- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03603093
Een multicenter onderzoek naar de indicaties voor oesofagogastroduodenoscopie (EGD)
16 november 2021 bijgewerkt door: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Kinderziekenhuis van de Fudan Universiteit
Esophagogastroduodenoscopie (EGD) komt steeds vaker voor bij het diagnosticeren van gastro-enterologische aandoeningen.
De onderzoekers willen via deze multicenter studie achterhalen welke symptomen positieve endoscopische bevindingen kunnen ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Esophagogastroduodenoscopie (EGD) komt steeds vaker voor bij het diagnosticeren van gastro-enterologische aandoeningen.
En er zijn indicaties voor EGD.
Hier willen onderzoekers ontdekken welke symptomen een sterke ondersteuning kunnen zijn voor positieve endoscopiebevindingen.
Dus onderzoekers ontwerpen de studie om de symptomen in detail en diagnose vast te leggen, en analyseren vervolgens de symptomen en het aantal endoscopische bevindingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2287
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Children's hospital of Fudan Universtity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten hebben slokdarmastroduodenoscopische procedures nodig
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten hebben slokdarmastroduodenoscopische procedures nodig
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van wie de ouders weigeren informatie voor onderzoek te verstrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheden van alle indicaties voor slokdarmastroduodenoscopische procedures, verzameld uit een vragenlijst die is ingevuld door een klinische arts
Tijdsspanne: van 15 augustus tot 15 oktober 2018
|
Indicaties voor slokdarmastroduodenoscopische procedures werden verzameld door middel van vragenlijsten, waaronder buikpijn, braken, enzovoort.
|
van 15 augustus tot 15 oktober 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fudanU-E2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .