Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między czasem trwania postu a reakcją na uzupełnienie płynów, oceniana za pomocą powtarzanych pomiarów VTI.

24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Erasme University Hospital

Corrélation Entre la Longueur de jeûne et la réponse au Remplissage Vasculaire évaluée Par Des Mesures répétées de l'ITV.

Badacze będą badać korelację między długością postu przed operacją a potrzebą uzupełnienia płynów dożylnych u dzieci, ocenianą za pomocą 3 pomiarów prędkości całkowania aorty za pomocą echokardiografii przezklatkowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 3 do 6 lat z normalną ewolucją stawów.
  • Dzieci w dobrym stanie ogólnym (ASA 1)
  • Dzieci, których rodzice wyrazili świadomą zgodę na przeprowadzenie badania.
  • Dzieci widziane na konsultacji anestezjologicznej.
  • Dzieci zaprogramowane do operacji ambulatoryjnych (amigdalektomia, opieka dentystyczna, ekstrakcje zębów).

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku powyżej 6 lat.
  • Dzieci, których rodzice nie zgadzali się z badaniem.
  • Dzieci włączono do innego badania 3 miesiące wcześniej.
  • Dzieci z chorobami serca lub płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjent
Jednoramienne badanie, w którym wszyscy pacjenci otrzymują te same standardowe płynoterapię i warunki znieczulenia w celu porównania pomiarów VTI w aorcie przed i po dożylnym podaniu płynu.
Inny: Plasmalyte A Viaflo
Płynoterapię należy prowadzić zgodnie z zasadą 4-2-1 (4 ml płynu krystaloidowego na każde z pierwszych 10 kg masy ciała (0-10 kg), 2 ml płynu krystaloidowego na każde z drugich 10 kg masy ciała wagi (11-20 kg) i 1 ml płynu krystaloidowego na każdy kg wagi powyżej 20.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana VTI aorty
Ramy czasowe: Od analizy wyjściowej (t=5 min po indukcji znieczulenia) do zakończenia płynoterapii (t=20 min).
Echokardiografia przezklatkowa mierzy odstęp czasowo-prędkościowy w zastawce aortalnej przed płynoterapią (linia podstawowa) i po płynoterapii (20 ml/kg w ciągu 15 minut).
Od analizy wyjściowej (t=5 min po indukcji znieczulenia) do zakończenia płynoterapii (t=20 min).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od analizy wyjściowej (t=5 min po indukcji znieczulenia) do zakończenia płynoterapii (t=20 min).
Analiza zmienności średniego ciśnienia tętniczego krwi podczas płynoterapii
Od analizy wyjściowej (t=5 min po indukcji znieczulenia) do zakończenia płynoterapii (t=20 min).
Manewr z nogami w górę
Ramy czasowe: Od analizy wyjściowej (t=5 min po indukcji znieczulenia), do zakończenia manewru nogami do góry (t=+/- 10 min).
Analiza zmienności średniego ciśnienia tętniczego krwi przy manewrze nóg do góry
Od analizy wyjściowej (t=5 min po indukcji znieczulenia), do zakończenia manewru nogami do góry (t=+/- 10 min).
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Od przybycia do PACU (zakończenie operacji) do wypisu z PACU (zwykle po 1 do 2 godzin po przybyciu do PACU)
Porównanie częstości występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów w grupie osób, które otrzymały płyny i nie odpowiedziały.
Od przybycia do PACU (zakończenie operacji) do wypisu z PACU (zwykle po 1 do 2 godzin po przybyciu do PACU)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ErasmeVTI2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj