Vliv domácího cvičení na snížení pádů
17. listopadu 2021 aktualizováno: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Vliv funkčního cvičení integrovaného do životního stylu plus bezpečnostní návštěva domova na snížení pádů u starších padlí v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl studovat dlouhodobou shodu programu LiFE a jeho kombinované účinky s bezpečnostní návštěvou domova na prevenci pádů u starších pádů žijících v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Půjde o jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii.
Subjekty budou náhodně rozděleny do skupiny pro hodnocení bezpečnosti v domácnosti a cvičení LiFE nebo do kontrolní skupiny pomocí počítačového programu provozovaného nezávislým výzkumníkem.
Tato studie je v souladu s etickými zásadami Helsinské deklarace Světové lékařské asociace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre of Osteoporosis Care and Control
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 60 let nebo starší
- schopen chodit se skóre funkční kategorie (FAC) ≥ 3
- schopen ujít ≥ 10 metrů
- historie pádů za posledních 12 měsíců
- žijící v komunitě
- bez MCI nebo demence podle 5minutového Montrealského kognitivního hodnocení
- mají střední riziko pádu nebo vyšší, jak bylo hodnoceno hodnocením fyziologického profilu
- schopni porozumět čínštině.
Kritéria vyloučení:
- slepota
- diagnostika duševních poruch (například těžké deprese, schizofrenie)
- jakékoli kontraindikace cvičení (např. nestabilní angina pectoris).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení LiFE a hodnocení bezpečnosti domova
Účastníci obdrží program Lifestyle Integrated Functional Exercise Program a hodnocení bezpečnosti domova
|
Cvičení integrované do životního stylu zaměřené na zlepšení síly a rovnováhy.
Byla by také vyučována strategie začlenění cvičení do každodenní činnosti, aby bylo možné životní cvičení provádět kdykoli během dne.
Cvičení by bylo vyučováno v 6 domácích návštěvách během 6 měsíců.
Hodnocení a úprava bezpečnosti domova, která se zaměřuje na snížení environmentálních rizikových faktorů pádů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude pokračovat ve své obvyklé denní rutině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podzim
Časové okno: 1,5 roku
|
Údaje o budoucích pádech budou shromažďovány prostřednictvím telefonického sledování po dobu 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
Síla stisku ruky bude hodnocena ručním dynamometrem
|
Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
|
Funkční síla spodní části těla
Časové okno: Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
K posouzení síly spodní části těla bude použit pětinásobný test sed-to-stoj
|
Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
|
Rovnováha ve stoje na jedné noze
Časové okno: Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
Hodnotí se rovnováha obou nohou ve stoji na jedné noze
|
Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
Obvyklá rychlost chůze na 10metrovém chodníku
|
Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
|
Časový test a jděte
Časové okno: Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
Čas potřebný k tomu, abyste vstali ze židle, ušli 3 m, vrátili se a posadili se příjemnou rychlostí
|
Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
|
Timed-up and Go test s duálním úkolem
Časové okno: Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
Časovaný test a test Go by byly testovány a účastníci byli požádáni, aby provedli sériové-3-odčítání
|
Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
|
Montreal Cognitive Assessment 5minutový protokol
Časové okno: Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
Standardizovaný kognitivní test
|
Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
|
Úroveň aktivity
Časové okno: Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
Vybraní účastníci budou požádáni, aby nosili sledovač aktivity po dobu 7 dní, aby si prověřili úroveň své aktivity
|
Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
|
Riziko pádu
Časové okno: Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
K posouzení rizika pádu bude použito hodnocení fyziologického profilu (PPA).
|
Základní a následné hodnocení po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Kwok, MD, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017.400
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .