Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​spejlterapi på cerebral reorganisering, funktionelle motoriske færdigheder og livskvalitet ved hemiplegisk cerebral parese

2. august 2018 opdateret af: Duygu Korkem, Hacettepe University

Effekten af ​​spejlterapi i øvre ekstremiteter på cerebral reorganisering, funktionelle motoriske færdigheder, dagligdagsaktiviteter og sundhedsrelateret livskvalitet hos børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hjernens reorganisering, funktionel motorisk udvikling, niveau af dagligdags aktivitet og livskvalitet ved spejlterapi i øvre ekstremiteter hos børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese. Adskillige undersøgelser har rapporteret øget brug af den berørte arm efter omorganisering af cerebral reorganisering med spejlterapi. Forskerens undersøgelse er den første af sin art og var planlagt til at evaluere effektiviteten af ​​spejlterapi i øvre ekstremiteter i cerebral reorganisering og funktionelle motoriske færdigheder hos børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese. Hypotesen for denne undersøgelse er, at spejlterapi forbedrer hjernens reorganisering, funktionelle motoriske færdigheder og dagligdagsaktiviteter ved ensidig spastisk CP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er den mest almindelige neurohandicap hos børn. Det er blevet defineret som en forstyrrelse af bevægelse og kropsholdning på grund af en defekt eller læsion i den umodne hjerne og som en gruppe af ikke-progressive, men ofte skiftende motoriske svækkelsessyndromer sekundært til læsioner eller anomalier i hjernen, der opstår i de tidlige stadier af udvikling.

Karakteristisk er det, at børn med unilateral cerebral parese (CP) har én velfungerende hånd og én svækket hånd. Fælles træk ved den hemiplegiske hånd er langsomhed, unormal muskeltonus, nedsat styrke og koordinationsbesvær, som forekommer i varierende omfang hos børn selvstændigt. af alder. Mange børn har også nedsat sensibilitet og spejlbevægelser. Måske vigtigst af alt, har børn med ensidig CP varierende grad af begrænsning i deres evne til at håndtere genstande i dagligdagen. Denne begrænsning er mest indlysende i situationer, hvor der er brug for to hænder. Dog er viden om bimanuel evne hos børn med ensidig CP og udviklingen over tid knap på nuværende tidspunkt.

For at forbedre overekstremitetsfunktionen hos børn med unilateral CP er spejlterapien en lovende tilgang. Spejlterapi for første gang, Ramachandran et al. har beskrevet til behandling af fantomsmerter hos amputerede. Også i unilateral spastisk CP-spejlterapi har det indikeret, at en visuel illusion af funktionelle lemmer leveret af spejl kan understøtte heling. Ved hjælp af visuel feedback, modificeret syn og perception stimuleres plasticitet den præmotoriske cortex og udviklet re-organisering. I de nuværende undersøgelser er spejlterapi hos hemiplegiske patienter blevet vist, der forbedrer funktionen og reducerer følsomheden af ​​hemi-forsømmelse. Gygax et al. har undersøgt effekten af ​​spejlterapi på overekstremitetsfunktion 10 børn med unilateral spastisk CP mellem 6-14 år. Som følge heraf påvirkede den spontane brug hånden, den maksimale grebskraft stigning på 15% og er påvist, at forbedre den øvre ekstremitets motoriske funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medfødt spastisk hemiplegisk cerebral parese,
  • I alderen 4-18 år,
  • Fortsat fysioterapi og genoptræningsprogram gennem hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Overekstremitetsbrud eller muskel-sene- og knogleoperation kort før 6 måneder,
  • Ethvert farmakologisk middel, der vil hæmme spasticitet inden for 6 måneder,
  • Synsfunktionsforstyrrelse undtagen øjenfrakturdefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: kontrolgruppe
Børn fortsatte deres traditionelle fysioterapi
Andet: kontrolgruppe
Børn fortsatte deres traditionelle fysioterapi inklusive øvelser i de øvre lemmer tre gange om ugen i 8 uger.
Andre navne:
  • traditionel fysioterapi
ACTIVE_COMPARATOR: interventionsgruppe
Vi anvendte spejlterapi udover traditionel fysioterapi
Andet: interventionsgruppe
Deltagerne tildelt den eksperimentelle gruppe gennemførte tre gange om ugen 8-ugers spejlterapi ud over traditionel fysioterapi. Denne protokol bestod af spejlterapi med en spejlboks.
Andre navne:
  • spejlterapi udover traditionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: ændring fra baseline hjernereorganisering ved 8 uger
Hjernereorganisering blev vurderet ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Da FMRI er en ikke-invasiv metode, er FMRI i dag den mest almindelige metode, der bruges til at kortlægge den neurale aktivitet i den menneskelige hjerne. fMRI bruges også til at beskrive mønstre af kortikal aktivering hos børn og voksne med hjernelæsioner
ændring fra baseline hjernereorganisering ved 8 uger
Kvaliteten af ​​færdighedsvurdering af øvre ekstremiteter (QUEST)
Tidsramme: ændring fra baseline færdigheder i øvre ekstremiteter efter 8 uger
Kvaliteten af ​​færdighedsvurderingen af ​​øvre ekstremiteter blev vurderet ved Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST). Testen evaluerer dette håndværk og kvaliteten af ​​bevægelsen hos børn med CP. Dette er et objektivt standardiseret mål, der evaluerer kvaliteten af ​​overekstremitetsfunktionen i 4 domæner: dissocieret bevægelse, greb, beskyttende forlængelse og vægtbæring. Score for QUEST beregnes som procenter med en maksimal score på 100.
ændring fra baseline færdigheder i øvre ekstremiteter efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel uafhængighedsmåling (WeeFIM)
Tidsramme: ændring fra baseline funktionel uafhængighed efter 8 uger
Den funktionelle uafhængighedsvurdering blev vurderet af Functional Independence Measure (WeeFIM). Weefim er designet som en grundlæggende indikator for sværhedsgraden af ​​handicap og til at bestemme mængden af ​​hjælp, der kræves af børn til at udføre daglige aktiviteter på en ensartet basis. Undergrupperne er kategoriseret som egenomsorg (seks elementer), lukkemuskelkontrol (to elementer), overførsler (tre elementer), bevægelse (to elementer), kommunikation (to elementer) og social kognition (tre elementer). Hvert målepunkt i delmængderne scores på en skala fra 1-7, hvor 1 angiver total assistance og 7 viser fuldstændig uafhængighed. Den mindste samlede score er 18 (total afhængighed i alle færdigheder) og den maksimale score er 126 (fuldstændig uafhængighed i alle færdigheder).
ændring fra baseline funktionel uafhængighed efter 8 uger
Børnesundhedsspørgeskema Forældreformular 50 spørgsmål (CHQ-PF50)
Tidsramme: ændring fra baseline livskvalitet ved 8 uger

Sundhedsrelateret livskvalitet blev evalueret af Child Health Questionnaire Parent Form 50 Questions (CHQ-PF50). 50-elements forældreudfyldte CHQ (CHQ-PF50), som måler 11 sundhedsdomæner. Fysiske domæner omfatter følgende: fysisk funktion, rolle/sociale begrænsninger som følge af fysisk sundhed, kropslig smerte/ubehag og generel sundhedsopfattelse.

Psykosociale domæner omfatter følgende: rolle/sociale begrænsninger som følge af følelsesmæssige adfærdsproblemer, selvværd, mental sundhed, generel adfærd, følelsesmæssig påvirkning på forældre og tidspåvirkning på forældre. Et separat domæne måler begrænsninger i familieaktiviteter. Der er også et enkelt-element mål for familiens sammenhængskraft. Scoringer for domænerne og det enkelte element varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre HRQL
ændring fra baseline livskvalitet ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Duygu Korkem, PhD, Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner