- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03618251
Automatizované hodnocení objemu akutní mrtvice (AVAAS)
Vyhodnocení infarktového volumetrického softwaru v tahech kratších než 24 hodin
Mrtvice je běžné onemocnění. Stále častěji se řídí v nespecializovaných centrech.
Objem léze, hodnocený na difuzně váženém zobrazení, je prognostickým faktorem klinické progrese a je užitečný pro rozhodnutí o léčbě.
Je tedy skutečný zájem mít spolehlivý software schopný detekovat mrtvici a vyhodnotit objem mozkového infarktu. Cílem je poskytnout rychlé informace intervenčnímu neuroradiologovi a optimalizovat péči o pacienta.
Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score, který se v současnosti používá k predikci odpovědi na léčbu, rozděluje území střední mozkové tepny. Má několik omezení, je nereprodukovatelný a týká se pouze území střední mozkové tepny.
Ruční volumetrie je dlouhá a také nepříliš reprodukovatelná technika. Cílem naší studie je vyhodnotit reprodukovatelnost a diagnostické výkony automatizovaného segmentačního softwaru na základě difúzně vážené zobrazovací sekvence a porovnat ji s manuálními a poloautomatickými měřeními.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati pro nedávný neurologický deficit (méně než 24 hodin), s podezřením na cévní mozkovou příhodu.
Kritéria nezařazení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti s absolutní kontraindikací k MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cévní mozková příhoda
všichni pacienti s podezřením na ischemickou cévní mozkovou příhodu
|
MRI s B 2000 difuzně váženého zobrazení a koeficientem zdánlivé difuze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Automatizované hodnocení objemu akutní cévní mozkové příhody
Časové okno: 1 hodina
|
Naším cílem je porovnat několik volumetrických technik (manuální, polomanuální, automatické) na základě B 2000 difúzně váženého zobrazování a koeficientu zdánlivé difúze. Budeme také hodnotit korelaci mezi objemy získanými různými technikami a konečným objemem FLAIR infarktu a difuze u podskupiny pacientů, u kterých je možné provést kontrolní MRI. |
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FCD_2017_20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .