Effetto dell'esercizio a casa sulla riduzione delle cadute
17 novembre 2021 aggiornato da: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
L'effetto dell'esercizio funzionale integrato nello stile di vita più una visita di sicurezza domiciliare sulla riduzione delle cadute negli anziani della comunità: uno studio controllato randomizzato
Questo studio controllato randomizzato proposto mira a studiare la conformità a lungo termine del programma LiFE e i suoi effetti combinati con una visita di sicurezza domiciliare sulla prevenzione delle cadute nei soggetti anziani che vivono in comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio controllato randomizzato in singolo cieco.
I soggetti verranno assegnati in modo casuale all'esercizio LiFE più al gruppo di valutazione della sicurezza domestica, o al gruppo di controllo da un programma per computer gestito da un ricercatore indipendente.
Questo studio è conforme ai principi etici della Dichiarazione di Helsinki dell'Associazione medica mondiale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre of Osteoporosis Care and Control
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
58 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 60 anni
- in grado di deambulare con un punteggio della categoria di deambulazione funzionale (FAC) ≥ 3
- in grado di camminare per ≥ 10 metri
- storia di cadute negli ultimi 12 mesi
- vivere in comunità
- senza MCI o demenza secondo la valutazione cognitiva di Montreal di 5 minuti
- avere un rischio di caduta moderato o superiore come valutato dalla valutazione del profilo fisiologico
- in grado di comprendere il cinese.
Criteri di esclusione:
- cecità
- diagnosi di disturbi mentali (ad es. depressione grave, schizofrenia)
- eventuali controindicazioni all'esercizio (ad es. angina instabile).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione LiFE e valutazione della sicurezza domestica
I partecipanti riceveranno il programma di esercizio funzionale integrato nello stile di vita e la valutazione della sicurezza domestica
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Allenamento con esercizi integrati nello stile di vita mirato a migliorare la forza e l'equilibrio.
Verrebbe anche insegnata la strategia per incorporare l'esercizio nell'attività quotidiana in modo che l'esercizio della vita possa essere eseguito in qualsiasi momento della giornata.
L'esercizio verrebbe insegnato in 6 visite domiciliari nell'arco di 6 mesi.
Valutazione e modifica della sicurezza domestica che mira a ridurre i fattori di rischio ambientale delle cadute.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo continuerà la normale routine quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autunno
Lasso di tempo: 1,5 anni
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I dati sulle potenziali cadute saranno raccolti tramite follow-up telefonico per 1,5 anni
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1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della presa
Lasso di tempo: Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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La forza della presa della mano sarà valutata mediante dinamometro portatile
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Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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Forza funzionale della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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Il test sit-to-stand per cinque volte verrà utilizzato per valutare la forza della parte inferiore del corpo
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Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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Equilibrio in piedi su una gamba sola
Lasso di tempo: Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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Verrà valutato l'equilibrio in piedi su una gamba sola di entrambe le gambe
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Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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La solita velocità di camminata su una passerella di 10 metri
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Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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Timed-up e Go test
Lasso di tempo: Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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Il tempo necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 m, tornare e sedersi, a una velocità confortevole
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Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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Timed-up e Go test con dual-task
Lasso di tempo: Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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Il test timed-up and Go verrebbe testato chiedendo ai partecipanti di eseguire la sottrazione seriale 3
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Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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Protocollo di 5 minuti per la valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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Un test cognitivo standardizzato
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Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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Livello di attività
Lasso di tempo: Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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Ai partecipanti selezionati verrà chiesto di indossare un tracker di attività per 7 giorni per esaminare il loro livello di attività
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Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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Rischio di caduta
Lasso di tempo: Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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La valutazione del profilo fisiologico (PPA) verrà utilizzata per valutare il rischio di caduta
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Valutazione basale e di follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy Kwok, MD, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017.400
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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