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L'effetto della terapia dello specchio sulla riorganizzazione cerebrale, sulle capacità motorie funzionali e sulla qualità della vita nella paralisi cerebrale emiplegica

2 agosto 2018 aggiornato da: Duygu Korkem, Hacettepe University

L'effetto della terapia dello specchio dell'estremità superiore sulla riorganizzazione cerebrale, sulle capacità motorie funzionali, sulle attività della vita quotidiana e sulla qualità della vita correlata alla salute nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica

Lo scopo di questo studio è indagare la riorganizzazione cerebrale, lo sviluppo motorio funzionale, il livello di attività della vita quotidiana e la qualità della vita della terapia dello specchio dell'estremità superiore nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica. Diversi studi hanno riportato un aumento dell'uso del braccio interessato in seguito al riarrangiamento della riorganizzazione cerebrale con la terapia dello specchio. Lo studio del ricercatore è il primo del suo genere ed è stato pianificato per valutare l'efficacia della terapia dello specchio dell'estremità superiore nella riorganizzazione cerebrale e nelle capacità motorie funzionali nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica. L'ipotesi di questo studio è che la terapia dello specchio migliori la riorganizzazione cerebrale, le capacità motorie funzionali e le attività della vita quotidiana nella CP spastica unilaterale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è la neurodisabilità più comune nei bambini. È stato definito come un disturbo del movimento e della postura dovuto a un difetto o a una lesione del cervello immaturo e come un gruppo di sindromi da compromissione motoria non progressiva, ma spesso mutevole, secondarie a lesioni o anomalie del cervello che insorgono nelle prime fasi della sviluppo.

Tipicamente, i bambini con paralisi cerebrale unilaterale (CP) hanno una mano ben funzionante e una mano compromessa. Le caratteristiche comuni della mano emiplegica sono lentezza, tono muscolare anormale, diminuzione della forza e difficoltà di coordinazione, che si verificano in misura variabile nei bambini in modo indipendente di età. Molti bambini hanno anche problemi di sensibilità e movimenti dello specchio. Forse la cosa più importante è che i bambini con PC unilaterale hanno vari gradi di limitazione nella loro capacità di maneggiare oggetti nella vita quotidiana. Questa limitazione è più ovvia nelle situazioni in cui sono necessarie due mani. Tuttavia, la conoscenza dell'abilità bimanuale nei bambini con PC unilaterale e del suo sviluppo nel tempo è attualmente scarsa.

Per migliorare la funzione degli arti superiori nei bambini con PCI unilaterale, la mirror therapy è un approccio promettente. La terapia dello specchio per la prima volta, Ramachandran et al. ha descritto per il trattamento del dolore fantasma negli amputati. Anche nella terapia con specchio CP spastico unilaterale hanno indicato che l'illusione visiva dell'arto funzionale fornita dallo specchio può supportare la guarigione. Attraverso il feedback visivo, la visione e la percezione modificate viene stimolata la plasticità della corteccia premotoria e si sviluppa la riorganizzazione. Negli studi attuali, la terapia dello specchio nei pazienti emiplegici ha dimostrato di migliorare la funzione e ridurre la sensibilità dell'emi-negligenza. Gigax et al. hanno studiato gli effetti della terapia dello specchio sulla funzione dell'arto superiore 10 bambini con CP spastica unilaterale tra 6-14 anni. Di conseguenza, l'uso spontaneo ha interessato la mano, la forza di presa massima aumenta del 15% ed è dimostrato che migliora la funzione motoria dell'arto superiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale emiplegica spastica congenita,
  • Tra i 4 e i 18 anni,
  • Continuare il programma di fisioterapia e riabilitazione durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Frattura dell'arto superiore o operazione muscolo-tendinea e ossea poco prima dei 6 mesi,
  • Qualsiasi agente farmacologico che inibisca la spasticità entro 6 mesi,
  • Disturbo della funzione visiva eccetto difetto di frattura oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: gruppo di controllo
I bambini hanno continuato la loro tradizionale fisioterapia
I bambini hanno continuato la loro fisioterapia tradizionale, inclusi esercizi per gli arti superiori, tre volte a settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
  • fisioterapia tradizionale
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di intervento
Abbiamo applicato la terapia dello specchio in aggiunta alla fisioterapia tradizionale
I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale hanno completato tre volte alla settimana una terapia dello specchio di 8 settimane oltre alla tradizionale fisioterapia. Questo protocollo consisteva nella terapia dello specchio con una scatola dello specchio.
Altri nomi:
  • terapia dello specchio in aggiunta alla fisioterapia tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla riorganizzazione cerebrale basale a 8 settimane
La riorganizzazione cerebrale è stata valutata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI). Essendo un metodo non invasivo, l'FMRI è oggi il metodo più comune utilizzato per mappare l'attività neurale del cervello umano. fMRI è utilizzato anche per descrivere modelli di attivazione corticale in bambini e adulti con lesioni cerebrali
cambiamento rispetto alla riorganizzazione cerebrale basale a 8 settimane
Qualità della valutazione delle abilità degli arti superiori (QUEST)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alle abilità degli arti superiori al basale a 8 settimane
La qualità della valutazione delle abilità degli arti superiori è stata valutata mediante il Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST). Il test valuta la manualità e la qualità del movimento nei bambini con PC. Si tratta di una misura oggettiva standardizzata che valuta la qualità della funzione degli arti superiori in 4 domini: movimento dissociato, presa, estensione protettiva e carico. I punteggi per la QUEST sono calcolati come percentuali con un punteggio massimo di 100.
cambiamento rispetto alle abilità degli arti superiori al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'indipendenza funzionale (WeeFIM)
Lasso di tempo: cambiamento dall'indipendenza funzionale al basale a 8 settimane
La valutazione dell'indipendenza funzionale è stata valutata da Functional Independence Measure (WeeFIM). Il Weefim è stato concepito come un indicatore di base della gravità della disabilità e per determinare la quantità di assistenza richiesta dai bambini per svolgere le attività della vita quotidiana in modo coerente. I sottoinsiemi sono classificati come cura di sé (sei elementi), controllo dello sfintere (due elementi), trasferimenti (tre voci), locomozione (due voci), comunicazione (due voci) e cognizione sociale (tre voci). Ciascun elemento di misurazione dei sottoinsiemi viene valutato su una scala da 1 a 7, dove 1 indica l'assistenza totale e 7 mostra la completa indipendenza. Il punteggio totale minimo è 18 (dipendenza totale in tutte le abilità) e il punteggio massimo è 126 (completa indipendenza in tutte le abilità).
cambiamento dall'indipendenza funzionale al basale a 8 settimane
Questionario sulla salute dei bambini Modulo genitori 50 domande (CHQ-PF50)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 8 settimane

La qualità della vita correlata alla salute è stata valutata dal Child Health Questionnaire Parent Form 50 Questions (CHQ-PF50). CHQ di 50 elementi completato dai genitori (CHQ-PF50), che misura 11 domini di salute. I domini fisici includono quanto segue: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo/sociali come risultato della salute fisica, dolore/disagio corporeo e percezione generale della salute.

I domini psicosociali includono quanto segue: limitazioni di ruolo/sociali come risultato di problemi emotivo-comportamentali, autostima, salute mentale, comportamento generale, impatto emotivo sui genitori e impatto temporale sui genitori. Un dominio separato misura le limitazioni nelle attività familiari. Esiste anche una misura univoca della coesione familiare. I punteggi per i domini e il singolo elemento vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un HRQL migliore

cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Duygu Korkem, PhD, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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