Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zrcadlové terapie na cerebrální reorganizaci, funkční motorické dovednosti a kvalitu života u hemiplegické mozkové obrny

2. srpna 2018 aktualizováno: Duygu Korkem, Hacettepe University

Vliv zrcadlové terapie horních končetin na cerebrální reorganizaci, funkční motorické dovednosti, každodenní životní aktivity a kvalitu života související se zdravím u dětí se spastickou hemiplegickou mozkovou obrnou

Cílem této studie je prozkoumat reorganizaci mozku, funkční motorický vývoj, úroveň každodenní životní aktivity a kvalitu života zrcadlové terapie horních končetin u dětí se spastickou hemiplegickou mozkovou obrnou. Několik studií uvádí zvýšené používání postižené paže po přeuspořádání mozkové reorganizace pomocí zrcadlové terapie. Studie zkoušejícího je první svého druhu a byla plánována k vyhodnocení účinnosti zrcadlové terapie horních končetin při reorganizaci mozku a funkční motorice u dětí se spastickou hemiplegickou mozkovou obrnou. Hypotézou této studie je, že zrcadlová terapie zlepšuje reorganizaci mozku, funkční motoriku a každodenní životní aktivity u jednostranné spastické CP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastější neurodisabilitou u dětí. Byla definována jako porucha hybnosti a držení těla v důsledku defektu nebo léze nezralého mozku a jako skupina neprogresivních, ale často se měnících syndromů motorického postižení sekundárních k lézím nebo anomáliím mozku vzniklým v časných stádiích rozvoj.

Je charakteristické, že děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou (DMO) mají jednu dobře fungující ruku a jednu ruku poškozenou. Společnými rysy hemiplegické ruky jsou pomalost, abnormální svalový tonus, snížená síla a koordinační potíže, které se v různé míře vyskytují u dětí samostatně. věku. Mnoho dětí má také zhoršenou citlivost a zrcadlové pohyby. Snad nejdůležitější je, že děti s jednostranným CP mají různé stupně omezení ve schopnosti zacházet s předměty v každodenním životě. Toto omezení je nejzřetelnější v situacích, kdy jsou zapotřebí dvě ruce. Znalosti o bimanuální schopnosti u dětí s jednostrannou CP a jejím vývoji v čase jsou však v současnosti omezené.

Ke zlepšení funkce horních končetin u dětí s jednostrannou CP je perspektivním přístupem zrcadlová terapie. Zrcadlová terapie poprvé, Ramachandran et al. popsal pro léčbu fantomové bolesti u pacientů po amputaci. Také u jednostranných spastických CP zrcadlová terapie ukázala, že zraková iluze funkční končetiny poskytovaná zrcadlem může podpořit hojení. Pomocí vizuální zpětné vazby, modifikovaného vidění a vnímání je stimulována plasticita premotorického kortexu a rozvinutá reorganizace. V současných studiích bylo prokázáno, že zrcadlová terapie u hemiplegických pacientů zlepšuje funkci a snižuje citlivost zanedbávání hemi. Gygax a kol. zkoumali účinky zrcadlové terapie na funkci horních končetin u 10 dětí s jednostrannou spastickou CP mezi 6-14 lety. V důsledku toho spontánní použití ovlivnilo ruku, maximální síla úchopu se zvýšila o 15% a bylo prokázáno, že zlepšuje motorickou funkci horní končetiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vrozená spastická hemiplegická mozková obrna,
  • Ve věku 4–18 let,
  • Pokračující fyzioterapeutický a rehabilitační program po celou dobu studia.

Kritéria vyloučení:

  • zlomenina horní končetiny nebo operace svalů, šlach a kostí krátce před 6 měsíci,
  • Jakékoli farmakologické činidlo, které inhibuje spasticitu do 6 měsíců,
  • Porucha zrakových funkcí kromě defektu zlomeniny oka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: kontrolní skupina
Děti pokračovaly v tradiční fyzioterapii
Jiný: kontrolní skupina
Děti pokračovaly v tradiční fyzioterapii včetně cvičení horních končetin třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • tradiční fyzioterapie
ACTIVE_COMPARATOR: intervenční skupina
Kromě klasické fyzioterapie jsme aplikovali zrcadlovou terapii
Jiný: intervenční skupina
Účastníci zařazení do experimentální skupiny absolvovali kromě tradiční fyzioterapie třikrát týdně 8týdenní zrcadlovou terapii. Tento protokol sestával ze zrcadlové terapie se zrcadlovým boxem.
Ostatní jména:
  • zrcadlová terapie vedle tradiční fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: změna od výchozí reorganizace mozku po 8 týdnech
Reorganizace mozku byla hodnocena pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI). FMRI je neinvazivní metoda v současnosti nejběžnější metodou používanou k mapování nervové aktivity lidského mozku. fMRI se také používá k popisu vzorců kortikální aktivace u dětí a dospělých s mozkovými lézemi
změna od výchozí reorganizace mozku po 8 týdnech
Hodnocení kvality dovedností horních končetin (QUEST)
Časové okno: změna od výchozích dovedností horních končetin po 8 týdnech
Kvalita hodnocení dovedností horních končetin byla hodnocena testem kvality dovedností horních končetin (QUEST). Test hodnotí řemeslo a kvalitu pohybu u dětí s CP. Jedná se o objektivní standardizované měřítko hodnotící kvalitu funkce horních končetin ve 4 oblastech: disociovaný pohyb, úchop, ochranná extenze a zátěž. Skóre pro QUEST se počítá jako procenta s maximálním skóre 100.
změna od výchozích dovedností horních končetin po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkční nezávislosti (WeeFIM)
Časové okno: změna od výchozí funkční nezávislosti po 8 týdnech
Posouzení funkční nezávislosti bylo hodnoceno pomocí měření funkční nezávislosti (WeeFIM). Weefim byl navržen jako základní ukazatel závažnosti zdravotního postižení a pro určení množství pomoci, kterou děti potřebují k pravidelnému provádění každodenních činností. Podskupiny jsou rozděleny do kategorií jako sebepéče (šest položek), kontrola svěrače (dvě položky), přenosy (tři položky), lokomoce (dvě položky), komunikace (dvě položky) a sociální kognice (tři položky). Každá měřená položka podskupin je hodnocena na stupnici 1-7, kde 1 označuje celkovou pomoc a 7 ukazuje úplnou nezávislost. Minimální celkové skóre je 18 (celková závislost ve všech dovednostech) a maximální skóre je 126 (úplná nezávislost ve všech dovednostech).
změna od výchozí funkční nezávislosti po 8 týdnech
Dotazník o zdraví dítěte Formulář 50 otázek pro rodiče (CHQ-PF50)
Časové okno: změna od výchozí kvality života po 8 týdnech

Kvalita života související se zdravím byla hodnocena dotazníkem Child Health Questionnaire Parent Form 50 Questions (CHQ-PF50). 50-položkový rodičovský dokončený CHQ (CHQ-PF50), který měří 11 domén zdraví. Fyzické oblasti zahrnují následující: fyzické fungování, role/sociální omezení v důsledku fyzického zdraví, tělesná bolest/nepohodlí a celkové vnímání zdraví.

Psychosociální domény zahrnují následující: role/sociální omezení v důsledku emocionálně-behaviorálních problémů, sebeúcta, duševní zdraví, obecné chování, emoční dopad na rodiče a časový dopad na rodiče. Samostatná doména měří omezení rodinných aktivit. Existuje také jednopoložkové měřítko rodinné soudržnosti. Skóre pro domény a jednotlivé položky se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší HRQL
změna od výchozí kvality života po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Duygu Korkem, PhD, Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7603

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit