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急性脳卒中の自動容積評価 (AVAAS)

24 時間未満の脳卒中における梗塞体積測定ソフトウェアの評価

脳卒中はありふれた病気です。 非専門センターでの管理がますます増えています。

拡散強調画像で評価される病変の体積は、臨床進行の予後因子であり、治療の決定に役立ちます。

したがって、脳卒中を検出し、脳梗塞の体積を評価できる信頼性の高いソフトウェアを持つことに真の関心があります。 目的は、介入神経放射線科医に迅速な情報を提供し、患者のケアを最適化することです。

治療に対する反応を予測するために現在使用されているアルバータ州脳卒中プログラムの早期コンピュータ断層撮影スコアは、中大脳動脈の領域を分割します。 いくつかの制限があり、再現性がなく、中大脳動脈の領域のみに関係します。

手動容積測定は時間がかかり、再現性の低い技術でもあります。 私たちの研究の目的は、拡散強調画像シーケンスに基づく自動セグメンテーション ソフトウェアの再現性と診断性能を評価し、それを手動および半自動測定と比較することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

406

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation A De Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中診断のための MRI を受けた虚血性脳卒中のすべての成人患者を対象とします。

説明

包含基準:

  • -最近の神経学的欠損(24時間未満)で入院した患者で、脳卒中の疑いがあります。

非包含基準 :

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -MRIに対する絶対禁忌の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
虚血性脳卒中
虚血性脳卒中の疑いのあるすべての患者
B 2000 の拡散強調画像と見かけの拡散係数を使用した MRI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性脳卒中の自動容積評価
時間枠:1時間

私たちの目的は、拡散強調画像の B 2000 と見かけの拡散係数に基づいて、いくつかの体積測定技術 (手動、半手動、自動) を比較することです。

また、フォローアップ MRI が実行可能な患者のサブグループにおける、さまざまな手法によって得られたボリュームと、FLAIR 梗塞および拡散の最終ボリュームとの間の相関関係を評価します。

1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月15日

一次修了 (実際)

2020年9月4日

研究の完了 (実際)

2020年12月4日

試験登録日

最初に提出

2018年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月1日

最初の投稿 (実際)

2018年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月16日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FCD_2017_20

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

特定の MRI シーケンスの臨床試験

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