Влияние домашних упражнений на снижение числа падений
17 ноября 2021 г. обновлено: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Влияние функциональных упражнений, интегрированных в образ жизни, плюс визит в целях безопасности на дому на снижение числа падений среди пожилых людей, падающих: рандомизированное контролируемое исследование
Это предлагаемое рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение долгосрочного соблюдения программы LiFE и ее комбинированных эффектов с посещениями на дому для предотвращения падений среди пожилых людей, падающих по месту жительства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это будет простое слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Субъекты будут случайным образом распределены в группу оценки безопасности дома и упражнений «Жизнь» или в контрольную группу с помощью компьютерной программы, управляемой независимым исследователем.
Это исследование соответствует этическим принципам Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre of Osteoporosis Care and Control
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
58 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 60 лет и старше
- способен передвигаться с оценкой категории функциональной ходьбы (FAC) ≥ 3
- способен пройти ≥ 10 метров
- история падений за последние 12 месяцев
- живущий в сообществе
- без ЛКН или деменции по данным 5-минутной Монреальской когнитивной оценки
- иметь умеренный риск падения или выше, согласно оценке физиологического профиля
- способен понимать китайский язык.
Критерий исключения:
- слепота
- диагноз психических расстройств (например, тяжелая депрессия, шизофрения)
- любые противопоказания к занятиям спортом (например, нестабильная стенокардия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение жизни и оценка домашней безопасности
Участники получат интегрированную программу функциональных упражнений Lifestyle и оценку безопасности дома.
|
Интегрированные в образ жизни упражнения, направленные на улучшение силы и баланса.
Также будет преподаваться стратегия включения упражнения в повседневную деятельность, чтобы жизненное упражнение можно было выполнять в любое время дня.
Этому упражнению будут обучать за 6 посещений на дому в течение 6 месяцев.
Оценка и модификация безопасности дома, направленная на снижение факторов риска падений из окружающей среды.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжит свой обычный распорядок дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Падать
Временное ограничение: 1,5 года
|
Проспективные осенние данные будут собираться по телефону в течение 1,5 лет.
|
1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
Сила захвата руки будет оцениваться с помощью ручного динамометра.
|
Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
|
Функциональная сила нижней части тела
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
Для оценки силы нижней части тела будет использоваться пятикратный тест в положении сидя и стоя.
|
Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
|
Баланс стоя на одной ноге
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
Будет оцениваться баланс обеих ног в положении стоя на одной ноге.
|
Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
Обычная скорость ходьбы по 10-метровой дорожке
|
Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
|
Тест на время и вперед
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
Время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 м, вернуться и сесть с комфортной скоростью
|
Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
|
Тест Timed-up и Go с двумя задачами
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
Тест на время и ход будут тестироваться, в то время как участников просят выполнить последовательное вычитание 3.
|
Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
|
Монреальский когнитивный тест, 5-минутный протокол
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
Стандартизированный когнитивный тест
|
Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
|
Уровень активности
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
Отобранным участникам будет предложено носить трекер активности в течение 7 дней, чтобы проверить уровень своей активности.
|
Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
|
Риск падения
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
Оценка физиологического профиля (PPA) будет использоваться для оценки риска падения.
|
Исходная и последующая оценка через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy Kwok, MD, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017.400
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .