- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03618251
Zautomatyzowana ocena objętości ostrego udaru (AVAAS)
Ocena oprogramowania wolumetrycznego zawału w udarach krótszych niż 24 godziny
Udar jest częstą chorobą. Coraz częściej leczy się ją w ośrodkach niewyspecjalizowanych.
Objętość zmiany oceniana w obrazowaniu ważonym dyfuzją jest czynnikiem prognostycznym progresji klinicznej i jest przydatna przy podejmowaniu decyzji o leczeniu.
Istnieje zatem rzeczywiste zainteresowanie posiadaniem niezawodnego oprogramowania zdolnego do wykrywania udaru i oceny objętości zawału mózgu. Celem jest dostarczenie szybkiej informacji neuroradiologowi interwencyjnemu i optymalizacja opieki nad pacjentem.
Skala Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score, stosowana obecnie do przewidywania odpowiedzi na leczenie, dzieli obszar tętnicy środkowej mózgu. Ma kilka ograniczeń, jest niepowtarzalna i dotyczy tylko obszaru tętnicy środkowej mózgu.
Wolumetria ręczna to długa i mało powtarzalna technika. Celem naszego badania jest ocena odtwarzalności i wydajności diagnostycznej oprogramowania do automatycznej segmentacji w oparciu o sekwencję obrazowania ważonego dyfuzją oraz porównanie jej z pomiarami ręcznymi i półautomatycznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation A De Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci z powodu niedawnego deficytu neurologicznego (mniej niż 24 godziny) z podejrzeniem udaru mózgu.
Kryteria niewłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
udar niedokrwienny
wszystkich pacjentów z podejrzeniem udaru niedokrwiennego mózgu
|
MRI z B 2000 obrazowania ważonego dyfuzją i współczynnikiem pozornej dyfuzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zautomatyzowana ocena objętości ostrego udaru
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Naszym celem jest porównanie kilku technik wolumetrycznych (ręcznych, półmanualnych, automatycznych) opartych na B 2000 obrazowania ważonego dyfuzją i współczynniku pozornej dyfuzji. Ocenimy również korelację między objętościami uzyskanymi różnymi technikami a końcową objętością zawału i dyfuzji FLAIR w podgrupie pacjentów, u których wykonalne jest kontrolne MRI. |
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FCD_2017_20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na specyficzne sekwencje MRI
-
GlaxoSmithKlineZakończonyCzerniakNorwegia, Argentyna, Grecja
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
University of ZurichBalgrist University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyRak pęcherza | Diagnozuje chorobę | Choroba pęcherza | Rak urotelialny pęcherza moczowego | Nowotwór pęcherza | Reakcja niepożądana na środek kontrastowy MRI | Etap raka pęcherza moczowegoEgipt
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaZakończony
-
Rennes University HospitalBayerZakończonyStwardnienie rozsiane (SM) | Choroba zapalnaFrancja
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone