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O efeito da terapia do espelho na reorganização cerebral, habilidades motoras funcionais e qualidade de vida na paralisia cerebral hemiplégica

2 de agosto de 2018 atualizado por: Duygu Korkem, Hacettepe University

O efeito da terapia de espelho de extremidade superior na reorganização cerebral, habilidades motoras funcionais, atividades da vida diária e qualidade de vida relacionada à saúde em crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica

O objetivo deste estudo é investigar a reorganização cerebral, o desenvolvimento motor funcional, o nível de atividade de vida diária e a qualidade de vida da terapia de espelho de membros superiores em crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica. Vários estudos relataram aumento do uso do braço afetado após o rearranjo da reorganização cerebral com a terapia do espelho. O estudo do investigador é o primeiro de seu tipo e foi planejado para avaliar a eficácia da terapia de espelho da extremidade superior na reorganização cerebral e habilidades motoras funcionais em crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica. A hipótese deste estudo é que a terapia de espelho melhora a reorganização cerebral, as habilidades motoras funcionais e as atividades da vida diária na PC espástica unilateral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) é a neurodeficiência mais comum em crianças. Foi definida como um distúrbio do movimento e da postura devido a um defeito ou lesão do cérebro imaturo e como um grupo de síndromes de comprometimento motor não progressivo, mas frequentemente mutável, secundárias a lesões ou anomalias do cérebro que surgem nos estágios iniciais da doença. desenvolvimento.

Caracteristicamente, as crianças com paralisia cerebral unilateral (PC) têm uma mão que funciona bem e uma mão prejudicada. As características comuns da mão hemiplégica são lentidão, tônus ​​muscular anormal, diminuição da força e dificuldades de coordenação, que ocorrem de forma variável em crianças de forma independente de idade. Muitas crianças também têm sensibilidade prejudicada e movimentos de espelho. Talvez o mais importante, as crianças com PC unilateral têm vários graus de limitação em sua capacidade de manusear objetos na vida diária. Esta limitação é mais óbvia nas situações em que são necessárias duas mãos. No entanto, o conhecimento sobre a habilidade bimanual em crianças com PC unilateral e seu desenvolvimento ao longo do tempo é escasso atualmente.

Para melhorar a função da extremidade superior em crianças com PC unilateral, a terapia do espelho é uma abordagem promissora. Terapia de espelho pela primeira vez, Ramachandran et al. descreveu para o tratamento da dor fantasma em amputados. Também na PC espástica unilateral, a terapia com espelho indicou que a ilusão visual do membro funcional fornecida pelo espelho pode apoiar a cura. Por meio do feedback visual, a visão e a percepção modificadas estimulam a plasticidade do córtex pré-motor e desenvolvem a reorganização. Nos estudos atuais, a terapia de espelho em pacientes hemiplégicos demonstrou melhorar a função e reduzir a sensibilidade do hemi negligenciado. Gygax et ai. investigaram os efeitos da terapia do espelho na função da extremidade superior em 10 crianças com PC espástica unilateral entre 6-14 anos. Conseqüentemente, o uso espontâneo da mão afetada, a força máxima de preensão aumenta em 15% e é demonstrado que melhora a função motora da extremidade superior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paralisia cerebral hemiplégica espástica congênita,
  • Entre os 4 e os 18 anos,
  • Fisioterapia contínua e programa de reabilitação durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

  • Fratura da extremidade superior ou músculo-tendão e operação óssea pouco antes de 6 meses,
  • Qualquer agente farmacológico que iniba a espasticidade em 6 meses,
  • Distúrbio da função visual, exceto defeito de fratura ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: grupo de controle
As crianças continuaram sua fisioterapia tradicional
Outro: grupo de controle
As crianças continuaram sua fisioterapia tradicional, incluindo exercícios de membros superiores três vezes por semana durante 8 semanas.
Outros nomes:
  • fisioterapia tradicional
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de intervenção
Aplicamos a terapia do espelho além da fisioterapia tradicional
Outro: grupo de intervenção
Os participantes alocados para o grupo experimental completaram três vezes por semana, 8 semanas de terapia com espelho, além da fisioterapia tradicional. Este protocolo consistiu em terapia de espelho com uma caixa de espelho.
Outros nomes:
  • terapia de espelho além da fisioterapia tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Prazo: mudança da reorganização cerebral basal em 8 semanas
A reorganização cerebral foi avaliada por ressonância magnética funcional (fMRI). Sendo um método não invasivo, a FMRI é hoje em dia o método mais utilizado para mapear a atividade neural do cérebro humano. fMRI também é usado para descrever padrões de ativação cortical em crianças e adultos com lesões cerebrais
mudança da reorganização cerebral basal em 8 semanas
Qualidade da avaliação de habilidades de membros superiores (QUEST)
Prazo: mudança das habilidades básicas da extremidade superior em 8 semanas
A qualidade da avaliação das habilidades das extremidades superiores foi avaliada pelo Teste de Qualidade das Habilidades das Extremidades Superiores (QUEST). O teste avalia a habilidade manual e a qualidade do movimento em crianças com PC. Esta é uma medida objetiva padronizada que avalia a qualidade da função da extremidade superior em 4 domínios: movimento dissociado, preensão, extensão protetora e sustentação de peso. As pontuações para o QUEST são calculadas como porcentagens com uma pontuação máxima de 100.
mudança das habilidades básicas da extremidade superior em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de independência funcional (WeeFIM)
Prazo: alteração da independência funcional basal em 8 semanas
A avaliação da independência funcional foi avaliada pela Medida de Independência Funcional (WeeFIM). O Weefim foi concebido como um indicador básico da gravidade da incapacidade e para determinar a quantidade de assistência necessária pelas crianças para realizar as atividades da vida diária de forma consistente. Os subconjuntos são categorizados como autocuidado (seis itens), controle esfincteriano (dois itens), transferências (três itens), locomoção (dois itens), comunicação (dois itens) e cognição social (três itens). Cada item de medida dos subconjuntos é pontuado em uma escala de 1 a 7, onde 1 indica total assistência e 7 indica total independência. A pontuação total mínima é 18 (dependência total em todas as habilidades) e a pontuação máxima é 126 (independência total em todas as habilidades).
alteração da independência funcional basal em 8 semanas
Questionário de saúde infantil Formulário para pais com 50 perguntas (CHQ-PF50)
Prazo: mudança da qualidade de vida basal em 8 semanas

A qualidade de vida relacionada à saúde foi avaliada pelo Questionário de Saúde da Criança Formulário para Pais com 50 Questões (CHQ-PF50). CHQ de 50 itens preenchido pelos pais (CHQ-PF50), que mede 11 domínios de saúde. Os domínios físicos incluem o seguinte: funcionamento físico, papel/limitações sociais como resultado da saúde física, dor/desconforto corporal e percepção geral de saúde.

Os domínios psicossociais incluem o seguinte: papel/limitações sociais como resultado de problemas emocionais-comportamentais, auto-estima, saúde mental, comportamento geral, impacto emocional nos pais e impacto de tempo nos pais. Um domínio separado mede as limitações nas atividades familiares. Há também uma medida de item único de coesão familiar. As pontuações para os domínios e itens individuais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor QVRS
mudança da qualidade de vida basal em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Duygu Korkem, PhD, Uskudar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

19 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

13 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7603

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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