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Strahlentherapie mit oder ohne Olaparib bei der Behandlung von Patienten mit entzündlichem Brustkrebs

1. Juli 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine randomisierte Phase-II-Studie mit Olaparib (NSC-747856) bei gleichzeitiger Verabreichung mit einer Strahlentherapie im Vergleich zu einer Strahlentherapie allein bei entzündlichem Brustkrebs

Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut eine Strahlentherapie mit oder ohne Olaparib bei der Behandlung von Patientinnen mit entzündlichem Brustkrebs wirkt. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen abzutöten und Tumore zu verkleinern. Olaparib ist ein Inhibitor von PARP, einem Enzym, das bei der Reparatur von Desoxyribonukleinsäure (DNA) hilft, wenn sie beschädigt wird. Das Blockieren von PARP kann helfen, Krebszellen daran zu hindern, ihre beschädigte DNA zu reparieren, wodurch sie sterben. PARP-Hemmer sind eine Form der zielgerichteten Therapie. Es ist noch nicht bekannt, ob eine Strahlentherapie mit oder ohne Olaparib bei der Behandlung von Patientinnen mit entzündlichem Brustkrebs besser wirken kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Vergleich des invasiven krankheitsfreien Überlebens (IDFS) von Patienten mit entzündlichem Brustkrebs, die gleichzeitig Olaparib mit Standarddosen einer Strahlentherapie an der Brustwand und regionalen Lymphknoten erhielten, im Vergleich zu Standarddosen einer Strahlentherapie allein an der Brustwand und regionalen Lymphknoten Lymphknoten.

ZWEITES ZIEL:

I. Vergleich der Wirkung einer gleichzeitigen Verabreichung von Olaparib mit Strahlentherapie im Vergleich zu Strahlentherapie allein auf die Verbesserung der lokoregionären Kontrolle (gemessen anhand des lokoregionären rezidivfreien Intervalls), des schubfreien Fernüberlebens und des Gesamtüberlebens bei Patientinnen mit entzündlichem Brustkrebs.

ZUSÄTZLICHES ZIEL:

I. Entnahme von Gewebe und Vollblut zur Verarbeitung und Aufbewahrung in Erwartung zukünftiger korrelativer Studien in dieser Patientenpopulation.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert.

GRUPPE I: Die Patienten erhalten Olaparib oral (PO) zweimal täglich (BID) am Tag vor Beginn der Standard-Strahlentherapie (RT) (Tag 0) und während des RT-Zyklus bis zum letzten Tag der RT-Verabreichung. Olaparib wird auch an Wochenenden (Routinetagen ohne RT) während des gesamten RT-Kurses fortgesetzt. Die Patienten werden 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer Strahlentherapie unterzogen, ohne dass eine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

GRUPPE II: Die Patienten werden 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer Standard-Strahlentherapie unterzogen, ohne dass eine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten innerhalb von 5 Wochen, dann alle 3 Monate bis 3 Jahre nach der Registrierung und dann alle 6 Monate für bis zu 8 Jahre nach der Registrierung nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Emeryville, California, Vereinigte Staaten, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Marysville, California, Vereinigte Staaten, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Truckee, California, Vereinigte Staaten, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Edwards, Colorado, Vereinigte Staaten, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • AdventHealth Parker
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Vereinigte Staaten, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Vereinigte Staaten, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Health System
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • ‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Fishers, Indiana, Vereinigte Staaten, 46037
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Brewer, Maine, Vereinigte Staaten, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • United Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Logan Health Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Pennington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
        • Pluta Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Mission Hospital
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28816
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Chardon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Parma, Ohio, Vereinigte Staaten, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Ravenna, Ohio, Vereinigte Staaten, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wadsworth, Ohio, Vereinigte Staaten, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Carlisle, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • University of Tennessee - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • UT MD Anderson - The Woodlands
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • UT MD Anderson - West Houston
      • Laredo, Texas, Vereinigte Staaten, 78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
      • League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573
        • UT MD Anderson - League City
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • UT MD Anderson - Sugar Land
    • Utah
      • Farmington, Utah, Vereinigte Staaten, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26330
        • United Hospital Center
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen müssen entzündlichen Brustkrebs ohne Fernmetastasen haben. Alle Biomarker-Subtypgruppen (Östrogenrezeptor [ER], Progesteronrezeptor [PR], HER2) sind geeignet. Entzündliche Erkrankungen werden gemäß American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. Ausgabe mit Dokumentation durch Anamnese/Untersuchung und Pathologie zum Zeitpunkt der Diagnose definiert.
  • Alle Patientinnen müssen vor der Mastektomie eine neoadjuvante Chemotherapie abgeschlossen haben. Das Chemotherapieschema liegt im Ermessen des behandelnden Arztes, es wird jedoch empfohlen, dass es mindestens 4 Zyklen Anthrazyklin- und/oder Taxan-basierte Therapie (plus zielgerichtete Therapie für Patienten mit HER2+-Erkrankung) umfasst. Das Ansprechen auf die Chemotherapie ist kein Kriterium für die Eignung (sowohl vollständige Responder als auch solche mit Resterkrankung sind geeignet). Bitte beachten Sie, dass, obwohl eine pathologische vollständige Remission (pCR) nicht erforderlich oder ausgeschlossen ist, der pCR-Status nach der Operation vor der Randomisierung bestimmt werden muss.
  • Alle Patientinnen müssen sich mindestens 3 Wochen und nicht mehr als 12 Wochen vor der Randomisierung einer modifizierten radikalen Mastektomie (mit negativen Rändern auf der Tinte) mit pathologischer Lymphknotenbeurteilung (aus axillärer Lymphknotendissektion der Stufen I und II [ALND]) unterzogen haben, es sei denn, sie erhalten zusätzliche Chemotherapie nach Mastektomie. Die Patientinnen dürfen nach der Mastektomie keinen groben Resttumor oder positive mikroskopische Ränder aufweisen.
  • Eine zusätzliche adjuvante Chemotherapie nach der Operation ist nach Ermessen des behandelnden Arztes erlaubt, entweder abgeschlossen vor der Randomisierung oder geplant nach Abschluss der Protokollbehandlung. Wenn nach der Mastektomie eine adjuvante Chemotherapie verabreicht wird, muss die Patientin mindestens 3 Wochen, aber nicht später als 12 Wochen nach der letzten Dosis der adjuvanten Chemotherapie randomisiert werden.
  • Die Patienten dürfen keine Strahlentherapie der ipsilateralen Brustwand und/oder der regionalen Lymphknoten in der Vorgeschichte gehabt haben. Eine vorherige Strahlentherapie an anderen Körperstellen ist zulässig.
  • Die Patienten dürfen nicht planen, während der Strahlentherapie andere Prüfsubstanzen zu erhalten. Eine vorherige Therapie, einschließlich einer vorherigen Behandlung mit Olaparib oder einem anderen PARP-Hemmer, ist zulässig.
  • Die Patienten dürfen keine bekannte Überempfindlichkeit gegen Olaparib oder einen der sonstigen Bestandteile des Produkts haben.
  • Die Patienten dürfen keine ungelöste oder instabile Toxizität Grad 2 oder höher (mit Ausnahme von Alopezie) aufgrund der vorherigen Verabreichung eines anderen Prüfpräparats und/oder einer vorherigen Krebsbehandlung aufweisen.
  • Die Patienten dürfen nicht planen, während der Behandlung mit Olaparib starke oder mäßige CYP3A-Hemmer oder -Induktoren zu erhalten. Patienten, die starke oder mäßige CYP3A-Hemmer erhalten, müssen zustimmen, die Anwendung mindestens 2 Wochen vor der Einnahme von Olaparib einzustellen. Patienten, die starke oder mäßige CYP3A-Induktoren erhalten, müssen zustimmen, die Anwendung mindestens 5 Wochen vor der Einnahme von Olaparib einzustellen.
  • Die Patienten dürfen während der Behandlung mit Olaparib und während der 30-tägigen Nachbeobachtungszeit nicht planen, Lebendvirus- oder Lebendbakterien-Impfstoffe zu erhalten
  • Die Patientinnen dürfen keine zusätzliche Krebstherapie (Chemotherapie, endokrine Therapie, Immuntherapie, biologische Therapie oder andere neuartige Wirkstoffe) planen, während sie eine Strahlentherapie mit oder ohne Studienmedikation erhalten. Wenn ein Patient gleichzeitig zielgerichtete Anti-HER2-Therapien erhält, darf er diese Medikamente während der Strahlentherapie (mit oder ohne Studienmedikament) während der Teilnahme an der Studie nicht einnehmen.
  • Die Patienten müssen >= 18 Jahre alt sein
  • Die Patienten müssen einen Zubrod-Leistungsstatus von 0-2 aufweisen.
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1000/mm^3 (innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung)
  • Thrombozytenzahl >= 100.000/mm^3 (innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung)
  • Hämoglobin >= 9,0 g/dL (ggf. nach Transfusion und innerhalb von 28 Tagen vor Registrierung)
  • Die Patienten müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung über eine angemessene Nierenfunktion verfügen, die durch eine berechnete Kreatinin-Clearance von >= 51 ml/min gemäß der Cockcroft-Gault-Gleichung nachgewiesen wird.

  • Gesamtbilirubin = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) (innerhalb von 28 Tagen vor Registrierung)

    • Patienten mit dokumentierter Gilbert-Krankheit können Bilirubinwerte von bis zu 2,5 mg/dL aufweisen
  • Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) = < 2,5 x ULN (innerhalb von 28 Tagen vor Registrierung)
  • Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) = < 2,5 x ULN (innerhalb von 28 Tagen vor Registrierung)
  • Alkalische Phosphatase =< 2,5 x ULN (innerhalb von 28 Tagen vor Registrierung)
  • Die Patienten dürfen keine anderen früheren Malignome in der Vorgeschichte haben, mit Ausnahme der folgenden: angemessen behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, In-situ-Zervixkrebs, angemessen behandelter Krebs im Stadium I oder II, von dem sich der Patient derzeit in vollständiger Remission befindet, oder andere Krebs, von dem der Patient seit fünf Jahren krankheitsfrei ist
  • Weibliche Patienten müssen innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung postmenopausal sein oder einen negativen Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest haben. Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter (und männliche Patienten mit gebärfähigen oder schwangeren Partnerinnen), die sexuell aktiv sind, müssen der Anwendung von zwei hochwirksamen Formen der Empfängnisverhütung während der Protokollbehandlung und für 6 Monate nach der letzten Olaparib-Dosis zustimmen . Hinweis: Die Wirksamkeit hormonaler Kontrazeptiva kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Olaparib reduziert sein. Männliche Patienten müssen zustimmen, während der Protokollbehandlung und für 6 Monate nach der letzten Olaparib-Dosis kein Sperma zu spenden.
  • Stillende Patientinnen müssen zustimmen, das Stillen abzubrechen, bevor sie Olaparib erhalten, da aufgrund der Behandlung der Mutter mit Olaparib ein potenzielles Risiko für unerwünschte Ereignisse bei gestillten Säuglingen besteht.
  • Die Patienten dürfen keine aktive unkontrollierte Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen haben.
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, orale Medikamente zu schlucken und zu behalten und keine bekannten Magen-Darm-Erkrankungen haben, die die Aufnahme des Studienmedikaments beeinträchtigen könnten.
  • Die Patienten dürfen kein Ruhe-Elektrokardiogramm (EKG) in der Anamnese haben, das auf unkontrollierte, potenziell reversible Herzerkrankungen hinweist (wie z. B. instabile Ischämie, unkontrollierte symptomatische Arrhythmie, dekompensierte Herzinsuffizienz, QT-Intervall-Verlängerung (QTcF) um > 500 ms nach der Formel von Fridericia, Elektrolytstörungen). oder angeborenes Long-QCYP3T-Syndrom.
  • Die Patienten dürfen kein myelodysplastisches Syndrom (MDS)/akute myeloische Leukämie (AML) haben oder Merkmale aufweisen, die auf MDS/AML hindeuten.
  • Der Patient darf sich innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung keiner größeren Operation unterzogen haben und die Patienten müssen sich von allen Auswirkungen einer größeren Operation erholt haben.
  • Die Patienten dürfen keine unkontrollierte ventrikuläre Arrhythmie, kürzlich (innerhalb von 3 Monaten) Myokardinfarkt, unkontrollierte schwere Krampfanfälle, instabile Rückenmarkskompression, Vena-cava-superior-Syndrom oder ausgedehnte interstitielle bilaterale Lungenerkrankung bei hochauflösender Computertomographie (HRCT) haben .
  • Die Patienten dürfen zuvor keine allogene Knochenmarktransplantation oder doppelte Nabelschnurbluttransplantation (dUCBT) erhalten haben.
  • Die Patienten dürfen in den letzten 120 Tagen vor der Randomisierung keine Vollbluttransfusionen erhalten haben.

  • Den Patienten muss die Möglichkeit geboten werden, an der Probeneinreichung für Bankgeschäfte teilzunehmen.

    • Hinweis: Keimbahn- und somatischer BRCA-Status (genetische Tests) sind für eine zukünftige korrelative Bewertung geplant, um die Behandlung und die Reaktion der zirkulierenden Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA), stratifiziert nach BRCA 1/2-Mutationsstatus, zu untersuchen. Da es sich um zukünftig geplante korrelative Forschung handelt, werden die Ergebnisse des Mutationsstatus nicht an den Patienten oder den behandelnden Arzt zurückgegeben. Im Rahmen der S1706-Studie werden keine vom Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) zertifizierten klinischen Gentests für Patienten durchgeführt. Eine bevorstehende Überarbeitung oder ein separater Vorschlag für korrelative Wissenschaften würde dem National Cancer Institute (NCI) vorgelegt und von diesem genehmigt, bevor geplante zukünftige Ziele der translationalen Medizin umgesetzt werden.
  • Patienten, die die Fragebögen „Patient Reported Outcomes“ (PRO), „Quality of Life“ (QOL) und PRO-CTCAE in englischer Sprache ausfüllen können, muss die Möglichkeit geboten werden, an der optionalen PRO-Teilstudie teilzunehmen. Patienten, die nicht in der Lage sind, Fragebögen auf Englisch auszufüllen, muss die Möglichkeit zur Teilnahme nicht angeboten werden.
  • Die Patienten müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und müssen gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben und abgeben.
  • Als Teil des OPEN-Registrierungsprozesses wird die Identität der behandelnden Institution bereitgestellt, um sicherzustellen, dass das aktuelle (innerhalb von 365 Tagen) Datum der institutionellen Prüfgremiumsgenehmigung für diese Studie in das System eingegeben wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Olaparib, Strahlentherapie)
Die Patienten erhalten Olaparib PO BID am Tag vor Beginn der Standard-RT (Tag 0) und während des gesamten RT-Kurses bis zum letzten Tag der RT-Verabreichung. Olaparib wird während des gesamten RT-Kurses auch an Wochenenden (Routinetagen ohne RT) fortgesetzt. Patienten unterziehen sich 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer Standard-Strahlentherapie, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Den Patienten wird während der gesamten Studie eine Blutprobe entnommen.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer Strahlentherapie
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Arzneimittel: Olaparib
PO gegeben
Andere Namen:
  • Lynparza
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP-Inhibitor AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
  • KU 0059436
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudium
Aktiver Komparator: Gruppe II (Strahlentherapie)
Patienten unterziehen sich 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer Standard-Strahlentherapie, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Den Patienten wird während der gesamten Studie eine Blutprobe entnommen.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer Strahlentherapie
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Invasives krankheitsfreies Überleben (IDFs)
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre
Uhrzeit vom Datum der Registrierung bis zum Datum des ersten invasiven Rezidivs (lokal, regional oder fern), zweiter invaiver Primärkrebs (Brust oder nicht) oder Tod aufgrund irgendeiner Ursache. Patienten, die zuletzt am Leben sind, die kein Rezidiv oder zweiter primärer Krebs erlebt haben, werden zu ihrem letzten Kontaktdatum zensiert. Die Analyse erfolgt auf Treat-Basis und schätzt die Überlebensendpunkte anhand der Produktlimitmethode von Kaplan-Meier und vergleichen die Zeit-zu-Ereignis-Verteilungen mithilfe von Protokoll-Rank-Teststatistiken. Die Gefahrenverhältnisse werden aus Cox -Regressionsanalysen berechnet. Die Effektveränderung durch die Schichtungsvariablen wird als Wechselwirkungen mit der Behandlung getestet und separate Hazard -Verhältnisse mit 95% -Konfidenzintervallen durch wichtige Untergruppen werden in einem Walddiagramm angezeigt, um die Konsistenz des Behandlungseffekts über diese Untergruppen zu untersuchen.
Bis zu 8 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokoregionales rezidivfreies Intervall (lokales krankheitsfreies Intervall [LDFI])
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre
Zeit vom Datum der Registrierung bis zum Datum des invasiven lokalen oder regionalen Rezidivs. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie zuletzt ohne Rezidiv am Leben waren, werden an ihrem letzten Kontaktdatum zensiert. Patienten mit Fernrezidiv, zweitem primärem Krebs oder Tod werden zum Zeitpunkt dieses Ereignisses zensiert. Ein konkurrierender Risikorahmen wird durchgeführt, um die Ereignistypen lokoregionäres Wiederauftreten von entferntem Wiederauftreten und Tod zu trennen. Hazard Ratios werden aus Cox-Regressionsanalysen berechnet. Die Effektmodifikation durch die Stratifizierungsvariablen wird als Wechselwirkungen mit der Behandlung getestet, und separate Hazard Ratios mit 95 %-Konfidenzintervallen nach Hauptuntergruppen werden in einem Walddiagramm angezeigt, um die Konsistenz des Behandlungseffekts über diese Untergruppen zu untersuchen.
Bis zu 8 Jahre
Fernrezidivfreies Überleben (Fernrezidivfreies Überleben)
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre
Zeit vom Datum der Registrierung bis zum Datum des Wiederauftretens der invasiven Fernerkrankung, des zweiten invasiven Primärkrebses (Brust oder nicht) oder des Todes aus irgendeinem Grund. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie zuletzt am Leben sind und bei denen kein Wiederauftreten der Krankheit oder kein zweiter primärer Krebs aufgetreten ist, werden an ihrem letzten Kontaktdatum zensiert.
Bis zu 8 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 8 Jahre
Zeit vom Datum der Registrierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie zuletzt leben, werden an ihrem letzten Kontaktdatum zensiert.
Bis zu 8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Reshma Jagsi, SWOG Cancer Research Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2018-01519 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • S1706 (Andere Kennung: CTEP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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