Az otthoni gyakorlatok hatása az esések csökkentésére
2021. november 17. frissítette: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Az életstílusba integrált funkcionális gyakorlatok és az otthoni biztonsági látogatás hatása a közösségben élő időskori bukások csökkentésére: véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a javasolt randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy tanulmányozza a LiFE program hosszú távú megfelelését és annak egy otthoni biztonsági látogatással kombinált hatásait a közösségben élő idősebb elesők elesésének megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyszeresen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz.
Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a LiFE gyakorlat plusz otthoni biztonság értékelő csoportba, vagy a kontrollcsoportba egy független kutató által működtetett számítógépes program segítségével.
Ez a tanulmány megfelel az Orvosi Világszövetség Helsinki Nyilatkozatában foglalt etikai elveknek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre of Osteoporosis Care and Control
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
58 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb
- képes ambulálni a funkcionális ambulációs kategória (FAC) pontszáma ≥ 3
- képes ≥ 10 métert járni
- esések története az elmúlt 12 hónapban
- közösségben élni
- MCI vagy demencia nélkül az 5 perces montreali kognitív értékelés szerint
- mérsékelt esés kockázata van, vagy magasabb a fiziológiai profil értékelése szerint
- képes megérteni kínaiul.
Kizárási kritériumok:
- vakság
- mentális zavarok diagnosztizálása (például súlyos depresszió, skizofrénia)
- bármilyen ellenjavallat az edzéshez (pl. instabil angina).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LIFE képzés és otthonbiztonsági felmérés
A résztvevők Életmód Integrált Funkcionális Gyakorlat Programot és Otthonbiztonsági értékelést kapnak
|
Életmódba integrált gyakorlatok, amelyek célja az erő és az egyensúly javítása.
A gyakorlatnak a napi tevékenységbe való beágyazásának stratégiáját is megtanítanák, hogy az életgyakorlat a nap bármely szakában elvégezhető legyen.
A gyakorlatot 6 otthonlátogatással oktatják 6 hónapon keresztül.
Otthonbiztonsági értékelés és módosítás, amely az esések környezeti kockázati tényezőinek csökkentését célozza.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport folytatja szokásos napi rutinját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esik
Időkeret: 1,5 év
|
A várható őszi adatokat 1,5 éven keresztül telefonos követéssel gyűjtjük
|
1,5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A markolat erőssége
Időkeret: Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
A kézfogás erősségét kézi dinamométerrel értékelik
|
Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
|
Funkcionális alsó testerő
Időkeret: Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
Ötszöri ülve-állva tesztet alkalmaznak az alacsonyabb testerő felmérésére
|
Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
|
Egyláb álló egyensúly
Időkeret: Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
Mindkét láb egylábú álló egyensúlyát értékelik
|
Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
|
10 méteres séta teszt
Időkeret: Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
A szokásos gyaloglási sebesség 10 méteres sétányon
|
Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
|
Időzített és Go teszt
Időkeret: Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
A székből való felálláshoz, 3 m-es gyalogláshoz, visszatéréshez és leüléshez szükséges idő, kényelmes sebességgel
|
Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
|
Időzített és Go teszt kettős feladattal
Időkeret: Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
Az időzített és a „Go” tesztet úgy tesztelik, hogy a résztvevőket soros-3-kivonás elvégzésére kérik.
|
Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
|
Montreal Cognitive Assessment 5 perces protokoll
Időkeret: Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
Standardizált kognitív teszt
|
Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
|
Aktivitási szint
Időkeret: Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
A kiválasztott résztvevőket arra kérik, hogy 7 napig viseljenek aktivitásmérőt, hogy megvizsgálják aktivitási szintjüket
|
Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
|
Esés kockázata
Időkeret: Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
A fiziológiai profilértékelést (PPA) fogják használni az esés kockázatának felmérésére
|
Kiindulási és nyomon követési értékelés 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy Kwok, MD, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017.400
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .