Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korreláció a böjt időtartama és a folyadékpótlásra adott válasz között, a VTI ismételt mérésével értékelve.

2018. július 24. frissítette: Erasme University Hospital

Corrélation Entre la Longueur de jeûne et la réponse au Remplissage Vasculaire évaluée Par Des Mesures répétées de l'ITV.

A kutatók megvizsgálják a korrelációt a műtét előtti éhgyomor időtartama és a gyermekek intravénás folyadékpótlásának szükségessége között, amelyet az aorta integrálási idő sebességének 3 mérőszámával értékelnek transthoracalis echokardiográfiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1070
        • Erasme hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 és 6 év közötti gyermekek, normál elmélkedéssel.
  • Jó általános állapotú gyermekek (ASA 1)
  • Gyermekek, akiknek a szülei a tájékozott felhatalmazást adták a vizsgálat elvégzésére.
  • Aneszteziológus konzultáción látott gyermekek.
  • Ambuláns műtétre programozott gyermekek (Amygdalectomia, fogápolás, foghúzás).

Kizárási kritériumok:

  • 6 évesnél idősebb gyermekek.
  • Gyermekek, akiknek a szülei nem értettek egyet a vizsgálattal.
  • A gyermekeket egy másik vizsgálatba vonták be a megelőző 3 hónapban.
  • Tűz- vagy tüdőbetegségben szenvedő gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Beteg
Egykarú vizsgálat, amelyben minden betegnek ugyanazokat a standard fluidoterápiát és érzéstelenítést kapják, hogy összehasonlítsák az aorta VTI-értékeit az IV folyadék beadása előtt és után.
Egyéb: Plasmalyte A Viaflo
Folyadékterápia a 4-2-1 elve szerint adandó (4 ml krisztalloid folyadék az első 10 kg (0-10 kg) mindegyikéhez, 2 ml krisztalloid folyadék a második 10 kg mindegyikéhez. súly (11-20 kg) és 1 ml krisztalloid folyadék minden 20 év feletti testtömeg-kilogrammonként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aorta VTI változás
Időkeret: A kiindulási analízistől (t=5 perc az érzéstelenítés beadása után) a folyadékterápia végéig (t=20 perc).
Transthoracalis echocardiographia méri az idő-sebesség intervallumot az aortabillentyűben folyadékterápia előtt (alapvonal) és folyadékterápia után (20 ml/kg 15 perc alatt).
A kiindulási analízistől (t=5 perc az érzéstelenítés beadása után) a folyadékterápia végéig (t=20 perc).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás változás
Időkeret: A kiindulási analízistől (t=5 perc az érzéstelenítés beadása után) a folyadékterápia végéig (t=20 perc).
Az átlagos artériás vérnyomás változásának elemzése folyadékterápiával
A kiindulási analízistől (t=5 perc az érzéstelenítés beadása után) a folyadékterápia végéig (t=20 perc).
Lábakat emelő manőver
Időkeret: A kiindulási analízistől (t=5 perc az érzéstelenítés beadása után) a lábak felemelési manőver végéig (t = +/- 10 perc).
Az átlagos artériás vérnyomás változásának elemzése a lábak felfelé manőverével
A kiindulási analízistől (t=5 perc az érzéstelenítés beadása után) a lábak felemelési manőver végéig (t = +/- 10 perc).
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: A PACU-ba érkezéstől (a műtét vége) a PACU-ból való elbocsátásig (tipikusan a PACU-ba érkezés után 1-2 órával)
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulásának összehasonlítása a folyadékra reagálók és a nem reagálók csoportjában.
A PACU-ba érkezéstől (a műtét vége) a PACU-ból való elbocsátásig (tipikusan a PACU-ba érkezés után 1-2 órával)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erasme University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ErasmeVTI2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyadékterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel