Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zautomatyzowana ocena objętości ostrego udaru (AVAAS)

16 września 2021 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ocena oprogramowania wolumetrycznego zawału w udarach krótszych niż 24 godziny

Udar jest częstą chorobą. Coraz częściej leczy się ją w ośrodkach niewyspecjalizowanych.

Objętość zmiany oceniana w obrazowaniu ważonym dyfuzją jest czynnikiem prognostycznym progresji klinicznej i jest przydatna przy podejmowaniu decyzji o leczeniu.

Istnieje zatem rzeczywiste zainteresowanie posiadaniem niezawodnego oprogramowania zdolnego do wykrywania udaru i oceny objętości zawału mózgu. Celem jest dostarczenie szybkiej informacji neuroradiologowi interwencyjnemu i optymalizacja opieki nad pacjentem.

Skala Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score, stosowana obecnie do przewidywania odpowiedzi na leczenie, dzieli obszar tętnicy środkowej mózgu. Ma kilka ograniczeń, jest niepowtarzalna i dotyczy tylko obszaru tętnicy środkowej mózgu.

Wolumetria ręczna to długa i mało powtarzalna technika. Celem naszego badania jest ocena odtwarzalności i wydajności diagnostycznej oprogramowania do automatycznej segmentacji w oparciu o sekwencję obrazowania ważonego dyfuzją oraz porównanie jej z pomiarami ręcznymi i półautomatycznymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

406

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

uwzględnimy wszystkich dorosłych pacjentów z udarem niedokrwiennym, u których wykonano rezonans magnetyczny w celu rozpoznania udaru

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci z powodu niedawnego deficytu neurologicznego (mniej niż 24 godziny) z podejrzeniem udaru mózgu.

Kryteria niewłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
udar niedokrwienny
wszystkich pacjentów z podejrzeniem udaru niedokrwiennego mózgu
MRI z B 2000 obrazowania ważonego dyfuzją i współczynnikiem pozornej dyfuzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zautomatyzowana ocena objętości ostrego udaru
Ramy czasowe: 1 godzina

Naszym celem jest porównanie kilku technik wolumetrycznych (ręcznych, półmanualnych, automatycznych) opartych na B 2000 obrazowania ważonego dyfuzją i współczynniku pozornej dyfuzji.

Ocenimy również korelację między objętościami uzyskanymi różnymi technikami a końcową objętością zawału i dyfuzji FLAIR w podgrupie pacjentów, u których wykonalne jest kontrolne MRI.

1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na specyficzne sekwencje MRI

3
Subskrybuj