Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av speilterapi på cerebral reorganisering, funksjonelle motoriske ferdigheter og livskvalitet ved hemiplegisk cerebral parese

2. august 2018 oppdatert av: Duygu Korkem, Hacettepe University

Effekten av øvre ekstremitetsspeilterapi på cerebral reorganisering, funksjonelle motoriske ferdigheter, dagliglivsaktiviteter og helserelatert livskvalitet hos barn med spastisk hemiplegisk cerebral parese

Hensikten med denne studien er å undersøke hjernereorganisering, funksjonell motorisk utvikling, nivå av daglig aktivitet og livskvalitet ved speilterapi i øvre ekstremiteter hos barn med spastisk hemiplegisk cerebral parese. Flere studier har rapportert økt bruk av den berørte armen etter omorganisering av cerebral reorganisering med speilterapi. Etterforskerens studie er den første i sitt slag og var planlagt for å evaluere effektiviteten av øvre ekstremitetsspeilterapi i cerebral reorganisering og funksjonelle motoriske ferdigheter hos barn med spastisk hemiplegisk cerebral parese. Hypotesen for denne studien er at speilterapi forbedrer hjernens reorganisering, funksjonelle motoriske ferdigheter og dagliglivsaktiviteter ved ensidig spastisk CP.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er den vanligste nevrofunksjonen hos barn. Det har blitt definert som en forstyrrelse av bevegelse og holdning på grunn av en defekt eller lesjon i den umodne hjernen og som en gruppe ikke-progressive, men ofte skiftende motoriske funksjonssviktsyndromer sekundært til lesjoner eller anomalier i hjernen som oppstår i de tidlige stadiene av utvikling.

Karakteristisk er det at barn med unilateral cerebral parese (CP) har én velfungerende hånd og én svekket hånd. Vanlige trekk ved den hemiplegiske hånden er treghet, unormal muskeltonus, nedsatt styrke og koordinasjonsvansker, som forekommer i varierende grad hos barn uavhengig av hverandre. av alder. Mange barn har også nedsatt sensibilitet og speilbevegelser. Kanskje viktigst, barn med ensidig CP har varierende grad av begrensning i deres evne til å håndtere gjenstander i dagliglivet. Denne begrensningen er mest åpenbar i situasjoner der to hender er nødvendig. Kunnskapen om bimanuell evne hos barn med unilateral CP og dens utvikling over tid er imidlertid liten i dag.

For å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med ensidig CP, er speilterapien en lovende tilnærming. Speilterapi for første gang, Ramachandran et al. har beskrevet for behandling av fantomsmerter hos amputerte. Også i ensidig spastisk CP-speilterapi har det indikert at visuell illusjon av funksjonelle lemmer levert av speil kan støtte helbredelse. Ved hjelp av visuell feedback, modifisert syn og persepsjon stimuleres plastisiteten til den premotoriske cortex og utvikles reorganisering. I de nåværende studiene er det vist speilterapi hos hemiplegiske pasienter som forbedrer funksjonen og reduserer følsomheten til hemi neglekt. Gygax et al. har undersøkt effekten av speilterapi på øvre ekstremitetsfunksjon 10 barn med ensidig spastisk CP mellom 6-14 år. Følgelig påvirket den spontane bruken hånden, den maksimale gripekraften økte med 15 %, og det er vist at den forbedrer den motoriske funksjonen i øvre ekstremiteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medfødt spastisk hemiplegisk cerebral parese,
  • Mellom 4-18 år,
  • Fortsetter fysioterapi- og rehabiliteringsprogram gjennom hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Overekstremitetsbrudd eller muskel-sene- og beinoperasjon kort før 6 måneder,
  • Ethvert farmakologisk middel som vil hemme spastisitet innen 6 måneder,
  • Synsfunksjonsforstyrrelse unntatt øyebrudddefekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: kontrollgruppe
Barn fortsatte sin tradisjonelle fysioterapi
Barn fortsatte sin tradisjonelle fysioterapi inkludert øvelser for øvre lemmer tre ganger i uken i 8 uker.
Andre navn:
  • tradisjonell fysioterapi
ACTIVE_COMPARATOR: intervensjonsgruppe
Vi brukte speilterapi i tillegg til tradisjonell fysioterapi
Deltakerne tildelt den eksperimentelle gruppen gjennomførte tre ganger i uken, 8 ukers speilterapi i tillegg til tradisjonell fysioterapi. Denne protokollen besto av speilterapi med speilboks.
Andre navn:
  • speilterapi i tillegg til tradisjonell fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: endring fra baseline hjernereorganisering ved 8 uker
Hjernereorganisering ble vurdert ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Ettersom den er en ikke-invasiv metode, er FMRI i dag den vanligste metoden som brukes for å kartlegge den nevrale aktiviteten til den menneskelige hjernen. fMRI brukes også til å beskrive mønstre for kortikal aktivering hos barn og voksne med hjernelesjoner
endring fra baseline hjernereorganisering ved 8 uker
Kvaliteten på ferdighetsvurdering av øvre ekstremiteter (QUEST)
Tidsramme: endring fra baseline ferdigheter i øvre ekstremiteter ved 8 uker
Kvaliteten på ferdighetsvurderingen av øvre ekstremiteter ble vurdert ved Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST). Testen evaluerer det håndverket og kvaliteten på bevegelsen hos barn med CP. Dette er et objektivt standardisert mål som evaluerer kvaliteten på funksjonen i øvre ekstremiteter i 4 domener: dissosiert bevegelse, grep, beskyttende forlengelse og vektbæring. Poeng for QUEST beregnes som prosenter med en maksimal poengsum på 100.
endring fra baseline ferdigheter i øvre ekstremiteter ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt uavhengighetsmål (WeeFIM)
Tidsramme: endring fra baseline funksjonell uavhengighet ved 8 uker
Den funksjonelle uavhengighetsvurderingen ble vurdert av Functional Independence Measure (WeeFIM). Weefim ble designet som en grunnleggende indikator på alvorlighetsgraden av funksjonshemming og for å bestemme mengden assistanse som kreves av barn for å utføre daglige aktiviteter på en konsistent basis. Undergruppene er kategorisert som egenomsorg (seks elementer), lukkemuskelkontroll (to elementer), overføringer (tre elementer), bevegelse (to elementer), kommunikasjon (to elementer) og sosial kognisjon (tre elementer). Hvert måleelement i delsettene blir skåret på en skala fra 1-7, hvor 1 indikerer total assistanse og 7 viser fullstendig uavhengighet. Minimum total poengsum er 18 (total avhengighet i alle ferdigheter) og maksimal poengsum er 126 (fullstendig uavhengighet i alle ferdigheter).
endring fra baseline funksjonell uavhengighet ved 8 uker
Spørreskjema over barnehelseskjema 50 spørsmål (CHQ-PF50)
Tidsramme: endring fra baseline livskvalitet ved 8 uker

Helserelatert livskvalitet ble evaluert av Child Health Questionnaire Parent Form 50 Questions (CHQ-PF50). 50-elements foreldrefullførte CHQ (CHQ-PF50), som måler 11 helsedomener. Fysiske domener inkluderer følgende: fysisk funksjon, rolle/sosiale begrensninger som følge av fysisk helse, kroppslig smerte/ubehag og generell helseoppfatning.

Psykososiale domener inkluderer følgende: rolle/sosiale begrensninger som følge av emosjonelle atferdsproblemer, selvtillit, mental helse, generell atferd, emosjonell påvirkning på foreldre og tidspåvirkning på foreldre. Et eget domene måler begrensninger i familieaktiviteter. Det er også et enkeltelementmål for familiesamhold. Poeng for domenene og enkeltelementet varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre HRQL

endring fra baseline livskvalitet ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Duygu Korkem, PhD, Uskudar Üniversity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kontrollgruppe

3
Abonnere