Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi trváním hladovění a reakcí na doplňování tekutin, hodnocená opakovanými měřeními VTI.

24. července 2018 aktualizováno: Erasme University Hospital

Corrélation Entre la Longueur de jeûne et la réponse au Remplissage Vasculaire évaluée Par Des Mesures répétées de l'ITV.

Výzkumníci budou studovat korelaci mezi délkou hladovění před operací a potřebou doplňování intravenózních tekutin u dětí, hodnocenou pomocí 3 měření aortální integrální časové rychlosti s transtorakální echokardiografií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Erasme Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 3 do 6 let s normálním myšlenkovým vývojem.
  • Děti s dobrým celkovým stavem (ASA 1)
  • Děti, jejichž rodiče dali informovaný souhlas k provedení studie.
  • Děti vidět v konzultaci anesteziologie.
  • Děti naprogramované k ambulantní operaci (amygdalektomie, zubní péče, extrakce zubů).

Kritéria vyloučení:

  • Děti starší 6 let.
  • Děti, jejichž rodiče se studií nesouhlasili.
  • Děti zapsané do jiné studie 3 měsíce předtím.
  • Děti s onemocněním srdce nebo plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Trpěliví
Jednoramenná studie, kde jsou všem pacientům podávány stejné standardní fluidoterapie a anestetické podmínky pro srovnání měření aortálního VTI před a po IV tekutiny.
Jiný: Plasmalyte A Viaflo
Fluidní terapie se podává podle principu 4-2-1 (4 ml krystaloidní tekutiny na každých prvních 10 kg hmotnosti (0-10 kg), 2 ml krystaloidní tekutiny na každých dalších 10 kg hmotnosti (11-20 kg) a 1 ml krystaloidní tekutiny na každý kg hmotnosti nad 20.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna VTI aorty
Časové okno: Od základní analýzy (t=5 min po úvodu do anestezie) do konce tekutinové terapie (t=20 min).
Transtorakální echokardiografické měření časového intervalu v aortální chlopni před tekutinovou terapií (základní hodnota) a po tekutinové terapii (20 ml/kg za 15 minut).
Od základní analýzy (t=5 min po úvodu do anestezie) do konce tekutinové terapie (t=20 min).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Od základní analýzy (t=5 min po úvodu do anestezie) do konce tekutinové terapie (t=20 min).
Analýza variace středního arteriálního krevního tlaku s tekutinovou terapií
Od základní analýzy (t=5 min po úvodu do anestezie) do konce tekutinové terapie (t=20 min).
Manévr s nohama nahoru
Časové okno: Od základní analýzy (t = 5 min po indukci anestezie) do konce manévru nohy nahoru (t = +/- 10 min).
Analýza variace středního arteriálního krevního tlaku při manévru se zvednutými nohami
Od základní analýzy (t = 5 min po indukci anestezie) do konce manévru nohy nahoru (t = +/- 10 min).
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Od příjezdu na PACU (konec operace) do propuštění z PACU (obvykle po 1 až 2 hodinách po příjezdu na PACU)
Srovnání výskytu pooperační nevolnosti a zvracení ve skupině pacientů s tekutinou vs.
Od příjezdu na PACU (konec operace) do propuštění z PACU (obvykle po 1 až 2 hodinách po příjezdu na PACU)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasme University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ErasmeVTI2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit