Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizované hodnocení objemu akutní mrtvice (AVAAS)

16. září 2021 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyhodnocení infarktového volumetrického softwaru v tahech kratších než 24 hodin

Mrtvice je běžné onemocnění. Stále častěji se řídí v nespecializovaných centrech.

Objem léze, hodnocený na difuzně váženém zobrazení, je prognostickým faktorem klinické progrese a je užitečný pro rozhodnutí o léčbě.

Je tedy skutečný zájem mít spolehlivý software schopný detekovat mrtvici a vyhodnotit objem mozkového infarktu. Cílem je poskytnout rychlé informace intervenčnímu neuroradiologovi a optimalizovat péči o pacienta.

Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score, který se v současnosti používá k predikci odpovědi na léčbu, rozděluje území střední mozkové tepny. Má několik omezení, je nereprodukovatelný a týká se pouze území střední mozkové tepny.

Ruční volumetrie je dlouhá a také nepříliš reprodukovatelná technika. Cílem naší studie je vyhodnotit reprodukovatelnost a diagnostické výkony automatizovaného segmentačního softwaru na základě difúzně vážené zobrazovací sekvence a porovnat ji s manuálními a poloautomatickými měřeními.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

406

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zahrneme všechny dospělé pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří mají MRI pro diagnostiku cévní mozkové příhody

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijati pro nedávný neurologický deficit (méně než 24 hodin), s podezřením na cévní mozkovou příhodu.

Kritéria nezařazení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti s absolutní kontraindikací k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
cévní mozková příhoda
všichni pacienti s podezřením na ischemickou cévní mozkovou příhodu
MRI s B 2000 difuzně váženého zobrazení a koeficientem zdánlivé difuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Automatizované hodnocení objemu akutní cévní mozkové příhody
Časové okno: 1 hodina

Naším cílem je porovnat několik volumetrických technik (manuální, polomanuální, automatické) na základě B 2000 difúzně váženého zobrazování a koeficientu zdánlivé difúze.

Budeme také hodnotit korelaci mezi objemy získanými různými technikami a konečným objemem FLAIR infarktu a difuze u podskupiny pacientů, u kterých je možné provést kontrolní MRI.

1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit