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Automatisierte Volumenbewertung des akuten Schlaganfalls (AVAAS)

16. September 2021 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Bewertung der volumetrischen Infarkt-Software in Schlägen von weniger als 24 Stunden

Schlaganfall ist eine Volkskrankheit. Sie wird zunehmend in nicht spezialisierten Zentren geführt.

Das Volumen der Läsion, bewertet anhand der diffusionsgewichteten Bildgebung, ist ein prognostischer Faktor des klinischen Fortschreitens und hilfreich für die Behandlungsentscheidung.

Es besteht daher ein echtes Interesse an einer zuverlässigen Software, die den Schlaganfall erkennen und das Volumen des Hirninfarkts auswerten kann. Ziel ist es, den interventionellen Neuroradiologen schnell zu informieren und die Versorgung des Patienten zu optimieren.

Der Early Computed Tomography Score des Alberta Stroke Program, der derzeit zur Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung verwendet wird, teilt das Gebiet der mittleren Hirnarterie. Es hat einige Einschränkungen, es ist nicht reproduzierbar und betrifft nur das Gebiet der mittleren Hirnarterie.

Die manuelle Volumetrie ist eine lange und auch nicht sehr reproduzierbare Technik. Das Ziel unserer Studie ist es, die Reproduzierbarkeit und diagnostischen Leistungen der automatisierten Segmentierungssoftware basierend auf der diffusionsgewichteten Bildgebungssequenz zu bewerten und mit manuellen und halbautomatischen Messungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

406

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden alle erwachsenen Patienten mit ischämischem Schlaganfall einbeziehen, die eine MRT zur Schlaganfalldiagnose haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen eines kürzlich aufgetretenen neurologischen Defizits (weniger als 24 Stunden) mit Verdacht auf einen Schlaganfall aufgenommen wurden.

Nichteinschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten mit absoluten Kontraindikationen für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ischämischer Schlaganfall
alle Patienten mit Verdacht auf ischämischen Schlaganfall
Diagnosetest: spezifische MRT-Sequenzen
MRT mit B 2000 der diffusionsgewichteten Bildgebung und dem Koeffizienten der scheinbaren Diffusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Automatisierte Volumenbewertung des akuten Schlaganfalls
Zeitfenster: 1 Stunde

Unser Ziel ist es, mehrere volumetrische Techniken (manuell, halbmanuell, automatisch) basierend auf dem B 2000 der diffusionsgewichteten Bildgebung und dem Koeffizienten der scheinbaren Diffusion zu vergleichen.

Wir werden auch die Korrelation zwischen den durch die verschiedenen Techniken erhaltenen Volumina und dem endgültigen Volumen des FLAIR-Infarkts und der Diffusion in einer Untergruppe von Patienten bewerten, für die eine Follow-up-MRT möglich ist.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FCD_2017_20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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