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Avaliação de Volume Automatizada de AVC Agudo (AVAAS)

16 de setembro de 2021 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Avaliação do Software Volumétrico de Infarto em Cursos de Menos de 24 Horas

O AVC é uma doença comum. É cada vez mais gerido em centros não especializados.

O volume da lesão, avaliado na imagem ponderada em difusão, é fator prognóstico da evolução clínica e é útil na decisão terapêutica.

Existe, portanto, um real interesse em ter um software confiável capaz de detectar o AVC e avaliar o volume do infarto cerebral. O objetivo é fornecer informações rápidas ao neurorradiologista intervencionista e otimizar o atendimento ao paciente.

O Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score atualmente usado para prever a resposta ao tratamento divide o território da artéria cerebral média. Tem algumas limitações, é irreprodutível e diz respeito apenas ao território da artéria cerebral média.

A volumetria manual é uma técnica longa e também pouco reprodutível. O objetivo do nosso estudo é avaliar a reprodutibilidade e o desempenho diagnóstico do software de segmentação automatizada baseado na sequência de imagens ponderadas por difusão e compará-lo com medições manuais e semiautomáticas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

406

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

incluiremos todos os pacientes adultos com AVC isquêmico que tenham ressonância magnética para diagnóstico de AVC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados por déficit neurológico recente (menos de 24 horas), com suspeita de AVC.

Critérios de não inclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pacientes com contra-indicações absolutas à RM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AVC isquêmico
todos os pacientes com suspeita de AVC isquêmico
MRI com B 2000 de imagem ponderada por difusão e o coeficiente de difusão aparente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação automatizada de volume de AVC agudo
Prazo: 1 hora

Nosso objetivo é comparar várias técnicas volumétricas (manual, semi-manual, automática) com base no B 2000 da imagem ponderada por difusão e no coeficiente de difusão aparente.

Também avaliaremos a correlação entre os volumes obtidos pelas diferentes técnicas e o volume final de infarto e difusão FLAIR em um subgrupo de pacientes para os quais é viável um acompanhamento por ressonância magnética.

1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

4 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

4 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em sequências específicas de ressonância magnética

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