Wirkung von Heimübungen auf die Reduzierung von Stürzen
17. November 2021 aktualisiert von: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Die Wirkung von Lifestyle-integriertem funktionellem Training plus einem Sicherheitsbesuch zu Hause auf die Reduzierung von Stürzen bei älteren Sturzern in der Gemeinschaft: eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die langfristige Compliance des LiFE-Programms und seine kombinierten Auswirkungen mit einem Sicherheitsbesuch zu Hause zur Sturzprävention bei in Gemeinschaft lebenden älteren Stürzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies wird eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie sein.
Die Probanden werden durch ein Computerprogramm, das von einem unabhängigen Forscher betrieben wird, nach dem Zufallsprinzip der LiFE-Übung plus Gruppe zur Bewertung der Sicherheit zu Hause oder der Kontrollgruppe zugewiesen.
Diese Studie entspricht den ethischen Grundsätzen der Erklärung des Weltärztebundes von Helsinki.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
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Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre of Osteoporosis Care and Control
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 60 Jahren
- in der Lage, mit einem Functional Ambulation Category (FAC) Score ≥ 3 zu gehen
- ≥ 10 Meter gehen können
- Geschichte der Stürze in den letzten 12 Monaten
- in der Gemeinde leben
- ohne MCI oder Demenz gemäß dem 5-minütigen Montreal Cognitive Assessment
- gemäß der Bewertung des physiologischen Profils ein mäßiges oder höheres Sturzrisiko haben
- Chinesisch verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Blindheit
- Diagnose psychischer Störungen (z. B. schwere Depression, Schizophrenie)
- alle Kontraindikationen für Sport (z. instabile Angina).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LiFE-Schulung und Bewertung der Sicherheit zu Hause
Die Teilnehmer erhalten ein Lifestyle Integrated Functional Exercise Program und eine Bewertung der Sicherheit zu Hause
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Lebensstilintegriertes Bewegungstraining zur Verbesserung von Kraft und Gleichgewicht.
Die Strategie, die Übung in die tägliche Aktivität einzubetten, würde auch gelehrt, so dass die Lebensübung zu jeder Tageszeit durchgeführt werden kann.
Die Übung würde in 6 Hausbesuchen über 6 Monate gelehrt.
Bewertung und Modifikation der häuslichen Sicherheit, die darauf abzielt, die Umweltrisikofaktoren von Stürzen zu reduzieren.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird ihren gewohnten Tagesablauf fortsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herbst
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Voraussichtliche Sturzdaten werden durch telefonische Nachuntersuchungen für 1,5 Jahre erhoben
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1,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Griffstärke
Zeitfenster: Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Die Griffstärke wird mit einem Handdynamometer bewertet
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Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Funktionelle Unterkörperkraft
Zeitfenster: Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Ein fünfmaliger Sitz-auf-Steh-Test wird verwendet, um die Kraft des Unterkörpers zu beurteilen
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Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Einbeiniges Gleichgewicht im Stehen
Zeitfenster: Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Einbeinige Standbalance beider Beine wird bewertet
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Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Die übliche Schrittgeschwindigkeit auf einem 10-Meter-Gehweg
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Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Timed-up und Go-Test
Zeitfenster: Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Die Zeit, die erforderlich ist, um in angenehmer Geschwindigkeit von einem Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, zurückzukehren und sich hinzusetzen
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Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Timed-up-and-Go-Test mit Dual-Task
Zeitfenster: Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Der zeitgesteuerte und Go-Test würde getestet, während die Teilnehmer aufgefordert wurden, eine serielle 3-Subtraktion durchzuführen
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Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Montreal Cognitive Assessment 5-Minuten-Protokoll
Zeitfenster: Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Ein standardisierter kognitiver Test
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Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Aktivitätslevel
Zeitfenster: Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Ausgewählte Teilnehmer werden gebeten, 7 Tage lang einen Aktivitätstracker zu tragen, um ihr Aktivitätsniveau zu überprüfen
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Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Sturzrisiko
Zeitfenster: Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Zur Beurteilung des Sturzrisikos wird das Physiological Profile Assessment (PPA) verwendet
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Baseline- und Follow-up-Bewertung nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy Kwok, MD, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017.400
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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