Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hjemmetrening på å redusere fall

17. november 2021 oppdatert av: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Effekten av livsstilsintegrert funksjonell trening pluss et sikkerhetsbesøk i hjemmet for å redusere fall hos eldre som faller i samfunnet: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne foreslåtte randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å studere den langsiktige etterlevelsen av LiFE-programmet og dets kombinerte effekter med et sikkerhetsbesøk i hjemmet på fallforebygging hos eldre fallere som bor i lokalsamfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en enkeltblindet randomisert kontrollert studie. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt LiFE-øvelsen pluss sikkerhetsvurderingsgruppen for hjemmet, eller kontrollgruppen av et dataprogram som drives av en uavhengig forsker. Denne studien er i samsvar med de etiske prinsippene i World Medical Association Declaration of Helsinki.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre of Osteoporosis Care and Control

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller eldre
  • i stand til å ambulere med en FAC-score (Functional Ambulation Category) ≥ 3
  • kunne gå ≥ 10 meter
  • historie med fall de siste 12 månedene
  • bor i samfunnet
  • uten MCI eller demens i henhold til 5-minutters Montreal Cognitive Assessment
  • har en moderat fallrisiko eller høyere som vurdert av den fysiologiske profilvurderingen
  • kan forstå kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • blindhet
  • diagnostisering av psykiske lidelser (f.eks. alvorlig depresjon, schizofreni)
  • eventuelle kontraindikasjoner for trening (f. ustabil angina).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LiFE opplæring og sikkerhetsvurdering i hjemmet
Deltakerne vil motta livsstilsintegrert funksjonelt treningsprogram og sikkerhetsvurdering i hjemmet
Annen: Livsstilsintegrert funksjonelt treningsprogram
Livsstilsintegrert treningsmålretting for å forbedre styrke og balanse. Strategi for å integrere øvelsen i den daglige aktiviteten vil også bli undervist slik at livsøvelsen kan utføres når som helst på dagen. Øvelsen vil bli undervist i 6 hjemmebesøk over 6 måneder.
Annen: Sikkerhetsvurdering hjemme
Hjemmesikkerhetsvurdering og modifikasjon som har som mål å redusere miljørisikofaktorer ved fall.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil fortsette sin vanlige daglige rutine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falle
Tidsramme: 1,5 år
Prospektive falldata vil bli samlet inn gjennom telefonoppfølging i 1,5 år
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
Håndgrepsstyrken vil bli vurdert med håndholdt dynamometer
Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
Funksjonell underkroppsstyrke
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
Fem ganger sitt-å-stå-test vil bli brukt for å vurdere underkroppens styrke
Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
Enkeltbens stående balanse
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
Enkeltbens stående balanse på begge ben vil bli vurdert
Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
10 meter gangprøve
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
Vanlig ganghastighet på en 10-meters gangvei
Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
Tiden det tar å reise seg fra en stol, gå 3 m, gå tilbake og sette seg ned, i behagelig hastighet
Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
Tidsbestemt og gå-test med dual-task
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
Tidsbestemt og Go-testen ble testet mens deltakerne ble bedt om å gjøre seriell-3-subtraksjon
Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokoll
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
En standardisert kognitiv test
Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
Aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
Utvalgte deltakere vil bli bedt om å bruke en aktivitetsmåler i 7 dager for å undersøke aktivitetsnivået deres
Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
Fallrisiko
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder
Fysiologisk profilvurdering (PPA) vil bli brukt for å vurdere fallrisiko
Baseline og oppfølgingsvurdering ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy Kwok, MD, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017.400

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Falle

Kliniske studier på Livsstilsintegrert funksjonelt treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere