- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03618251
Avaliação de Volume Automatizada de AVC Agudo (AVAAS)
Avaliação do Software Volumétrico de Infarto em Cursos de Menos de 24 Horas
O AVC é uma doença comum. É cada vez mais gerido em centros não especializados.
O volume da lesão, avaliado na imagem ponderada em difusão, é fator prognóstico da evolução clínica e é útil na decisão terapêutica.
Existe, portanto, um real interesse em ter um software confiável capaz de detectar o AVC e avaliar o volume do infarto cerebral. O objetivo é fornecer informações rápidas ao neurorradiologista intervencionista e otimizar o atendimento ao paciente.
O Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score atualmente usado para prever a resposta ao tratamento divide o território da artéria cerebral média. Tem algumas limitações, é irreprodutível e diz respeito apenas ao território da artéria cerebral média.
A volumetria manual é uma técnica longa e também pouco reprodutível. O objetivo do nosso estudo é avaliar a reprodutibilidade e o desempenho diagnóstico do software de segmentação automatizada baseado na sequência de imagens ponderadas por difusão e compará-lo com medições manuais e semiautomáticas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Fondation A De Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados por déficit neurológico recente (menos de 24 horas), com suspeita de AVC.
Critérios de não inclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes com contra-indicações absolutas à RM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
AVC isquêmico
todos os pacientes com suspeita de AVC isquêmico
|
MRI com B 2000 de imagem ponderada por difusão e o coeficiente de difusão aparente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação automatizada de volume de AVC agudo
Prazo: 1 hora
|
Nosso objetivo é comparar várias técnicas volumétricas (manual, semi-manual, automática) com base no B 2000 da imagem ponderada por difusão e no coeficiente de difusão aparente. Também avaliaremos a correlação entre os volumes obtidos pelas diferentes técnicas e o volume final de infarto e difusão FLAIR em um subgrupo de pacientes para os quais é viável um acompanhamento por ressonância magnética. |
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FCD_2017_20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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