Effekt af hjemmetræning på at reducere fald
17. november 2021 opdateret af: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Effekten af livsstilsintegreret funktionel træning plus et sikkerhedsbesøg i hjemmet på at reducere fald hos ældre faldere i lokalsamfundet: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at studere den langsigtede overensstemmelse af LiFE-programmet og dets kombinerede effekter med et sikkerhedsbesøg i hjemmet på faldforebyggelse hos ældre faldere i lokalsamfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg.
Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt tildelt LiFE-øvelsen plus hjemmesikkerhedsvurderingsgruppen, eller kontrolgruppen ved hjælp af et computerprogram drevet af en uafhængig forsker.
Denne undersøgelse er i overensstemmelse med de etiske principper i World Medical Association Declaration of Helsinki.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre of Osteoporosis Care and Control
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre
- i stand til at ambulere med en FAC-score (Functional Ambulation Category) ≥ 3
- i stand til at gå ≥ 10 meter
- historie med fald inden for de seneste 12 måneder
- bor i samfundet
- uden MCI eller demens ifølge den 5-minutters Montreal Cognitive vurdering
- har en moderat faldrisiko eller derover som vurderet ved den fysiologiske profilvurdering
- kan forstå kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- blindhed
- diagnose af psykiske lidelser (f.eks. svær depression, skizofreni)
- eventuelle kontraindikationer til træning (f. ustabil angina).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LiFE træning og hjemmesikkerhedsvurdering
Deltagerne vil modtage Lifestyle Integrated Functional Exercise Program og hjemmesikkerhedsvurdering
|
Livsstilsintegreret træningsmålrettet træning for at forbedre styrke og balance.
Strategi for at integrere øvelsen i den daglige aktivitet ville også blive undervist, så livsøvelsen kan udføres på ethvert tidspunkt af dagen.
Øvelsen vil blive undervist i 6 hjemmebesøg over 6 måneder.
Sikkerhedsvurdering og ændring i hjemmet, der sigter mod at reducere miljørisikofaktorer ved fald.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil fortsætte deres sædvanlige daglige rutine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterår
Tidsramme: 1,5 år
|
Forventede falddata vil blive indsamlet via telefonopfølgning i 1,5 år
|
1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet ved håndholdt dynamometer
|
Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
|
Funktionel underkropsstyrke
Tidsramme: Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
Fem gange sidde-til-stå-test vil blive brugt til at vurdere underkroppens styrke
|
Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
|
Enkeltbens stående balance
Tidsramme: Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
Enkeltbens stående balance af begge ben vil blive vurderet
|
Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
Den sædvanlige ganghastighed på en 10-meters gangbro
|
Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
|
Timed-up and Go test
Tidsramme: Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
Den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende tilbage og sætte sig ned i behagelig hastighed
|
Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
|
Timed-up and Go-test med dual-task
Tidsramme: Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
Timed-up og Go-testen ville blive testet, mens deltagerne blev bedt om at foretage seriel-3-subtraktion
|
Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
|
Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokol
Tidsramme: Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
En standardiseret kognitiv test
|
Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
|
Aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
Udvalgte deltagere vil blive bedt om at bære en aktivitetsmåler i 7 dage for at undersøge deres aktivitetsniveau
|
Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
|
Faldrisiko
Tidsramme: Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
Fysiologisk profilvurdering (PPA) vil blive brugt til at vurdere faldrisiko
|
Baseline og opfølgende vurdering efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy Kwok, MD, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017.400
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .