Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Korrelation zwischen Fastendauer und Reaktion auf Flüssigkeitszufuhr, bewertet mit wiederholten VTI-Messungen.

24. Juli 2018 aktualisiert von: Erasme University Hospital

Corrélation Entre la Longueur de jeûne et la réponse au Remplissage Vasculaire evaluée Par Des Mesures répétées de l'ITV.

Die Forscher werden die Korrelation zwischen der Dauer des Fastens vor der Operation und der Notwendigkeit, sich mit intravenösen Flüssigkeiten aufzufüllen, bei Kindern untersuchen, bewertet mit 3 Messungen der Aorta-Integralzeitgeschwindigkeit mit transthorakaler Echokardiographie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 3 und 6 Jahren mit normaler Entwicklung der Wehen.
  • Kinder mit gutem Allgemeinzustand (ASA 1)
  • Kinder, deren Eltern die informierte Genehmigung zur Durchführung der Studie erteilt haben.
  • Kinder in der Konsultation der Anästhesiologie gesehen.
  • Kinder, die für ambulante Operationen programmiert wurden (Amygdalektomie, Zahnpflege, Zahnextraktion).

Ausschlusskriterien:

  • Kinder ab 6 Jahren.
  • Kinder, deren Eltern mit der Studie nicht einverstanden waren.
  • Kinder, die in den 3 Monaten zuvor in eine andere Studie aufgenommen wurden.
  • Kinder mit Herz- oder Lungenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Geduldig
Einarmige Studie, bei der alle Patienten die gleichen Standard-Fluidotherapie- und Anästhesiebedingungen erhalten, um die Messungen der aortalen VTI vor und nach der IV-Flüssigkeit zu vergleichen.
Sonstiges: Plasmalyte A Viaflo
Flüssigkeitstherapie nach dem 4-2-1-Prinzip (4 ml kristalloide Flüssigkeit für die ersten 10 kg des Gewichts (0-10 kg), 2 ml kristalloide Flüssigkeit für die zweiten 10 kg des Gewichts). Gewicht (11-20 kg) und 1 ml kristalloide Flüssigkeit für jedes kg Gewicht über 20.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aorten-VTI-Änderung
Zeitfenster: Von der Baseline-Analyse (t = 5 min nach Anästhesieeinleitung) bis zum Ende der Flüssigkeitstherapie (t = 20 min).
Transthorakale Echokardiographiemessungen des Zeit-Geschwindigkeits-Intervalls in der Aortenklappe vor Flüssigkeitstherapie (Grundlinie) und nach Flüssigkeitstherapie (20 ml/kg in 15 Minuten).
Von der Baseline-Analyse (t = 5 min nach Anästhesieeinleitung) bis zum Ende der Flüssigkeitstherapie (t = 20 min).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckänderung
Zeitfenster: Von der Baseline-Analyse (t = 5 min nach Anästhesieeinleitung) bis zum Ende der Flüssigkeitstherapie (t = 20 min).
Analyse der Variation des mittleren arteriellen Blutdrucks mit Flüssigkeitstherapie
Von der Baseline-Analyse (t = 5 min nach Anästhesieeinleitung) bis zum Ende der Flüssigkeitstherapie (t = 20 min).
Legs-up-Manöver
Zeitfenster: Von der Baseline-Analyse (t = 5 min nach Anästhesieeinleitung) bis zum Ende des Legs-up-Manövers (t = +/- 10 min).
Analyse der Variation des mittleren arteriellen Blutdrucks mit dem Manöver „Beine hoch“.
Von der Baseline-Analyse (t = 5 min nach Anästhesieeinleitung) bis zum Ende des Legs-up-Manövers (t = +/- 10 min).
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Von der Ankunft in der Aufwachstation (Ende der Operation) bis zur Entlassung aus der Aufwachstation (normalerweise 1 bis 2 Stunden nach der Ankunft auf der Aufwachstation)
Vergleich der Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen in der Flüssigkeits-Responder-Gruppe vs. Non-Responder-Gruppe.
Von der Ankunft in der Aufwachstation (Ende der Operation) bis zur Entlassung aus der Aufwachstation (normalerweise 1 bis 2 Stunden nach der Ankunft auf der Aufwachstation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ErasmeVTI2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Flüssigkeitstherapie

Klinische Studien zur Plasmalyte A Viaflo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren