondo tumore primario invasivo (al seno o meno) o della morte per qualsiasi causa. Gli ultimi pazienti noti per essere vivi che non hanno avuto recidive o un secondo cancro primario vengono censurati alla data dell'ultimo contatto. L'analisi sarà su base intent-to-treat e stimerà gli endpoint di sopravvivenza utilizzando il metodo product-limit di Kaplan e Meier e confronterà le distribuzioni time-to-event utilizzando le statistiche del log-rank test. Gli hazard ratio saranno calcolati dalle analisi di regressione di Cox. La modifica dell'effetto da parte delle variabili di stratificazione sarà testata come interazioni con il trattamento e rapporti di rischio separati con intervalli di confidenza del 95% per sottogruppi principali saranno visualizzati in un diagramma forestale per esaminare la coerenza dell'effetto del trattamento su questi sottogruppi.
Fino a 8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo libero da recidiva locoregionale (intervallo libero da malattia locale [LDFI])
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
Tempo dalla data di registrazione alla data della recidiva locale o regionale invasiva. Gli ultimi pazienti noti per essere vivi senza recidiva vengono censurati alla data dell'ultimo contatto. I pazienti con recidiva a distanza, secondo tumore primario o decesso vengono censurati al momento dell'evento. Verrà condotto un quadro di rischio competitivo separando i tipi di eventi di recidiva locoregionale da recidiva a distanza e morte. Gli hazard ratio saranno calcolati dalle analisi di regressione di Cox. La modifica dell'effetto da parte delle variabili di stratificazione sarà testata come interazioni con il trattamento e rapporti di rischio separati con intervalli di confidenza del 95% per sottogruppi principali saranno visualizzati in un diagramma forestale per esaminare la coerenza dell'effetto del trattamento su questi sottogruppi.
Fino a 8 anni
Sopravvivenza libera da recidive a distanza (sopravvivenza libera da recidive a distanza)
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
Tempo dalla data di registrazione alla data di recidiva di malattia invasiva a distanza, secondo cancro primario invasivo (al seno o meno) o morte per qualsiasi causa. Gli ultimi pazienti noti per essere vivi che non hanno manifestato recidiva della malattia o secondo cancro primario vengono censurati alla data dell'ultimo contatto.
Fino a 8 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
Tempo dalla data di registrazione alla data di morte per qualsiasi causa. Gli ultimi pazienti noti per essere vivi vengono censurati alla loro ultima data di contatto.
Fino a 8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Reshma Jagsi, SWOG Cancer Research Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2018-01519 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • S1706 (Altro identificatore: CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma infiammatorio al seno

Prove cliniche su Raccolta di campioni biologici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi