- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03603093
Multicentrický přehled indikací pro ezofagogastroduodenoskopii (EGD)
16. listopadu 2021 aktualizováno: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Dětská nemocnice Fudan University
Ezofagogastroduodenoscopy (EGD) se stává stále běžnější v diagnostice gastroenterologických onemocnění.
Vyšetřovatelé chtějí prostřednictvím této multicentrické studie zjistit, které příznaky mohou podpořit pozitivní endoskopické nálezy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ezofagogastroduodenoscopy (EGD) se stává stále běžnější v diagnostice gastroenterologických onemocnění.
A existují náznaky EGD.
Zde chtějí vyšetřovatelé zjistit, které symptomy mohou silně podporovat pozitivní endoskopické nálezy.
Vyšetřovatelé tedy navrhují studii tak, aby podrobně zaznamenávala symptomy a diagnostiku, a poté analyzovala symptomy a míru endoskopických nálezů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2287
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Children's hospital of Fudan Universtity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti potřebují esofagogastroduodenoskopické výkony
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti potřebují esofagogastroduodenoskopické výkony
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž rodiče odmítají poskytnout informace ke studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství všech indikací pro esofagogastroduodenoskopické výkony shromážděné z dotazníku ukončeného klinickým lékařem
Časové okno: od 15. srpna do 15. října 2018
|
Indikace pro esofagogastroduodenoskopické výkony byly shromážděny prostřednictvím dotazníku, včetně bolestí břicha, zvracení a tak dále.
|
od 15. srpna do 15. října 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fudanU-E2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .