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Valutazione automatica del volume dell'ictus acuto (AVAAS)

16 settembre 2021 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Valutazione del software volumetrico dell'infarto in colpi di meno di 24 ore

L'ictus è una malattia comune. Viene sempre più gestito in centri non specializzati.

Il volume della lesione, valutato sull'imaging pesato in diffusione, è un fattore prognostico di progressione clinica ed è utile per la decisione terapeutica.

C'è quindi un reale interesse ad avere un software affidabile in grado di rilevare l'ictus e valutare il volume dell'infarto cerebrale. L'obiettivo è fornire informazioni rapide al neuroradiologo interventista e ottimizzare la cura del paziente.

Il punteggio della tomografia computerizzata precoce dell'Alberta Stroke Program attualmente utilizzato per prevedere la risposta al trattamento divide il territorio dell'arteria cerebrale media. Presenta alcune limitazioni, è irriproducibile e riguarda solo il territorio dell'arteria cerebrale media.

La volumetria manuale è una tecnica lunga e anche poco riproducibile. Lo scopo del nostro studio è valutare la riproducibilità e le prestazioni diagnostiche del software di segmentazione automatizzata basato sulla sequenza di imaging pesata in diffusione e confrontarla con misurazioni manuali e semiautomatiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

406

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

includeremo tutti i pazienti adulti con ictus ischemico che hanno la risonanza magnetica per la diagnosi di ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati per deficit neurologico recente (meno di 24 ore), sospetto di ictus.

Criteri di non inclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Pazienti con controindicazioni assolute alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ictus ischemico
tutti i pazienti con sospetto di ictus ischemico
MRI con B 2000 di imaging pesato in diffusione e il coefficiente di diffusione apparente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione automatica del volume dell'ictus acuto
Lasso di tempo: 1 ora

Il nostro obiettivo è confrontare diverse tecniche volumetriche (manuali, semi-manuali, automatiche) basate sul B 2000 dell'imaging pesato in diffusione e sul coefficiente di diffusione apparente.

Valuteremo anche la correlazione tra i volumi ottenuti dalle diverse tecniche e il volume finale di FLAIR infarto e diffusione in un sottogruppo di pazienti per i quali è fattibile una risonanza magnetica di follow-up.

1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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