Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tükörterápia hatása az agyi átszervezésre, a funkcionális motoros készségekre és az életminőségre hemiplegikus agyi bénulásban

2018. augusztus 2. frissítette: Duygu Korkem, Hacettepe University

A felső végtag tükörterápiájának hatása az agyi átrendeződésre, a funkcionális motoros készségekre, a mindennapi élettevékenységekre és az egészséggel összefüggő életminőségre spasztikus hemiplegikus agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

A tanulmány célja az agy átrendeződésének, a funkcionális motoros fejlődésnek, a napi aktivitás szintjének és a felső végtagi tükörterápia életminőségének vizsgálata spasztikus hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél. Számos tanulmány számolt be az érintett kar fokozott használatáról az agyi átrendeződés tükörterápiával történő átrendeződését követően. A vizsgáló tanulmánya az első a maga nemében, és a tervek szerint a felső végtagi tükörterápia hatékonyságát értékelné az agyi átrendeződésben és a funkcionális motoros készségekben spasztikus hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél. A tanulmány hipotézise az, hogy a tükörterápia javítja az agy átszervezését, a funkcionális motoros készségeket és a mindennapi élettevékenységet egyoldalú spasztikus CP esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cerebrális bénulás (CP) a leggyakoribb idegrendszeri fogyatékosság a gyermekek körében. Úgy határozták meg, mint az éretlen agy defektusából vagy elváltozásából adódó mozgás- és testtartászavar, valamint nem progresszív, de gyakran változó motoros károsodási szindrómák csoportja, amelyek másodlagosak az agy elváltozásai vagy anomáliái miatt, amelyek a betegség korai stádiumában jelentkeznek. fejlesztés.

Jellemző, hogy az unilaterális cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknek egy jól működő keze és egy sérült keze van. A féloldali kéz közös jellemzői a lassúság, a kóros izomtónus, az erő csökkenése és a koordinációs nehézségek, amelyek eltérő mértékben fordulnak elő gyermekeknél egymástól függetlenül. életkorának. Sok gyermek érzékenysége és tükörmozgása is károsodott. A legfontosabb talán az, hogy az egyoldalú CP-vel küzdő gyermekeknek különböző mértékben korlátozottak a mindennapi életben a tárgyak kezelésének képessége. Ez a korlátozás a legnyilvánvalóbb olyan esetekben, amikor két kézre van szükség. Az egyoldalú CP-vel rendelkező gyermekek bimanuális képességéről és annak időbeli fejlődéséről azonban jelenleg kevés az ismeret.

Egyoldali CP-ben szenvedő gyermekek felső végtagi funkcióinak javítására a tükörterápia ígéretes megközelítés. Tükörterápia első alkalommal, Ramachandran et al. leírt fantomfájdalom kezelésére amputált betegeknél. Az egyoldali spasztikus CP tükörterápia során is kimutatták, hogy a funkcionális végtag tükör által biztosított vizuális illúziója segítheti a gyógyulást. A vizuális visszacsatolás, a módosult látás és percepció serkenti a premotoros kéreg plaszticitását és a kifejlesztett átszervezést. A jelenlegi vizsgálatokban kimutatták, hogy a tükörterápia hemiplégiás betegeknél javítja a funkciót és csökkenti a hemi neglect érzékenységét. Gygax et al. 10, egyoldali spasticus CP-s 6-14 éves gyermeknél vizsgálták a tükörterápia hatását a felső végtag működésére. Következésképpen a spontán használat hatással volt a kézre, a maximális fogási erő 15%-kal nőtt, és bizonyítottan javítja a felső végtag motoros funkcióját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veleszületett spasztikus hemiplegikus agyi bénulás,
  • 4-18 éves kor között,
  • Fizioterápiás és rehabilitációs program folytatása a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

  • Felső végtag törés vagy izom-ín és csontműtét nem sokkal 6 hónapos kor előtt,
  • Bármilyen farmakológiai szer, amely 6 hónapon belül gátolja a görcsösséget,
  • Látásfunkció zavara, kivéve a szemtörési hibát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: ellenőrző csoport
A gyerekek folytatták hagyományos gyógytornájukat
Egyéb: ellenőrző csoport
A gyerekek 8 héten keresztül folytatták hagyományos fizioterápiájukat, beleértve a felső végtag gyakorlatokat heti három alkalommal.
Más nevek:
  • hagyományos fizioterápia
ACTIVE_COMPARATOR: intervenciós csoport
A hagyományos gyógytorna mellett tükörterápiát alkalmaztunk
Egyéb: intervenciós csoport
A kísérleti csoportba beosztott résztvevők a hagyományos fizioterápia mellett heti háromszor, 8 hetes tükörterápiát végeztek. Ez a protokoll tükörterápiából állt tükördobozsal.
Más nevek:
  • tükörterápia a hagyományos gyógytorna mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Időkeret: változás a kiindulási agyi átrendeződéshez képest a 8. héten
Az agy átrendeződését funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) értékelték. Az FMRI non-invazív módszer lévén manapság a legelterjedtebb módszer az emberi agy idegi aktivitásának feltérképezésére. Az fMRI-t arra is használják, hogy leírják a kortikális aktiváció mintáit agyi elváltozásokkal küzdő gyermekek és felnőttek esetében
változás a kiindulási agyi átrendeződéshez képest a 8. héten
A felső végtag készségek felmérésének minősége (QUEST)
Időkeret: változás az alapvonal felső végtagjaihoz képest a 8. héten
A felső végtag készségek felmérésének minőségét a felső végtagok készségeinek minőségi tesztje (Quality of Upper Extremity Skills Test, QUEST) értékelte. A teszt a kézművességet és a mozgás minőségét értékeli CP-s gyermekeknél. Ez egy objektív standardizált mérőszám, amely a felső végtagok működésének minőségét értékeli 4 területen: disszociált mozgás, megfogás, védőnyújtás és súlytartás. A QUEST pontszámait százalékban számítják ki, a maximális pontszám 100.
változás az alapvonal felső végtagjaihoz képest a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális függetlenségi mérőszám (WeeFIM)
Időkeret: változás a kiindulási funkcionális függetlenséghez képest a 8. héten
A funkcionális függetlenség értékelését a funkcionális függetlenségi mérőszámmal (WeeFIM) értékelték. A Weefim-et a fogyatékosság súlyosságának alapvető mutatójaként tervezték, és annak meghatározására, hogy a gyermekek mennyi segítségre van szüksége a mindennapi tevékenységekhez, következetesen. transzferek (három tétel), mozgás (két tétel), kommunikáció (két tétel) és társadalmi megismerés (három elem). A részhalmazok minden egyes mérési elemét 1-től 7-ig terjedő skálán pontozzák, ahol az 1 a teljes segítségnyújtást, a 7 pedig a teljes függetlenséget jelenti. A minimális összpontszám 18 (teljes függőség minden készségben), a maximális pontszám pedig 126 (teljes függetlenség minden készségben).
változás a kiindulási funkcionális függetlenséghez képest a 8. héten
Gyermek egészséggel kapcsolatos kérdőív, szülői űrlap, 50 kérdés (CHQ-PF50)
Időkeret: változás a kiindulási életminőséghez képest 8 héten belül

Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a Child Health Questionnaire Parent Form 50 Questions (CHQ-PF50) segítségével értékelték. 50 elemből álló, szülő által kitöltött CHQ (CHQ-PF50), amely az egészség 11 tartományát méri. A fizikai területek közé tartoznak a következők: fizikai működés, szerep/társadalmi korlátok a fizikai egészség következtében, testi fájdalom/kellemetlenség és általános egészségérzékelés.

A pszichoszociális területek közé tartoznak a következők: szerep/társadalmi korlátok az érzelmi-viselkedési problémák következtében, önértékelés, mentális egészség, általános viselkedés, érzelmi hatás a szülőkre és időhatás a szülőkre. Egy külön tartomány méri a családi tevékenységek korlátait. A családi kohéziónak van egy tételes mérőszáma is. A tartományok és az egyes elemek pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb HRQL-t jeleznek.
változás a kiindulási életminőséghez képest 8 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Duygu Korkem, PhD, Uskudar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7603

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel