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VTI의 반복 측정으로 평가된 단식 기간과 체액 보충에 대한 반응 간의 상관관계.

2018년 7월 24일 업데이트: Erasme University Hospital

상관관계 Entre la Longuur de jeûne et la réponse au Remplissage Vasculaire évaluée Par Des Mesures répétées de l'ITV.

조사관은 경흉부 심초음파로 대동맥 적분 시간 속도의 3가지 측정으로 평가된 수술 전 금식 기간과 어린이의 정맥내 수액 보충 필요성 사이의 상관관계를 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Erasme hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3세에서 6세 사이의 어린이는 정상적인 숙면 진화를 보입니다.
  • 일반 상태가 좋은 아동(ASA 1)
  • 부모가 연구를 수행하도록 정보에 입각한 권한을 부여한 아동.
  • 마취 상담에서 본 어린이.
  • 외래 수술(편도 절제술, 치과 치료, 발치)을 받도록 프로그램된 어린이.

제외 기준:

  • 6세 이상의 어린이.
  • 부모가 연구에 동의하지 않은 아동.
  • 아이들은 3개월 전에 다른 연구에 등록했습니다.
  • 난로 또는 폐 질환이 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 인내심 있는
IV 유체 전후의 대동맥 VTI 측정치를 비교하기 위해 모든 환자에게 동일한 표준 수액 요법 및 마취 조건을 제공하는 한 팔 연구.
다른: Plasmalyte A 비아플로
4-2-1의 원칙에 따라 수액요법(처음 체중 10kg(0-10kg)당 4ml의 결정질액, 두 번째 10kg당 2ml의 결정질액) 체중(11~20kg) 및 20을 초과하는 체중 kg당 결정질 액체 1ml.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대동맥 VTI 변화
기간: 기준선 분석(t=마취 유도 후 5분)부터 수액 요법 종료(t=20분)까지.
수액 요법(기준선) 전과 수액 요법(15분에 20ml/kg) 후 대동맥 판막의 시간-속도 간격의 경흉부 심초음파 측정.
기준선 분석(t=마취 유도 후 5분)부터 수액 요법 종료(t=20분)까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 변화
기간: 기준선 분석(t=마취 유도 후 5분)부터 수액 요법 종료(t=20분)까지.
수액요법에 따른 평균동맥혈압 변화 분석
기준선 분석(t=마취 유도 후 5분)부터 수액 요법 종료(t=20분)까지.
레그 업 기동
기간: 기준선 분석(t=마취 유도 후 5분)부터 레그업 동작이 끝날 때까지(t = +/- 10분).
다리 올리기 동작에 따른 평균 동맥혈압 변화 분석
기준선 분석(t=마취 유도 후 5분)부터 레그업 동작이 끝날 때까지(t = +/- 10분).
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: PACU 도착(수술 종료)부터 PACU 퇴원까지(일반적으로 PACU 도착 후 1~2시간 후)
유체 응답자 그룹과 비 응답자에서 수술 후 오심 및 구토 발생률 비교.
PACU 도착(수술 종료)부터 PACU 퇴원까지(일반적으로 PACU 도착 후 1~2시간 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasme University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ErasmeVTI2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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