Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem varighed af faste og respons på væskepåfyldning, evalueret med gentagne målinger af VTI.

24. juli 2018 opdateret af: Erasme University Hospital

Corrélation Entre la Longueur de jeûne et la réponse au Remplissage Vasculaire évaluée Par Des Mesures répétées de l'ITV.

Forskerne vil studere sammenhængen mellem længden af ​​fasten før operationen og behovet for at supplere med intravenøse væsker hos børn, evalueret med 3 mål for aorta Integral Time Velocity med transthorax ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen mellem 3 og 6 år med en normal ponderal udvikling.
  • Børn med god generel status (ASA 1)
  • Børn, hvis forældre har givet den informerede tilladelse til at udføre undersøgelsen.
  • Børn ses i konsultation af anæstesiologi.
  • Børn programmeret til at have ambulant operation (Amygdalektomi, tandpleje, tandudtrækning).

Ekskluderingskriterier:

  • Børn over 6 år.
  • Børn, hvis forældre ikke var enige i undersøgelsen.
  • Børn tilmeldte sig en anden undersøgelse på de 3 måneder før.
  • Børn med ild- eller lungesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient
En-armsundersøgelse, hvor alle patienter får samme standard fluidoterapi og anæstesitilstande for at sammenligne mål for Aorta VTI før og efter IV væsken.
Andet: Plasmalyt A Viaflo
Væskebehandling skal gives efter princippet om 4-2-1 (4 ml krystalloid væske for hver af de første 10 kg vægt (0-10 kg), 2 ml krystalloid væske for hver af de anden 10 kg af vægt (11-20 kg) og 1 ml krystalloid væske for hvert kg vægt over 20.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aorta VTI ændring
Tidsramme: Fra baseline-analyse (t=5 min efter anæstesiinduktion) til afslutning af væskebehandling (t=20 min).
Transthorax ekkokardiografi måler Time-Speed ​​Interval i aortaklappen før væskebehandling (baseline) og efter væsketerapi (20 ml/kg på 15 minutter).
Fra baseline-analyse (t=5 min efter anæstesiinduktion) til afslutning af væskebehandling (t=20 min).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksændring
Tidsramme: Fra baseline-analyse (t=5 min efter anæstesiinduktion) til afslutning af væskebehandling (t=20 min).
Analyse af variationen af ​​det gennemsnitlige arterielle blodtryk med væskebehandling
Fra baseline-analyse (t=5 min efter anæstesiinduktion) til afslutning af væskebehandling (t=20 min).
Manøvre med ben op
Tidsramme: Fra baseline-analyse (t=5 min efter anæstesi-induktion) til slutningen af ​​ben-op-manøvre (t = +/- 10 min).
Analyse af variationen af ​​det gennemsnitlige arterielle blodtryk med benene opad manøvre
Fra baseline-analyse (t=5 min efter anæstesi-induktion) til slutningen af ​​ben-op-manøvre (t = +/- 10 min).
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Fra ankomst til PACU (slut på operationen) til udskrivelse fra PACU (typisk efter 1 til 2 timer efter ankomsten til PACU)
Sammenligning af forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning i væskeresponderende gruppe vs non-reagerende.
Fra ankomst til PACU (slut på operationen) til udskrivelse fra PACU (typisk efter 1 til 2 timer efter ankomsten til PACU)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ErasmeVTI2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner