- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03612128
거울치료가 편마비 뇌성마비 환자의 뇌재구성, 기능적 운동기능 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
경직성 편마비 뇌성마비 아동의 뇌재조직화, 기능적 운동능력, 일상생활활동 및 건강관련 삶의 질에 대한 상지거울치료의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 소아에서 가장 흔한 신경장애입니다. 미성숙한 뇌의 결함이나 병변으로 인한 운동과 자세의 장애로 정의되어 왔고, 초기 단계에서 발생하는 뇌의 병변이나 이상에 의해 이차적으로 진행되지는 않으나 종종 변화하는 운동 장애 증후군의 그룹으로 정의되었습니다. 개발.
특징적으로 편측성 뇌성마비(CP) 소아는 잘 기능하는 손 하나와 손상된 손 하나를 가지고 있습니다. 편마비 손의 일반적인 특징은 느림, 비정상적인 근육긴장, 힘 감소, 협응력의 어려움이며, 이러한 증상은 어린이에게서 독립적으로 다양한 정도로 발생합니다. 시대의. 많은 아이들은 또한 감각과 거울 움직임이 손상되었습니다. 아마도 가장 중요한 것은 편측성 CP 아동이 일상 생활에서 물건을 다루는 능력에 다양한 정도의 제한이 있다는 것입니다. 이 제한은 두 손이 필요한 가장 명백한 상황입니다. 그러나 편측성 CP가 있는 아동의 양손 능력과 시간 경과에 따른 발달에 대한 지식은 현재 부족합니다.
편측 CP가 있는 소아의 상지 기능을 개선하기 위해 거울 요법이 유망한 접근 방식입니다. 처음으로 거울 요법, Ramachandran et al. 절단 환자의 환상통 치료에 대해 설명했습니다. 또한 편측 경련 CP 거울 요법에서 거울에 의해 제공되는 기능적 사지의 시각적 환상이 치유를 지원할 수 있음을 나타냅니다. 시각적 피드백을 통해 수정된 시각과 지각은 전운동 피질의 가소성을 자극하고 재조직화를 개발합니다. 현재 연구에서 편마비 환자의 거울 요법은 편마비 방치의 기능을 개선하고 민감도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. Gygaxet al. 6-14세 사이의 일측성 경련 CP가 있는 10명의 어린이의 상지 기능에 대한 거울 요법의 효과를 조사했습니다. 결과적으로 자발적인 사용은 손에 영향을 미치고, 최대 악력이 15% 증가하고 상지 운동 기능을 향상시키는 것으로 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선천성 경직성 편마비 뇌성마비,
- 4-18세 사이,
- 연구 전반에 걸쳐 지속적인 물리 치료 및 재활 프로그램.
제외 기준:
- 상지 골절 또는 생후 6개월 직전의 근건 및 뼈 수술,
- 6개월 이내에 경련을 억제하는 모든 약물,
- 안구 골절 결손을 제외한 시각 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
아이들은 전통적인 물리 치료를 계속했습니다.
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아이들은 8주 동안 주 3회 상지 운동을 포함한 전통적인 물리 치료를 계속했습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 개입 그룹
기존의 물리치료 외에 거울치료를 적용하였습니다.
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실험군에 배정된 참가자들은 주 3회, 전통적인 물리치료 외에 8주간의 거울치료를 완료했다.
이 프로토콜은 거울 상자를 사용한 거울 요법으로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 8주에 기준선 뇌 재구성에서 변화
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뇌 재구성은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 평가했습니다. 비침습적 방법인 FMRI는 오늘날 인간 뇌의 신경 활동을 매핑하는 데 사용되는 가장 일반적인 방법입니다.
fMRI는 또한 뇌 병변이 있는 어린이와 성인의 피질 활성화 패턴을 설명하는 데 사용됩니다.
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8주에 기준선 뇌 재구성에서 변화
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상지 기술 평가의 품질(QUEST)
기간: 8주에 기준선 상지 기술에서 변화
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상지 기술 평가의 품질은 QUEST(Quality of Upper Extremity Skills Test)에 의해 평가되었습니다.
이 테스트는 CP 아동의 수작업 및 움직임의 품질을 평가합니다. 이것은 해리된 움직임, 파악, 보호 확장 및 체중 부하의 4개 영역에서 상지 기능의 품질을 평가하는 객관적인 표준화된 측정입니다.
QUEST 점수는 백분율로 계산되며 최대 점수는 100입니다.
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8주에 기준선 상지 기술에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립 측정(WeeFIM)
기간: 8주에 기준선 기능적 독립성에서 변화
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기능적 독립성 평가는 기능적 독립성 측정(WeeFIM)에 의해 평가되었습니다.
Weefim은 장애의 심각도에 대한 기본 지표로 설계되었으며 어린이가 일상 생활 활동을 지속적으로 수행하는 데 필요한 지원의 양을 결정하기 위해 하위 집합은 자기 관리(6개 항목), 괄약근 조절(2개 항목), 이동(3개 항목), 이동(2개 항목), 의사소통(2개 항목) 및 사회적 인지(3개 항목).
하위 집합의 각 측정 항목은 1-7의 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 1은 전체 지원을 나타내고 7은 완전한 독립을 나타냅니다.
최소 총점은 18(모든 기술의 완전한 의존)이고 최대 점수는 126(모든 기술의 완전한 독립)입니다.
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8주에 기준선 기능적 독립성에서 변화
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아동 건강 설문지 부모 양식 50문항(CHQ-PF50)
기간: 8주에 기준선 삶의 질에서 변화
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건강 관련 삶의 질은 아동 건강 설문지 학부모 양식 50 질문(CHQ-PF50)으로 평가되었습니다. 건강의 11개 영역을 측정하는 50개 항목 부모 완료 CHQ(CHQ-PF50). 신체적 영역에는 다음이 포함됩니다: 신체 기능, 신체 건강의 결과로 인한 역할/사회적 제한, 신체 통증/불편, 일반적인 건강 인식. 심리사회적 영역에는 정서적 행동 문제로 인한 역할/사회적 제한, 자존감, 정신 건강, 일반적인 행동, 부모에 대한 감정적 영향, 부모에 대한 시간적 영향이 포함됩니다. 별도의 도메인은 가족 활동의 제한을 측정합니다. 가족 응집력에 대한 단일 항목 척도도 있습니다. 영역 및 단일 항목에 대한 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 HRQL이 우수함을 나타냅니다. |
8주에 기준선 삶의 질에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Duygu Korkem, PhD, Uskudar University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Siebes RC, Wijnroks L, Vermeer A. Qualitative analysis of therapeutic motor intervention programmes for children with cerebral palsy: an update. Dev Med Child Neurol. 2002 Sep;44(9):593-603. doi: 10.1017/s0012162201002638.
- Fedrizzi E, Pagliano E, Andreucci E, Oleari G. Hand function in children with hemiplegic cerebral palsy: prospective follow-up and functional outcome in adolescence. Dev Med Child Neurol. 2003 Feb;45(2):85-91. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2003 Mar;45(3):206.
- Odding E, Roebroeck ME, Stam HJ. The epidemiology of cerebral palsy: incidence, impairments and risk factors. Disabil Rehabil. 2006 Feb 28;28(4):183-91. doi: 10.1080/09638280500158422.
- Skold A, Josephsson S, Eliasson AC. Performing bimanual activities: the experiences of young persons with hemiplegic cerebral palsy. Am J Occup Ther. 2004 Jul-Aug;58(4):416-25. doi: 10.5014/ajot.58.4.416.
- Gygax MJ, Schneider P, Newman CJ. Mirror therapy in children with hemiplegia: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2011 May;53(5):473-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03924.x. Epub 2011 Mar 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
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