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禁食持续时间与补液反应之间的相关性，通过重复测量 VTI 进行评估。

2018年7月24日 更新者：Erasme University Hospital

Corrélation Entre la Longueur de jeûne et la reponse au Remplisage Vasculaire évaluée Par Des Mesures repétées de l'ITV。

研究人员将研究儿童手术前禁食时间与补充静脉内液体需求之间的相关性，并通过经胸超声心动图对主动脉积分时间速度的 3 种测量方法进行评估。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 比利时
      • Brussels、比利时、1070
        • Erasme hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在 3 至 6 岁之间且体重发育正常的儿童。
  • 一般状况良好的儿童 (ASA 1)
  • 父母已给予知情授权进行研究的儿童。
  • 在麻醉科咨询中看到的儿童。
  • 计划接受门诊手术（杏仁核切除术、牙科护理、拔牙）的儿童。

排除标准：

  • 6岁以上儿童。
  • 父母不同意这项研究的儿童。
  • 孩子们在 3 个月前参加了另一项研究。
  • 患有心脏病或肺部疾病的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：病人
单臂研究，所有患者均接受相同的标准液体疗法和麻醉条件，以比较静脉输液前后主动脉 VTI 的测量值。
其他：Plasmalyte A Viaflo
液体治疗按4-2-1原则给予（体重前10kg（0-10kg）每次4ml晶体液，后10kg体重每次2ml晶体液）体重（11-20 公斤），体重超过 20 公斤每公斤 1 毫升晶体液。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主动脉 VTI 改变
大体时间：从基线分析（麻醉诱导后 t=5 分钟）到液体治疗结束（t=20 分钟）。
经胸超声心动图测量液体治疗前（基线）和液体治疗后（15 分钟内 20 ml/kg）主动脉瓣的时间-速度间隔。
从基线分析（麻醉诱导后 t=5 分钟）到液体治疗结束（t=20 分钟）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压变化
大体时间：从基线分析（麻醉诱导后 t=5 分钟）到液体治疗结束（t=20 分钟）。
平均动脉压随液体治疗的变化分析
从基线分析（麻醉诱导后 t=5 分钟）到液体治疗结束（t=20 分钟）。
抬腿动作
大体时间：从基线分析（麻醉诱导后 t=5 分钟）到抬腿动作结束（t = +/- 10 分钟）。
平均动脉压随抬腿动作的变化分析
从基线分析（麻醉诱导后 t=5 分钟）到抬腿动作结束（t = +/- 10 分钟）。
术后恶心呕吐
大体时间：从到达 PACU（手术结束）到从 PACU 出院（通常在到达 PACU 后 1 到 2 小时后）
液体反应组与非反应组术后恶心和呕吐发生率的比较。
从到达 PACU（手术结束）到从 PACU 出院（通常在到达 PACU 后 1 到 2 小时后）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Erasme University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年8月15日

初级完成 (预期的)

2019年7月1日

研究完成 (预期的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月24日

首次发布 (实际的)

2018年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月24日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ErasmeVTI2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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