Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia z lub bez olaparybu w leczeniu pacjentów z zapalnym rakiem piersi

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Randomizowane badanie fazy II olaparibu (NSC-747856) podawanego jednocześnie z radioterapią w porównaniu z samą radioterapią w zapalnym raku piersi

To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie, jak skuteczna jest radioterapia z lub bez olaparybu w leczeniu pacjentów z zapalnym rakiem piersi. Radioterapia wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie o wysokiej energii do zabijania komórek nowotworowych i zmniejszania guzów. Olaparib jest inhibitorem PARP, enzymu, który pomaga w naprawie kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) w przypadku jego uszkodzenia. Blokowanie PARP może pomóc komórkom nowotworowym w naprawie uszkodzonego DNA, powodując ich śmierć. Inhibitory PARP są rodzajem terapii celowanej. Nie wiadomo jeszcze, czy radioterapia z lub bez olaparybu może działać lepiej w leczeniu pacjentów z zapalnym rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównanie przeżycia wolnego od choroby inwazyjnej (IDFS) pacjentek z zapalnym rakiem piersi otrzymujących jednocześnie olaparyb ze standardowymi dawkami radioterapii na ścianę klatki piersiowej i regionalne węzły chłonne w porównaniu ze standardowymi dawkami samej radioterapii na ścianę klatki piersiowej i regionalne węzły chłonne.

CEL DODATKOWY:

I. Porównanie wpływu jednoczesnego podawania olaparybu z radioterapią w porównaniu z samą radioterapią na poprawę kontroli lokoregionalnej (mierzonej okresem wolnym od nawrotu lokoregionalnego), przeżycie wolne od odległej wznowy i przeżycie całkowite u chorych na zapalnego raka piersi.

DODATKOWY CEL:

I. Pobieranie tkanek i krwi pełnej do przetwarzania i przechowywania w oczekiwaniu na przyszłe badania korelacyjne w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Pacjenci otrzymują olaparyb doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) na dzień przed rozpoczęciem standardowej radioterapii (RT) (Dzień 0) i przez cały kurs RT do ostatniego dnia podawania RT. Olaparib jest również kontynuowany w weekendy (rutynowe dni bez RT) przez cały kurs RT. Pacjenci poddawani są radioterapii 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

GRUPA II: Pacjenci poddawani standardowej radioterapii 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 5 tygodni, następnie co 3 miesiące do 3 lat po rejestracji, a następnie co 6 miesięcy do 8 lat po rejestracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 416-480-5000
        • Główny śledczy:
          • Eileen Rakovitch
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 8248 514-340-8222
        • Główny śledczy:
          • Thierry M. Muanza
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Rekrutacyjny
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 306-766-2213
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Salim
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Rekrutacyjny
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoryko, 00917
        • Rekrutacyjny
        • San Juan Community Oncology Group
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 787-274-3387
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 98508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Główny śledczy:
          • Lora S. Wang
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 520-694-8900
        • Główny śledczy:
          • Lora S. Wang
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Rekrutacyjny
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philip E. Lammers
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Emeryville, California, Stany Zjednoczone, 94608
        • Rekrutacyjny
        • Epic Care Partners in Cancer Care
        • Główny śledczy:
          • Lisa Bailey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 510-629-6682
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 323-865-0451
        • Główny śledczy:
          • Jason C. Ye
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • Los Angeles General Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jason C. Ye
        • Kontakt:
      • Marysville, California, Stany Zjednoczone, 95901
        • Rekrutacyjny
        • Fremont - Rideout Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 530-749-4400
        • Główny śledczy:
          • Helen K. Chew
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Rekrutacyjny
        • Desert Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 760-416-4730
        • Główny śledczy:
          • Soe T. Maunglay
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 916-734-3089
        • Główny śledczy:
          • Helen K. Chew
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93444
      • Truckee, California, Stany Zjednoczone, 96161
        • Rekrutacyjny
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 530-582-6450
        • Główny śledczy:
          • Helen K. Chew
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Zawieszony
        • Porter Adventist Hospital
      • Edwards, Colorado, Stany Zjednoczone, 81632
        • Rekrutacyjny
        • Shaw Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 970-569-7429
        • Główny śledczy:
          • Alexander T. Urquhart
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
        • Zawieszony
        • Littleton Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Zawieszony
        • Parker Adventist Hospital
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19945
        • Rekrutacyjny
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
        • Rekrutacyjny
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
      • Seaford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19973
        • Zawieszony
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Rekrutacyjny
        • George Washington University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Pavani Chalasani
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 202-741-2981
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ragisha Gopalakrishnan
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ragisha Gopalakrishnan
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Rekrutacyjny
        • Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James F. Watkins
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Rekrutacyjny
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jamie E. McKenzie
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Mylin A. Torres
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Grady Health System
        • Główny śledczy:
          • Mylin A. Torres
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-489-9164
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital Midtown
        • Główny śledczy:
          • Mylin A. Torres
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-946-7447
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Rekrutacyjny
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mylin A. Torres
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-851-7115
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William E. Burak
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Rekrutacyjny
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John L. Mikell
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-678-9000
        • Główny śledczy:
          • Jami A. Fukui
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-545-8548
        • Główny śledczy:
          • Jami A. Fukui
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-547-6881
        • Główny śledczy:
          • Jami A. Fukui
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Rekrutacyjny
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kalika P. Sarma
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric D. Donnelly
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kalika P. Sarma
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
        • Rekrutacyjny
        • IU Health West Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard C. Zellars
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Rekrutacyjny
        • IU Health North Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard C. Zellars
      • Fishers, Indiana, Stany Zjednoczone, 46037
        • Rekrutacyjny
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
        • Główny śledczy:
          • Richard C. Zellars
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 317-356-2422
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard C. Zellars
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • IU Health Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard C. Zellars
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • McFarland Clinic - Ames
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-6727
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyanka Sharma
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyanka Sharma
      • Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
        • Rekrutacyjny
        • Salina Regional Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyanka Sharma
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyanka Sharma
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Rekrutacyjny
        • Wesley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Agustin A. Garcia
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Rekrutacyjny
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gary V. Burton
    • Maine
      • Brewer, Maine, Stany Zjednoczone, 04412
        • Rekrutacyjny
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Główny śledczy:
          • Sarah J. Sinclair
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-987-3005
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Rekrutacyjny
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 443-849-3706
        • Główny śledczy:
          • Geoffrey A. Neuner
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-442-3324
        • Główny śledczy:
          • Jennifer R. Bellon
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-865-1125
        • Główny śledczy:
          • Lori J. Pierce
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
        • Rekrutacyjny
        • Beaumont Hospital - Dearborn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 248-551-7695
        • Główny śledczy:
          • Joshua T. Dilworth
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48336
        • Rekrutacyjny
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 248-551-7695
        • Główny śledczy:
          • Joshua T. Dilworth
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cynthia M. Vakhariya
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Rekrutacyjny
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Rekrutacyjny
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 248-551-7695
        • Główny śledczy:
          • Joshua T. Dilworth
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cynthia M. Vakhariya
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Rekrutacyjny
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Rekrutacyjny
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 248-551-7695
        • Główny śledczy:
          • Joshua T. Dilworth
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Zawieszony
        • Fairview Ridges Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Rekrutacyjny
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Rekrutacyjny
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Dean A. Shumway
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Rekrutacyjny
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39502
        • Rekrutacyjny
        • Gulfport Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Agustin A. Garcia
      • Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philip E. Lammers
      • Southhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philip E. Lammers
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-205-6936
        • Główny śledczy:
          • Joseph Sokhn
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyanka Sharma
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyanka Sharma
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital South
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Springfield
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 417-269-4520
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-354-5144
        • Główny śledczy:
          • Kirsten M. Leu
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Zawieszony
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Valley Hospital-Luckow Pavilion
      • Pennington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08534
        • Rekrutacyjny
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
        • Główny śledczy:
          • Erica A. Linden
        • Kontakt:
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Valley Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Y. Lee
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Rekrutacyjny
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Y. Lee
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Rekrutacyjny
        • Lovelace Radiation Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Y. Lee
      • Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Y. Lee
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Simon D. Fung-Kee-Fung
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Eileen P. Connolly
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-275-5830
        • Główny śledczy:
          • Paul M. Barr
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Rekrutacyjny
        • Pluta Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Paul M. Barr
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mission Hospital
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28816
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
        • Rekrutacyjny
        • CaroMont Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bolanle Gbadamosi
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44011
        • Rekrutacyjny
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-641-2422
        • Główny śledczy:
          • Janice Lyons
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Rekrutacyjny
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janice Lyons
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital South
        • Główny śledczy:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Chardon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
        • Rekrutacyjny
        • Geauga Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janice Lyons
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Case Western Reserve University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janice Lyons
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sachin R. Jhawar
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital North
        • Główny śledczy:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Rekrutacyjny
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janice Lyons
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Rekrutacyjny
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janice Lyons
      • Parma, Ohio, Stany Zjednoczone, 44129
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janice Lyons
      • Ravenna, Ohio, Stany Zjednoczone, 44266
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Portage Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janice Lyons
      • Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
        • Rekrutacyjny
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janice Lyons
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
        • Rekrutacyjny
        • ProMedica Flower Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven J. Rubin
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Rekrutacyjny
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven J. Rubin
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Rekrutacyjny
        • Upper Valley Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone, 44281
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Sharon Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janice Lyons
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • Rekrutacyjny
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janice Lyons
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • Rekrutacyjny
        • UHHS-Westlake Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janice Lyons
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73505
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-231-4440
        • Główny śledczy:
          • Wajeeha Razaq
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wajeeha Razaq
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 405-752-3402
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Rekrutacyjny
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Carlisle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17015
        • Rekrutacyjny
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Parul N. Barry
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19317
        • Rekrutacyjny
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16505
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Parul N. Barry
      • Farrell, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16121
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Parul N. Barry
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 724-838-1900
        • Główny śledczy:
          • Parul N. Barry
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17109
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Parul N. Barry
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17050
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Parul N. Barry
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Rekrutacyjny
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-836-0388
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Gergel
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17408
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Memorial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 717-724-6760
        • Główny śledczy:
          • Parul N. Barry
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29910
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John L. Mikell
      • Boiling Springs, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29316
        • Zawieszony
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Harriet B. Eldredge-Hindy
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 864-241-6251
        • Główny śledczy:
          • Emory McTyre
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 864-241-6251
        • Główny śledczy:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 864-241-6251
        • Główny śledczy:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Rekrutacyjny
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 864-241-6251
        • Główny śledczy:
          • Emory McTyre
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Rekrutacyjny
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Rekrutacyjny
        • University of Tennessee - Knoxville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 865-544-9773
        • Główny śledczy:
          • Timothy J. Panella
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philip E. Lammers
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Rekrutacyjny
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anita Ravipati
      • Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wendy A. Woodward
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wendy A. Woodward
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson West Houston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wendy A. Woodward
      • Laredo, Texas, Stany Zjednoczone, 78041
        • Zawieszony
        • Doctor's Hospital of Laredo
      • League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wendy A. Woodward
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wendy A. Woodward
    • Utah
      • Farmington, Utah, Stany Zjednoczone, 84025
        • Rekrutacyjny
        • Farmington Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kristine E. Kokeny
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kristine E. Kokeny
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kristine E. Kokeny
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • FHCC South Lake Union
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • Janice N. Kim
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • Janice N. Kim
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26330
        • Rekrutacyjny
        • United Hospital Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Danish Safi
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Danish Safi
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • Rekrutacyjny
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shannon Schmidt
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Dean A. Shumway
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Rekrutacyjny
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kurt Oettel
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć zapalnego raka piersi bez przerzutów odległych. Kwalifikują się wszystkie grupy podtypów biomarkerów (receptor estrogenowy [ER], receptor progesteronowy [PR], HER2). Choroba zapalna zostanie zdefiniowana zgodnie z 8. wydaniem American Joint Committee on Cancer (AJCC) z dokumentacją na podstawie historii/badania i patologii w momencie rozpoznania.
  • Wszystkie pacjentki muszą mieć ukończoną chemioterapię neoadiuwantową przed mastektomią. Schemat chemioterapii pozostaje w gestii lekarza prowadzącego, ale zaleca się, aby obejmował co najmniej 4 cykle terapii opartej na antracyklinach i/lub taksanach (plus terapia celowana u pacjentów z chorobą HER2+). Odpowiedź na chemioterapię nie jest kryterium kwalifikacji (kwalifikują się zarówno osoby z pełną odpowiedzią, jak i osoby z chorobą resztkową). Należy pamiętać, że chociaż całkowita odpowiedź patologiczna (pCR) nie jest wymagana ani wykluczona, status pCR należy określić po zabiegu chirurgicznym przed randomizacją.
  • Wszyscy pacjenci muszą przejść zmodyfikowaną radykalną mastektomię (z ujemnymi marginesami na tuszu) z patologiczną oceną węzłów chłonnych (z wycięcia węzłów chłonnych pachowych poziomu I i II [ALND]) co najmniej 3 tygodnie i nie więcej niż 12 tygodni przed randomizacją, chyba że otrzymają dodatkowa chemioterapia po mastektomii. Po mastektomii pacjentki nie mogą mieć resztkowego guza ani dodatnich marginesów mikroskopowych.
  • Dodatkowa chemioterapia adjuwantowa po operacji jest dozwolona według uznania lekarza prowadzącego, zakończona przed randomizacją lub zaplanowana po zakończeniu leczenia z protokołu. Jeśli chemioterapia uzupełniająca jest podawana po mastektomii, pacjentkę należy zrandomizować co najmniej 3 tygodnie, ale nie więcej niż 12 tygodni po ostatniej dawce chemioterapii uzupełniającej.
  • Pacjenci nie mogą mieć historii radioterapii na ścianę klatki piersiowej po tej samej stronie i/lub regionalne węzły chłonne. Dozwolona jest wcześniejsza radioterapia innych miejsc ciała.
  • Pacjenci nie mogą planować przyjmowania żadnych innych leków podczas radioterapii. Dozwolona jest wcześniejsza terapia, w tym wcześniejsze leczenie olaparybem lub innym inhibitorem PARP.
  • Pacjenci nie mogą mieć znanej nadwrażliwości na olaparyb lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
  • Pacjenci nie mogą mieć nierozwiązanej lub niestabilnej toksyczności stopnia 2 lub wyższego (z wyjątkiem łysienia) w wyniku wcześniejszego podania innego badanego leku i/lub wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego.
  • Pacjenci nie mogą planować przyjmowania silnych lub umiarkowanych inhibitorów lub induktorów CYP3A podczas leczenia olaparybem. Pacjenci otrzymujący silne lub umiarkowane inhibitory CYP3A muszą wyrazić zgodę na przerwanie stosowania co najmniej 2 tygodnie przed otrzymaniem olaparybu. Pacjenci otrzymujący silne lub umiarkowane induktory CYP3A muszą wyrazić zgodę na przerwanie stosowania co najmniej 5 tygodni przed otrzymaniem olaparybu.
  • Pacjentom nie wolno planować podania żywych wirusów lub żywych szczepionek bakteryjnych podczas przyjmowania olaparybu i podczas 30-dniowego okresu obserwacji
  • Pacjenci nie mogą planować żadnej dodatkowej terapii przeciwnowotworowej (chemioterapii, terapii hormonalnej, immunoterapii, terapii biologicznej lub innego nowego środka) podczas radioterapii z badanym lekiem lub bez niego. Jeśli pacjent otrzymuje jednocześnie ukierunkowane terapie anty-HER2, nie wolno mu przyjmować tych leków w okresie radioterapii (z badanym lekiem lub bez) w okresie włączenia do badania.
  • Pacjenci muszą mieć >= 18 lat
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności Zubroda 0-2.
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1000/mm^3 (w ciągu 28 dni przed rejestracją)
  • Liczba płytek >= 100 000/mm^3 (w ciągu 28 dni przed rejestracją)
  • Hemoglobina >= 9,0 g/dL (po transfuzji, jeśli jest wymagana i w ciągu 28 dni przed rejestracją)
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność nerek, o czym świadczy obliczony klirens kreatyniny >= 51 ml/min za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta, w ciągu 28 dni przed rejestracją.

  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) (w ciągu 28 dni przed rejestracją)

    • Pacjenci z udokumentowaną chorobą Gilberta mogą mieć stężenie bilirubiny do 2,5 mg/dl
  • Transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy (SGOT) =< 2,5 x GGN (w ciągu 28 dni przed rejestracją)
  • Stężenie transaminazy glutaminianowo-pirogronianowej (SGPT) w surowicy =< 2,5 x GGN (w ciągu 28 dni przed rejestracją)
  • Fosfataza alkaliczna =< 2,5 x GGN (w ciągu 28 dni przed rejestracją)
  • Pacjenci nie mogą mieć w przeszłości żadnego innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem następujących: odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, rak szyjki macicy in situ, odpowiednio leczony rak w stadium I lub II, po którym pacjentka jest obecnie w całkowitej remisji, lub jakiekolwiek inne raka, od którego pacjent nie chorował przez pięć lat
  • Pacjentki muszą być po menopauzie lub mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w ciągu 14 dni przed rejestracją. Aktywne seksualnie pacjentki w wieku rozrodczym (oraz pacjenci płci męskiej mający partnerki w wieku rozrodczym lub w ciąży) muszą wyrazić zgodę na stosowanie dwóch wysoce skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia protokołem i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki olaparybu . Uwaga: skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych może być zmniejszona, jeśli są stosowane jednocześnie z olaparybem. Pacjenci płci męskiej muszą wyrazić zgodę na nieoddawanie nasienia podczas leczenia zgodnego z protokołem i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki olaparybu.
  • Pacjentki karmiące piersią muszą wyrazić zgodę na przerwanie karmienia piersią przed otrzymaniem olaparybu ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, wtórnych do leczenia matki olaparybem.
  • U pacjentów nie może występować czynna niekontrolowana infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna ani zaburzenia rytmu serca.
  • Pacjenci muszą być w stanie połykać i zatrzymywać leki doustne i nie mogą mieć żadnych znanych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, które mogłyby zakłócać wchłanianie badanego leku.
  • Pacjenci nie mogą mieć w wywiadzie spoczynkowego elektrokardiografii (EKG) wskazującego na niekontrolowane, potencjalnie odwracalne choroby serca (takie jak niestabilne niedokrwienie, niekontrolowane objawowe zaburzenia rytmu, zastoinowa niewydolność serca, wydłużenie odstępu QT skorygowane wzorem Fridericii [QTcF] > 500 ms, zaburzenia elektrolitowe) lub wrodzony zespół długiego QCYP3T.
  • Pacjenci nie mogą mieć zespołu mielodysplastycznego (MDS)/ostrej białaczki szpikowej (AML) ani cech sugerujących MDS/AML.
  • Pacjent nie mógł mieć poważnej operacji w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania, a pacjenci musieli wyzdrowieć po wszelkich skutkach poważnej operacji.
  • Pacjenci nie mogą mieć historii niekontrolowanych komorowych zaburzeń rytmu, niedawnego (w ciągu 3 miesięcy) zawału mięśnia sercowego, niekontrolowanych poważnych napadów padaczkowych, niestabilnego ucisku rdzenia kręgowego, zespołu żyły głównej górnej lub rozległej śródmiąższowej obustronnej choroby płuc w obrazie tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HRCT) .
  • Pacjenci nie mogą mieć wcześniejszego allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego ani podwójnego przeszczepu krwi pępowinowej (dUCBT).
  • Pacjenci nie mogą mieć transfuzji pełnej krwi w ciągu ostatnich 120 dni przed randomizacją.

  • Pacjentom należy zaoferować możliwość udziału w składaniu próbek do banku.

    • Uwaga: Planuje się określenie linii zarodkowej i statusu BRCA somatycznego (testy genetyczne) do przyszłej oceny korelacyjnej w celu zbadania leczenia i odpowiedzi krążącego kwasu dezoksyrybonukleinowego (ctDNA) nowotworu w podziale według statusu mutacji BRCA 1/2. Ponieważ jest to planowane w przyszłości badanie korelacyjne, żadne wyniki dotyczące statusu mutacji nie zostaną zwrócone pacjentowi ani lekarzowi prowadzącemu. W ramach badania S1706 nie przeprowadza się klinicznych testów genetycznych pacjentów z certyfikatem Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA). Nadchodząca rewizja lub oddzielna propozycja nauk korelacyjnych zostanie przedłożona i zatwierdzona przez National Cancer Institute (NCI) przed realizacją jakichkolwiek planowanych przyszłych celów medycyny translacyjnej.
  • Pacjenci, którzy mogą wypełnić kwestionariusze jakości życia (QOL) zgłaszane przez pacjentów (PRO) i PRO-CTCAE w języku angielskim, muszą mieć możliwość udziału w opcjonalnym badaniu cząstkowym PRO. Pacjenci, którzy nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy w języku angielskim, nie muszą mieć możliwości udziału.
  • Pacjenci muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i muszą podpisać i wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi.
  • W ramach procesu rejestracji OPEN podawana jest tożsamość podmiotu leczącego, aby mieć pewność, że w systemie została wpisana aktualna (w ciągu 365 dni) data zatwierdzenia przez komisję rewizyjną tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (olaparib, radioterapia)
Pacjenci otrzymują olaparyb PO BID na dzień przed rozpoczęciem standardowej RT (dzień 0) i przez cały czas trwania RT, aż do ostatniego dnia podawania RT. Olaparib kontynuuje się także w weekendy (rutynowe dni bez RT) przez cały cykl RT. Pacjenci poddawani są standardowej radioterapii 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnych toksyczności. Przez cały czas trwania badania od pacjentów pobiera się próbki krwi.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Olaparyb
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Lynparza
  • 2281 zł
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibitor PARP AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Inny: Administracja ankiet
Badanie pomocnicze
Aktywny komparator: Grupa II (radioterapia)
Pacjenci poddawani są standardowej radioterapii 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnych toksyczności. Przez cały czas trwania badania od pacjentów pobiera się próbki krwi.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Inny: Administracja ankiet
Badanie pomocnicze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób inwazyjnych (IDFS)
Ramy czasowe: Do 8 lat
Czas od daty rejestracji do daty pierwszego nawrotu inwazyjnego (miejscowego, regionalnego lub odległego), drugiego inwazyjnego raka pierwotnego (piersi lub nie) lub zgonu z dowolnej przyczyny. Pacjenci, o których wiadomo, że żyją jako ostatni, którzy nie doświadczyli nawrotu lub drugiego raka pierwotnego, są ocenzurowani w dniu ostatniego kontaktu. Analiza będzie oparta na zamiarze leczenia i oszacuje punkty końcowe przeżycia przy użyciu metody limitu produktu Kaplana i Meiera oraz porówna rozkłady czasu do wystąpienia zdarzenia przy użyciu statystyki testu log-rank. Współczynniki ryzyka zostaną obliczone na podstawie analiz regresji Coxa. Modyfikacja efektu przez zmienne stratyfikacyjne zostanie przetestowana jako interakcje z leczeniem, a oddzielne współczynniki ryzyka z 95% przedziałami ufności dla głównych podgrup zostaną wyświetlone na wykresie lasu w celu zbadania spójności efektu leczenia w tych podgrupach.
Do 8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokoregionalny okres wolny od nawrotu choroby (lokalny okres wolny od choroby [LDFI])
Ramy czasowe: Do 8 lat
Czas od daty rejestracji do daty inwazyjnego nawrotu miejscowego lub regionalnego. Pacjenci, o których wiadomo, że żyją bez nawrotu choroby, są cenzurowani w dniu ostatniego kontaktu. Pacjenci z odległym nawrotem, drugim rakiem pierwotnym lub zgonem są cenzurowani w momencie tego zdarzenia. Zostaną przeprowadzone konkurencyjne ramy ryzyka, oddzielające typy zdarzeń nawrotów lokoregionalnych od odległych nawrotów i śmierci. Współczynniki ryzyka zostaną obliczone na podstawie analiz regresji Coxa. Modyfikacja efektu przez zmienne stratyfikacyjne zostanie przetestowana jako interakcje z leczeniem, a oddzielne współczynniki ryzyka z 95% przedziałami ufności dla głównych podgrup zostaną wyświetlone na wykresie lasu w celu zbadania spójności efektu leczenia w tych podgrupach.
Do 8 lat
Przeżycie bez odległych nawrotów (przeżycie bez odległych nawrotów)
Ramy czasowe: Do 8 lat
Czas od daty rejestracji do daty nawrotu choroby inwazyjnej odległej, drugiego inwazyjnego raka pierwotnego (piersi lub nie) lub zgonu z dowolnej przyczyny. Pacjenci, o których wiadomo, że żyją jako ostatni, którzy nie doświadczyli nawrotu choroby lub drugiego raka pierwotnego, są ocenzurowani w dniu ostatniego kontaktu.
Do 8 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 8 lat
Czas od daty rejestracji do daty śmierci z dowolnej przyczyny. Pacjenci, o których wiadomo, że żyją jako ostatni, są cenzurowani w dniu ostatniego kontaktu.
Do 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Reshma Jagsi, SWOG Cancer Research Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2018-01519 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Grant/umowa NIH USA)
  • S1706 (Inny identyfikator: CTEP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj