- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03598257
Strahlentherapie mit oder ohne Olaparib bei der Behandlung von Patienten mit entzündlichem Brustkrebs
Eine randomisierte Phase-II-Studie mit Olaparib (NSC-747856) bei gleichzeitiger Verabreichung mit einer Strahlentherapie im Vergleich zu einer Strahlentherapie allein bei entzündlichem Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Vergleich des invasiven krankheitsfreien Überlebens (IDFS) von Patienten mit entzündlichem Brustkrebs, die gleichzeitig Olaparib mit Standarddosen einer Strahlentherapie an der Brustwand und regionalen Lymphknoten erhielten, im Vergleich zu Standarddosen einer Strahlentherapie allein an der Brustwand und regionalen Lymphknoten Lymphknoten.
ZWEITES ZIEL:
I. Vergleich der Wirkung einer gleichzeitigen Verabreichung von Olaparib mit Strahlentherapie im Vergleich zu Strahlentherapie allein auf die Verbesserung der lokoregionären Kontrolle (gemessen anhand des lokoregionären rezidivfreien Intervalls), des schubfreien Fernüberlebens und des Gesamtüberlebens bei Patientinnen mit entzündlichem Brustkrebs.
ZUSÄTZLICHES ZIEL:
I. Entnahme von Gewebe und Vollblut zur Verarbeitung und Aufbewahrung in Erwartung zukünftiger korrelativer Studien in dieser Patientenpopulation.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert.
GRUPPE I: Die Patienten erhalten Olaparib oral (PO) zweimal täglich (BID) am Tag vor Beginn der Standard-Strahlentherapie (RT) (Tag 0) und während des RT-Zyklus bis zum letzten Tag der RT-Verabreichung. Olaparib wird auch an Wochenenden (Routinetagen ohne RT) während des gesamten RT-Kurses fortgesetzt. Die Patienten werden 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer Strahlentherapie unterzogen, ohne dass eine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
GRUPPE II: Die Patienten werden 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer Standard-Strahlentherapie unterzogen, ohne dass eine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten innerhalb von 5 Wochen, dann alle 3 Monate bis 3 Jahre nach der Registrierung und dann alle 6 Monate für bis zu 8 Jahre nach der Registrierung nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutierung
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 416-480-5000
-
Hauptermittler:
- Eileen Rakovitch
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrutierung
- Jewish General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 8248 514-340-8222
-
Hauptermittler:
- Thierry M. Muanza
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Rekrutierung
- Allan Blair Cancer Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 306-766-2213
-
Hauptermittler:
- Muhammad Salim
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Rekrutierung
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
Hauptermittler:
- Luis J. Santos Reyes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-823-5923
- E-Mail: ctsucontact@westat.com
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- Rekrutierung
- San Juan Community Oncology Group
-
Hauptermittler:
- Luis J. Santos Reyes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-274-3387
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Rekrutierung
- Katmai Oncology Group
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 907-212-6871
- E-Mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Hauptermittler:
- Charles W. Drescher
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Rekrutierung
- Providence Alaska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 907-212-6871
- E-Mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Hauptermittler:
- Charles W. Drescher
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 98508
- Rekrutierung
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 907-212-6871
- E-Mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Hauptermittler:
- Charles W. Drescher
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Rekrutierung
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 907-212-6871
- E-Mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Hauptermittler:
- Charles W. Drescher
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Rekrutierung
- Anchorage Oncology Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 907-212-6871
- E-Mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Hauptermittler:
- Charles W. Drescher
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
- Rekrutierung
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Hauptermittler:
- Lora S. Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
- Rekrutierung
- University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 520-694-8900
-
Hauptermittler:
- Lora S. Wang
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
- Rekrutierung
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 870-936-7066
- E-Mail: Emily.Carvell@bmhcc.org
-
Hauptermittler:
- Philip E. Lammers
-
-
California
-
Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Emeryville, California, Vereinigte Staaten, 94608
- Rekrutierung
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Hauptermittler:
- Lisa Bailey
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 510-629-6682
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-865-0451
-
Hauptermittler:
- Jason C. Ye
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- Los Angeles General Medical Center
-
Hauptermittler:
- Jason C. Ye
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-865-0451
- E-Mail: uscnorrisinfo@med.usc.edu
-
Marysville, California, Vereinigte Staaten, 95901
- Rekrutierung
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 530-749-4400
-
Hauptermittler:
- Helen K. Chew
-
Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
- Rekrutierung
- Desert Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 760-416-4730
-
Hauptermittler:
- Soe T. Maunglay
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Rekrutierung
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 916-734-3089
-
Hauptermittler:
- Helen K. Chew
-
Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93444
- Rekrutierung
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Hauptermittler:
- Shahzad Siddique
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 720-874-1881
- E-Mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Truckee, California, Vereinigte Staaten, 96161
- Rekrutierung
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 530-582-6450
-
Hauptermittler:
- Helen K. Chew
-
Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
- Rekrutierung
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Hauptermittler:
- Shahzad Siddique
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 720-874-1881
- E-Mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
- Suspendiert
- Porter Adventist Hospital
-
Edwards, Colorado, Vereinigte Staaten, 81632
- Rekrutierung
- Shaw Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 970-569-7429
-
Hauptermittler:
- Alexander T. Urquhart
-
Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80122
- Suspendiert
- Littleton Adventist Hospital
-
Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
- Suspendiert
- Parker Adventist Hospital
-
-
Delaware
-
Frankford, Delaware, Vereinigte Staaten, 19945
- Rekrutierung
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-291-6730
- E-Mail: research@beebehealthcare.org
-
Hauptermittler:
- Gregory A. Masters
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Rekrutierung
- Helen F Graham Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Gregory A. Masters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-623-4450
- E-Mail: lbarone@christianacare.org
-
Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
- Rekrutierung
- Beebe Health Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-291-6730
- E-Mail: research@beebehealthcare.org
-
Hauptermittler:
- Gregory A. Masters
-
Seaford, Delaware, Vereinigte Staaten, 19973
- Suspendiert
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- Rekrutierung
- George Washington University Medical Center
-
Hauptermittler:
- Pavani Chalasani
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-741-2981
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
- Rekrutierung
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-674-2625
- E-Mail: yenrique@msmc.com
-
Hauptermittler:
- Ragisha Gopalakrishnan
-
Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
- Rekrutierung
- Mount Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-674-2625
- E-Mail: yenrique@msmc.com
-
Hauptermittler:
- Ragisha Gopalakrishnan
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
- Rekrutierung
- Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 850-416-4611
- E-Mail: eebrou@ascension.org
-
Hauptermittler:
- James F. Watkins
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Rekrutierung
- Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-844-7829
- E-Mail: syapchanyk@tgh.org
-
Hauptermittler:
- Jamie E. McKenzie
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Hauptermittler:
- Mylin A. Torres
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-778-1868
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Rekrutierung
- Grady Health System
-
Hauptermittler:
- Mylin A. Torres
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-489-9164
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Rekrutierung
- Emory University Hospital Midtown
-
Hauptermittler:
- Mylin A. Torres
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-946-7447
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Rekrutierung
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Hauptermittler:
- Mylin A. Torres
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-851-7115
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
- Rekrutierung
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-350-7887
- E-Mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Hauptermittler:
- William E. Burak
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
- Rekrutierung
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-819-5704
- E-Mail: underberga@sjchs.org
-
Hauptermittler:
- John L. Mikell
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
- Rekrutierung
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-678-9000
-
Hauptermittler:
- Jami A. Fukui
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Rekrutierung
- Queen's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-545-8548
-
Hauptermittler:
- Jami A. Fukui
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
- Rekrutierung
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-547-6881
-
Hauptermittler:
- Jami A. Fukui
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
- Rekrutierung
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-3671
- E-Mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
- Rekrutierung
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-Mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
- Rekrutierung
- Rush - Copley Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-978-6212
- E-Mail: Cancer.Research@rushcopley.com
-
Hauptermittler:
- Kalika P. Sarma
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-695-1301
- E-Mail: cancer@northwestern.edu
-
Hauptermittler:
- Eric D. Donnelly
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Rush University Medical Center
-
Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
- Rekrutierung
- Decatur Memorial Hospital
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-Mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
- Rekrutierung
- Crossroads Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-Mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
- Rekrutierung
- Memorial Medical Center
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-528-7541
- E-Mail: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Rekrutierung
- Carle Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-Mail: Research@carle.com
-
Hauptermittler:
- Kalika P. Sarma
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
- Rekrutierung
- IU Health West Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-278-5632
- E-Mail: iutrials@iu.edu
-
Hauptermittler:
- Richard C. Zellars
-
Carmel, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
- Rekrutierung
- IU Health North Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-278-5632
- E-Mail: iutrials@iu.edu
-
Hauptermittler:
- Richard C. Zellars
-
Fishers, Indiana, Vereinigte Staaten, 46037
- Rekrutierung
- IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
-
Hauptermittler:
- Richard C. Zellars
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-356-2422
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-278-5632
- E-Mail: iutrials@iu.edu
-
Hauptermittler:
- Richard C. Zellars
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- IU Health Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-278-5632
- E-Mail: iutrials@iu.edu
-
Hauptermittler:
- Richard C. Zellars
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
- Aktiv, nicht rekrutierend
- McFarland Clinic - Ames
-
Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
- Rekrutierung
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Hauptermittler:
- Richard L. Deming
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-358-6613
- E-Mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
- Rekrutierung
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Hauptermittler:
- Richard L. Deming
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-358-6613
- E-Mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
- Rekrutierung
- Iowa Methodist Medical Center
-
Hauptermittler:
- Joshua Lukenbill
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-6727
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- Rekrutierung
- University of Kansas Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-Mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Hauptermittler:
- Priyanka Sharma
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
- Rekrutierung
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-Mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Hauptermittler:
- Priyanka Sharma
-
Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
- Rekrutierung
- Salina Regional Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 785-452-7038
- E-Mail: mleepers@srhc.com
-
Hauptermittler:
- Priyanka Sharma
-
Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
- Rekrutierung
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-Mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Hauptermittler:
- Priyanka Sharma
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
- Rekrutierung
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 316-291-4774
- E-Mail: research@viachristi.org
-
Hauptermittler:
- Dennis F. Moore
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
- Rekrutierung
- Wesley Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 316-291-4774
- E-Mail: research@viachristi.org
-
Hauptermittler:
- Dennis F. Moore
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Rekrutierung
- University Medical Center New Orleans
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-210-3539
- E-Mail: emede1@lsuhsc.edu
-
Hauptermittler:
- Agustin A. Garcia
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
- Rekrutierung
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 318-813-1404
- E-Mail: LPost@lsuhsc.edu
-
Hauptermittler:
- Gary V. Burton
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, Vereinigte Staaten, 04412
- Rekrutierung
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Hauptermittler:
- Sarah J. Sinclair
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-987-3005
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- Rekrutierung
- Greater Baltimore Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 443-849-3706
-
Hauptermittler:
- Geoffrey A. Neuner
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-442-3324
-
Hauptermittler:
- Jennifer R. Bellon
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
- Rekrutierung
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Tareq Al Baghdadi
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-865-1125
-
Hauptermittler:
- Lori J. Pierce
-
Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
- Rekrutierung
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Tareq Al Baghdadi
-
Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
- Rekrutierung
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Tareq Al Baghdadi
-
Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
- Rekrutierung
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Tareq Al Baghdadi
-
Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
- Rekrutierung
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Hauptermittler:
- Joshua T. Dilworth
-
Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48336
- Rekrutierung
- Beaumont Hospital - Farmington Hills
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Hauptermittler:
- Joshua T. Dilworth
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Rekrutierung
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-Mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hauptermittler:
- Kathleen J. Yost
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
- Rekrutierung
- West Michigan Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-Mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hauptermittler:
- Kathleen J. Yost
-
Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
- Rekrutierung
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Hauptermittler:
- Tareq Al Baghdadi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 517-364-3712
- E-Mail: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
- Rekrutierung
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Tareq Al Baghdadi
-
Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48374
- Rekrutierung
- Ascension Providence Hospitals - Novi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-849-5332
- E-Mail: karen.fife@ascension.org
-
Hauptermittler:
- Cynthia M. Vakhariya
-
Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
- Rekrutierung
- 21st Century Oncology-Pontiac
-
Hauptermittler:
- Tareq Al Baghdadi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-858-6215
- E-Mail: Emily.Crofts@trinity-health.org
-
Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
- Rekrutierung
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Tareq Al Baghdadi
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- Rekrutierung
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Hauptermittler:
- Joshua T. Dilworth
-
Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
- Rekrutierung
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 989-907-8411
- E-Mail: lori.srebinski@ascension.org
-
Hauptermittler:
- Tareq Al Baghdadi
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
- Rekrutierung
- Ascension Providence Hospitals - Southfield
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-849-5332
- E-Mail: karen.fife@ascension.org
-
Hauptermittler:
- Cynthia M. Vakhariya
-
Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
- Rekrutierung
- Munson Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-Mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hauptermittler:
- Kathleen J. Yost
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
- Rekrutierung
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Hauptermittler:
- Joshua T. Dilworth
-
Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
- Rekrutierung
- University of Michigan Health - West
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-Mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hauptermittler:
- Kathleen J. Yost
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
- Rekrutierung
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-333-5000
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
- Suspendiert
- Fairview Ridges Hospital
-
Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
- Rekrutierung
- Fairview Southdale Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- David M. King
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Rekrutierung
- Hennepin County Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- David M. King
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
Hauptermittler:
- Dean A. Shumway
-
Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
- Rekrutierung
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
- Rekrutierung
- Regions Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
- Rekrutierung
- United Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- David M. King
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39502
- Rekrutierung
- Gulfport Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-210-3539
- E-Mail: emede1@lsuhsc.edu
-
Hauptermittler:
- Agustin A. Garcia
-
Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
- Rekrutierung
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 901-226-1366
- E-Mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Hauptermittler:
- Philip E. Lammers
-
Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
- Rekrutierung
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 901-226-1366
- E-Mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Hauptermittler:
- Philip E. Lammers
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
- Rekrutierung
- Saint Francis Medical Center
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-334-2230
- E-Mail: sfmc@sfmc.net
-
Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
- Rekrutierung
- Saint Luke's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-205-6936
-
Hauptermittler:
- Joseph Sokhn
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
- Rekrutierung
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-Mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Hauptermittler:
- Priyanka Sharma
-
Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
- Rekrutierung
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-Mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Hauptermittler:
- Priyanka Sharma
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Rekrutierung
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Hauptermittler:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-251-7066
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
- Rekrutierung
- Missouri Baptist Medical Center
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-996-5569
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
- Rekrutierung
- Mercy Hospital South
-
Hauptermittler:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-525-6042
- E-Mail: Danielle.Werle@mercy.net
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
- Rekrutierung
- Mercy Hospital Springfield
-
Hauptermittler:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 417-269-4520
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
- Rekrutierung
- Billings Clinic Cancer Center
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-996-2663
- E-Mail: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
- Rekrutierung
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-Mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
- Rekrutierung
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-Mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
- Rekrutierung
- Kalispell Regional Medical Center
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-Mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Rekrutierung
- Nebraska Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-354-5144
-
Hauptermittler:
- Kirsten M. Leu
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Suspendiert
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
- Aktiv, nicht rekrutierend
- The Valley Hospital-Luckow Pavilion
-
Pennington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08534
- Rekrutierung
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Hauptermittler:
- Erica A. Linden
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 609-394-4130
- E-Mail: clinicaltrials@capitalhealth.org
-
Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Valley Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Rekrutierung
- University of New Mexico Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-925-0348
- E-Mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Hauptermittler:
- David Y. Lee
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Rekrutierung
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-272-0530
- E-Mail: AYost@nmcca.org
-
Hauptermittler:
- David Y. Lee
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
- Rekrutierung
- Lovelace Radiation Oncology
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-272-0530
- E-Mail: AYost@nmcca.org
-
Hauptermittler:
- David Y. Lee
-
Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88011
- Rekrutierung
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 575-556-6545
- E-Mail: Kim.Hoffman@lpnt.net
-
Hauptermittler:
- David Y. Lee
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Rekrutierung
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-Mail: askroswell@roswellpark.org
-
Hauptermittler:
- Simon D. Fung-Kee-Fung
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Rekrutierung
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Eileen P. Connolly
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-342-5162
- E-Mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Rekrutierung
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 585-275-5830
-
Hauptermittler:
- Paul M. Barr
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
- Rekrutierung
- Pluta Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Paul M. Barr
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: protocols@swog.org
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Mission Hospital
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28816
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hope Women's Cancer Centers-Asheville
-
Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
- Rekrutierung
- CaroMont Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 704-834-2810
- E-Mail: tammy.cozad@caromonthealth.org
-
Hauptermittler:
- Bolanle Gbadamosi
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
- Rekrutierung
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Hauptermittler:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
- Rekrutierung
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-234-6161
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44011
- Rekrutierung
- UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
-
Hauptermittler:
- Janice Lyons
-
Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
- Rekrutierung
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
- E-Mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Hauptermittler:
- Janice Lyons
-
Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
- Rekrutierung
- Miami Valley Hospital South
-
Hauptermittler:
- Jhansi L. Koduri
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-Mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Chardon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44024
- Rekrutierung
- Geauga Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
- E-Mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Hauptermittler:
- Janice Lyons
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Rekrutierung
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Hauptermittler:
- Shahzad Siddique
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 720-874-1881
- E-Mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Rekrutierung
- Bethesda North Hospital
-
Hauptermittler:
- Shahzad Siddique
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 720-874-1881
- E-Mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- Case Western Reserve University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
- E-Mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Hauptermittler:
- Janice Lyons
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-Mail: Jamesline@osumc.edu
-
Hauptermittler:
- Sachin R. Jhawar
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
- Rekrutierung
- Miami Valley Hospital North
-
Hauptermittler:
- Jhansi L. Koduri
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-Mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
- Rekrutierung
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Hauptermittler:
- Jhansi L. Koduri
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-Mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
- Rekrutierung
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
- E-Mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Hauptermittler:
- Janice Lyons
-
Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
- Rekrutierung
- UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
- E-Mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Hauptermittler:
- Janice Lyons
-
Parma, Ohio, Vereinigte Staaten, 44129
- Rekrutierung
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
- E-Mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Hauptermittler:
- Janice Lyons
-
Ravenna, Ohio, Vereinigte Staaten, 44266
- Rekrutierung
- University Hospitals Portage Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
- E-Mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Hauptermittler:
- Janice Lyons
-
Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
- Rekrutierung
- UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
- E-Mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Hauptermittler:
- Janice Lyons
-
Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Springfield Regional Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
- Rekrutierung
- ProMedica Flower Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-Mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Hauptermittler:
- Steven J. Rubin
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
- Rekrutierung
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-Mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Hauptermittler:
- Steven J. Rubin
-
Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
- Rekrutierung
- Upper Valley Medical Center
-
Hauptermittler:
- Jhansi L. Koduri
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-Mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Wadsworth, Ohio, Vereinigte Staaten, 44281
- Rekrutierung
- University Hospitals Sharon Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
- E-Mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Hauptermittler:
- Janice Lyons
-
Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
- Rekrutierung
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
- E-Mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Hauptermittler:
- Janice Lyons
-
Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
- Rekrutierung
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
- E-Mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Hauptermittler:
- Janice Lyons
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73505
- Rekrutierung
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-231-4440
-
Hauptermittler:
- Wajeeha Razaq
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Rekrutierung
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-Mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Hauptermittler:
- Wajeeha Razaq
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
- Rekrutierung
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Hauptermittler:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-752-3402
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
- Rekrutierung
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-Mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Hauptermittler:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- Rekrutierung
- Providence Portland Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-Mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Hauptermittler:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
- Rekrutierung
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-Mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Hauptermittler:
- Charles W. Drescher
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
- Rekrutierung
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-Mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Hauptermittler:
- Tareq Al Baghdadi
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
- Rekrutierung
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-Mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Hauptermittler:
- Tareq Al Baghdadi
-
Carlisle, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17015
- Rekrutierung
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: protocols@swog.org
-
Hauptermittler:
- Parul N. Barry
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19317
- Rekrutierung
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Hauptermittler:
- Gregory A. Masters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-623-4450
- E-Mail: lbarone@christianacare.org
-
Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16505
- Rekrutierung
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-389-5208
- E-Mail: haneydl@upmc.edu
-
Hauptermittler:
- Parul N. Barry
-
Farrell, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16121
- Rekrutierung
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: protocols@swog.org
-
Hauptermittler:
- Parul N. Barry
-
Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
- Rekrutierung
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 724-838-1900
-
Hauptermittler:
- Parul N. Barry
-
Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17109
- Rekrutierung
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-724-6765
- E-Mail: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
-
Hauptermittler:
- Parul N. Barry
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17050
- Rekrutierung
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-389-5208
- E-Mail: haneydl@upmc.edu
-
Hauptermittler:
- Parul N. Barry
-
Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
- Rekrutierung
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-836-0388
-
Hauptermittler:
- Thomas J. Gergel
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17408
- Rekrutierung
- UPMC Memorial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-724-6760
-
Hauptermittler:
- Parul N. Barry
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29910
- Rekrutierung
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-819-5704
- E-Mail: underberga@sjchs.org
-
Hauptermittler:
- John L. Mikell
-
Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
- Suspendiert
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Rekrutierung
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 843-792-9321
- E-Mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Hauptermittler:
- Harriet B. Eldredge-Hindy
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Rekrutierung
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Hauptermittler:
- Emory McTyre
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
- Rekrutierung
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Hauptermittler:
- Emory McTyre
-
Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
- Rekrutierung
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Hauptermittler:
- Emory McTyre
-
Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
- Rekrutierung
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-560-6104
- E-Mail: kmertz-rivera@gibbscc.org
-
Hauptermittler:
- Amarinthia (Amy) Curtis
-
Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
- Rekrutierung
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Hauptermittler:
- Emory McTyre
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- Rekrutierung
- Spartanburg Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-560-6104
- E-Mail: kmertz-rivera@gibbscc.org
-
Hauptermittler:
- Amarinthia (Amy) Curtis
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
- Rekrutierung
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Hauptermittler:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
- Rekrutierung
- University of Tennessee - Knoxville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 865-544-9773
-
Hauptermittler:
- Timothy J. Panella
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
- Rekrutierung
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 901-226-1366
- E-Mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Hauptermittler:
- Philip E. Lammers
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
- Rekrutierung
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-212-1985
- E-Mail: Gina.Cravey@bsahs.org
-
Hauptermittler:
- Anita Ravipati
-
Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
- Rekrutierung
- MD Anderson in The Woodlands
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-632-6789
- E-Mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Wendy A. Woodward
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-Mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Wendy A. Woodward
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
- Rekrutierung
- MD Anderson West Houston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-Mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Wendy A. Woodward
-
Laredo, Texas, Vereinigte Staaten, 78041
- Suspendiert
- Doctor's Hospital of Laredo
-
League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573
- Rekrutierung
- MD Anderson League City
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-Mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Wendy A. Woodward
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
- Rekrutierung
- MD Anderson in Sugar Land
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-Mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Wendy A. Woodward
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Vereinigte Staaten, 84025
- Rekrutierung
- Farmington Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-424-2100
- E-Mail: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Hauptermittler:
- Kristine E. Kokeny
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
- Rekrutierung
- University of Utah Sugarhouse Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-424-2100
- E-Mail: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Hauptermittler:
- Kristine E. Kokeny
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Rekrutierung
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-424-2100
- E-Mail: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Hauptermittler:
- Kristine E. Kokeny
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- Rekrutierung
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 206-215-3086
- E-Mail: PCRC-NCORP@Swedish.org
-
Hauptermittler:
- Charles W. Drescher
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Rekrutierung
- FHCC South Lake Union
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-804-8824
-
Hauptermittler:
- Janice N. Kim
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Rekrutierung
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-804-8824
-
Hauptermittler:
- Janice N. Kim
-
Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
- Rekrutierung
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 360-514-3940
- E-Mail: kmakin-bond@peacehealth.org
-
Hauptermittler:
- Charles W. Drescher
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26330
- Rekrutierung
- United Hospital Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-293-7374
- E-Mail: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Hauptermittler:
- Danish Safi
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
- Rekrutierung
- West Virginia University Healthcare
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-293-7374
- E-Mail: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Hauptermittler:
- Danish Safi
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
- Rekrutierung
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-364-3604
- E-Mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Hauptermittler:
- Shannon Schmidt
-
Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
- Rekrutierung
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-Mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hauptermittler:
- Anderson A. Bauer
-
Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
Hauptermittler:
- Dean A. Shumway
-
La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- Rekrutierung
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 608-775-2385
- E-Mail: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Hauptermittler:
- Kurt Oettel
-
La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
- Rekrutierung
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-Mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hauptermittler:
- Anderson A. Bauer
-
Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
- Rekrutierung
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-Mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hauptermittler:
- Anderson A. Bauer
-
New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
- Rekrutierung
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- David M. King
-
Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
- Rekrutierung
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-Mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hauptermittler:
- Anderson A. Bauer
-
Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
- Rekrutierung
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-Mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hauptermittler:
- Anderson A. Bauer
-
Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
- Rekrutierung
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-Mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hauptermittler:
- Anderson A. Bauer
-
Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
- Rekrutierung
- Diagnostic and Treatment Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-799-3989
- E-Mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hauptermittler:
- John Simmons
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen müssen entzündlichen Brustkrebs ohne Fernmetastasen haben. Alle Biomarker-Subtypgruppen (Östrogenrezeptor [ER], Progesteronrezeptor [PR], HER2) sind geeignet. Entzündliche Erkrankungen werden gemäß American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. Ausgabe mit Dokumentation durch Anamnese/Untersuchung und Pathologie zum Zeitpunkt der Diagnose definiert.
- Alle Patientinnen müssen vor der Mastektomie eine neoadjuvante Chemotherapie abgeschlossen haben. Das Chemotherapieschema liegt im Ermessen des behandelnden Arztes, es wird jedoch empfohlen, dass es mindestens 4 Zyklen Anthrazyklin- und/oder Taxan-basierte Therapie (plus zielgerichtete Therapie für Patienten mit HER2+-Erkrankung) umfasst. Das Ansprechen auf die Chemotherapie ist kein Kriterium für die Eignung (sowohl vollständige Responder als auch solche mit Resterkrankung sind geeignet). Bitte beachten Sie, dass, obwohl eine pathologische vollständige Remission (pCR) nicht erforderlich oder ausgeschlossen ist, der pCR-Status nach der Operation vor der Randomisierung bestimmt werden muss.
- Alle Patientinnen müssen sich mindestens 3 Wochen und nicht mehr als 12 Wochen vor der Randomisierung einer modifizierten radikalen Mastektomie (mit negativen Rändern auf der Tinte) mit pathologischer Lymphknotenbeurteilung (aus axillärer Lymphknotendissektion der Stufen I und II [ALND]) unterzogen haben, es sei denn, sie erhalten zusätzliche Chemotherapie nach Mastektomie. Die Patientinnen dürfen nach der Mastektomie keinen groben Resttumor oder positive mikroskopische Ränder aufweisen.
- Eine zusätzliche adjuvante Chemotherapie nach der Operation ist nach Ermessen des behandelnden Arztes erlaubt, entweder abgeschlossen vor der Randomisierung oder geplant nach Abschluss der Protokollbehandlung. Wenn nach der Mastektomie eine adjuvante Chemotherapie verabreicht wird, muss die Patientin mindestens 3 Wochen, aber nicht später als 12 Wochen nach der letzten Dosis der adjuvanten Chemotherapie randomisiert werden.
- Die Patienten dürfen keine Strahlentherapie der ipsilateralen Brustwand und/oder der regionalen Lymphknoten in der Vorgeschichte gehabt haben. Eine vorherige Strahlentherapie an anderen Körperstellen ist zulässig.
- Die Patienten dürfen nicht planen, während der Strahlentherapie andere Prüfsubstanzen zu erhalten. Eine vorherige Therapie, einschließlich einer vorherigen Behandlung mit Olaparib oder einem anderen PARP-Hemmer, ist zulässig.
- Die Patienten dürfen keine bekannte Überempfindlichkeit gegen Olaparib oder einen der sonstigen Bestandteile des Produkts haben.
- Die Patienten dürfen keine ungelöste oder instabile Toxizität Grad 2 oder höher (mit Ausnahme von Alopezie) aufgrund der vorherigen Verabreichung eines anderen Prüfpräparats und/oder einer vorherigen Krebsbehandlung aufweisen.
- Die Patienten dürfen nicht planen, während der Behandlung mit Olaparib starke oder mäßige CYP3A-Hemmer oder -Induktoren zu erhalten. Patienten, die starke oder mäßige CYP3A-Hemmer erhalten, müssen zustimmen, die Anwendung mindestens 2 Wochen vor der Einnahme von Olaparib einzustellen. Patienten, die starke oder mäßige CYP3A-Induktoren erhalten, müssen zustimmen, die Anwendung mindestens 5 Wochen vor der Einnahme von Olaparib einzustellen.
- Die Patienten dürfen während der Behandlung mit Olaparib und während der 30-tägigen Nachbeobachtungszeit nicht planen, Lebendvirus- oder Lebendbakterien-Impfstoffe zu erhalten
- Die Patientinnen dürfen keine zusätzliche Krebstherapie (Chemotherapie, endokrine Therapie, Immuntherapie, biologische Therapie oder andere neuartige Wirkstoffe) planen, während sie eine Strahlentherapie mit oder ohne Studienmedikation erhalten. Wenn ein Patient gleichzeitig zielgerichtete Anti-HER2-Therapien erhält, darf er diese Medikamente während der Strahlentherapie (mit oder ohne Studienmedikament) während der Teilnahme an der Studie nicht einnehmen.
- Die Patienten müssen >= 18 Jahre alt sein
- Die Patienten müssen einen Zubrod-Leistungsstatus von 0-2 aufweisen.
- Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1000/mm^3 (innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung)
- Thrombozytenzahl >= 100.000/mm^3 (innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung)
- Hämoglobin >= 9,0 g/dL (ggf. nach Transfusion und innerhalb von 28 Tagen vor Registrierung)
- Die Patienten müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung über eine angemessene Nierenfunktion verfügen, die durch eine berechnete Kreatinin-Clearance von >= 51 ml/min gemäß der Cockcroft-Gault-Gleichung nachgewiesen wird.
Gesamtbilirubin = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) (innerhalb von 28 Tagen vor Registrierung)
- Patienten mit dokumentierter Gilbert-Krankheit können Bilirubinwerte von bis zu 2,5 mg/dL aufweisen
- Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) = < 2,5 x ULN (innerhalb von 28 Tagen vor Registrierung)
- Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) = < 2,5 x ULN (innerhalb von 28 Tagen vor Registrierung)
- Alkalische Phosphatase =< 2,5 x ULN (innerhalb von 28 Tagen vor Registrierung)
- Die Patienten dürfen keine anderen früheren Malignome in der Vorgeschichte haben, mit Ausnahme der folgenden: angemessen behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, In-situ-Zervixkrebs, angemessen behandelter Krebs im Stadium I oder II, von dem sich der Patient derzeit in vollständiger Remission befindet, oder andere Krebs, von dem der Patient seit fünf Jahren krankheitsfrei ist
- Weibliche Patienten müssen innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung postmenopausal sein oder einen negativen Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest haben. Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter (und männliche Patienten mit gebärfähigen oder schwangeren Partnerinnen), die sexuell aktiv sind, müssen der Anwendung von zwei hochwirksamen Formen der Empfängnisverhütung während der Protokollbehandlung und für 6 Monate nach der letzten Olaparib-Dosis zustimmen . Hinweis: Die Wirksamkeit hormonaler Kontrazeptiva kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Olaparib reduziert sein. Männliche Patienten müssen zustimmen, während der Protokollbehandlung und für 6 Monate nach der letzten Olaparib-Dosis kein Sperma zu spenden.
- Stillende Patientinnen müssen zustimmen, das Stillen abzubrechen, bevor sie Olaparib erhalten, da aufgrund der Behandlung der Mutter mit Olaparib ein potenzielles Risiko für unerwünschte Ereignisse bei gestillten Säuglingen besteht.
- Die Patienten dürfen keine aktive unkontrollierte Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen haben.
- Die Patienten müssen in der Lage sein, orale Medikamente zu schlucken und zu behalten und keine bekannten Magen-Darm-Erkrankungen haben, die die Aufnahme des Studienmedikaments beeinträchtigen könnten.
- Die Patienten dürfen kein Ruhe-Elektrokardiogramm (EKG) in der Anamnese haben, das auf unkontrollierte, potenziell reversible Herzerkrankungen hinweist (wie z. B. instabile Ischämie, unkontrollierte symptomatische Arrhythmie, dekompensierte Herzinsuffizienz, QT-Intervall-Verlängerung (QTcF) um > 500 ms nach der Formel von Fridericia, Elektrolytstörungen). oder angeborenes Long-QCYP3T-Syndrom.
- Die Patienten dürfen kein myelodysplastisches Syndrom (MDS)/akute myeloische Leukämie (AML) haben oder Merkmale aufweisen, die auf MDS/AML hindeuten.
- Der Patient darf sich innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung keiner größeren Operation unterzogen haben und die Patienten müssen sich von allen Auswirkungen einer größeren Operation erholt haben.
- Die Patienten dürfen keine unkontrollierte ventrikuläre Arrhythmie, kürzlich (innerhalb von 3 Monaten) Myokardinfarkt, unkontrollierte schwere Krampfanfälle, instabile Rückenmarkskompression, Vena-cava-superior-Syndrom oder ausgedehnte interstitielle bilaterale Lungenerkrankung bei hochauflösender Computertomographie (HRCT) haben .
- Die Patienten dürfen zuvor keine allogene Knochenmarktransplantation oder doppelte Nabelschnurbluttransplantation (dUCBT) erhalten haben.
- Die Patienten dürfen in den letzten 120 Tagen vor der Randomisierung keine Vollbluttransfusionen erhalten haben.
Den Patienten muss die Möglichkeit geboten werden, an der Probeneinreichung für Bankgeschäfte teilzunehmen.
- Hinweis: Keimbahn- und somatischer BRCA-Status (genetische Tests) sind für eine zukünftige korrelative Bewertung geplant, um die Behandlung und die Reaktion der zirkulierenden Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA), stratifiziert nach BRCA 1/2-Mutationsstatus, zu untersuchen. Da es sich um zukünftig geplante korrelative Forschung handelt, werden die Ergebnisse des Mutationsstatus nicht an den Patienten oder den behandelnden Arzt zurückgegeben. Im Rahmen der S1706-Studie werden keine vom Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) zertifizierten klinischen Gentests für Patienten durchgeführt. Eine bevorstehende Überarbeitung oder ein separater Vorschlag für korrelative Wissenschaften würde dem National Cancer Institute (NCI) vorgelegt und von diesem genehmigt, bevor geplante zukünftige Ziele der translationalen Medizin umgesetzt werden.
- Patienten, die die Fragebögen „Patient Reported Outcomes“ (PRO), „Quality of Life“ (QOL) und PRO-CTCAE in englischer Sprache ausfüllen können, muss die Möglichkeit geboten werden, an der optionalen PRO-Teilstudie teilzunehmen. Patienten, die nicht in der Lage sind, Fragebögen auf Englisch auszufüllen, muss die Möglichkeit zur Teilnahme nicht angeboten werden.
- Die Patienten müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und müssen gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben und abgeben.
- Als Teil des OPEN-Registrierungsprozesses wird die Identität der behandelnden Institution bereitgestellt, um sicherzustellen, dass das aktuelle (innerhalb von 365 Tagen) Datum der institutionellen Prüfgremiumsgenehmigung für diese Studie in das System eingegeben wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe I (Olaparib, Strahlentherapie)
Die Patienten erhalten Olaparib PO BID am Tag vor Beginn der Standard-RT (Tag 0) und während des gesamten RT-Kurses bis zum letzten Tag der RT-Verabreichung.
Olaparib wird während des gesamten RT-Kurses auch an Wochenenden (Routinetagen ohne RT) fortgesetzt.
Patienten unterziehen sich 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer Standard-Strahlentherapie, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Den Patienten wird während der gesamten Studie eine Blutprobe entnommen.
|
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Unterziehe dich einer Strahlentherapie
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Nebenstudium
|
Aktiver Komparator: Gruppe II (Strahlentherapie)
Patienten unterziehen sich 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer Standard-Strahlentherapie, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Den Patienten wird während der gesamten Studie eine Blutprobe entnommen.
|
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Unterziehe dich einer Strahlentherapie
Andere Namen:
Nebenstudium
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Invasives krankheitsfreies Überleben (IDFS)
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre
|
Zeit vom Datum der Registrierung bis zum Datum des ersten invasiven Rezidivs (lokal, regional oder entfernt), des zweiten invasiven Primärkrebses (Brust oder nicht) oder des Todes aus irgendeinem Grund.
Patienten, von denen bekannt ist, dass sie zuletzt am Leben sind und die keinen Rückfall oder zweiten Primärkrebs erlitten haben, werden an ihrem letzten Kontaktdatum zensiert.
Die Analyse erfolgt auf Intent-to-treat-Basis und schätzt die Überlebensendpunkte unter Verwendung der Produktlimitmethode von Kaplan und Meier und vergleicht die Time-to-Event-Verteilungen unter Verwendung von Log-Rank-Teststatistiken.
Hazard Ratios werden aus Cox-Regressionsanalysen berechnet.
Die Effektmodifikation durch die Stratifizierungsvariablen wird als Wechselwirkungen mit der Behandlung getestet, und separate Hazard Ratios mit 95 %-Konfidenzintervallen nach Hauptuntergruppen werden in einem Walddiagramm angezeigt, um die Konsistenz des Behandlungseffekts über diese Untergruppen zu untersuchen.
|
Bis zu 8 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lokoregionales rezidivfreies Intervall (lokales krankheitsfreies Intervall [LDFI])
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre
|
Zeit vom Datum der Registrierung bis zum Datum des invasiven lokalen oder regionalen Rezidivs.
Patienten, von denen bekannt ist, dass sie zuletzt ohne Rezidiv am Leben waren, werden an ihrem letzten Kontaktdatum zensiert.
Patienten mit Fernrezidiv, zweitem primärem Krebs oder Tod werden zum Zeitpunkt dieses Ereignisses zensiert.
Ein konkurrierender Risikorahmen wird durchgeführt, um die Ereignistypen lokoregionäres Wiederauftreten von entferntem Wiederauftreten und Tod zu trennen.
Hazard Ratios werden aus Cox-Regressionsanalysen berechnet.
Die Effektmodifikation durch die Stratifizierungsvariablen wird als Wechselwirkungen mit der Behandlung getestet, und separate Hazard Ratios mit 95 %-Konfidenzintervallen nach Hauptuntergruppen werden in einem Walddiagramm angezeigt, um die Konsistenz des Behandlungseffekts über diese Untergruppen zu untersuchen.
|
Bis zu 8 Jahre
|
Fernrezidivfreies Überleben (Fernrezidivfreies Überleben)
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre
|
Zeit vom Datum der Registrierung bis zum Datum des Wiederauftretens der invasiven Fernerkrankung, des zweiten invasiven Primärkrebses (Brust oder nicht) oder des Todes aus irgendeinem Grund.
Patienten, von denen bekannt ist, dass sie zuletzt am Leben sind und bei denen kein Wiederauftreten der Krankheit oder kein zweiter primärer Krebs aufgetreten ist, werden an ihrem letzten Kontaktdatum zensiert.
|
Bis zu 8 Jahre
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre
|
Zeit vom Datum der Registrierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund.
Patienten, von denen bekannt ist, dass sie zuletzt leben, werden an ihrem letzten Kontaktdatum zensiert.
|
Bis zu 8 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reshma Jagsi, SWOG Cancer Research Network
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCI-2018-01519 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180888 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- S1706 (Andere Kennung: CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Entzündliches Mammakarzinom
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
-
University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
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Klinische Studien zur Sammlung von Bioproben
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