Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret volumenvurdering af akut slagtilfælde (AVAAS)

16. september 2021 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Evaluering af infarktvolumetrisk software i slagtilfælde på mindre end 24 timer

Slagtilfælde er en almindelig sygdom. Det administreres i stigende grad i ikke-specialiserede centre.

Volumenet af læsionen, vurderet på den diffusionsvægtede billeddannelse, er en prognostisk faktor for klinisk progression og er nyttig til behandlingsbeslutningen.

Der er derfor en reel interesse i at have en pålidelig software, der kan detektere slagtilfældet og vurdere omfanget af hjerneinfarkten. Målet er at give hurtig information til den interventionelle neuroradiolog og optimere plejen af ​​patienten.

Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score, der i øjeblikket bruges til at forudsige respons på behandling, deler territoriet af den midterste cerebrale arterie. Det har nogle få begrænsninger, det er ikke-reproducerbart og vedrører kun territoriet af den midterste cerebrale arterie.

Manuel volumetri er en lang og heller ikke særlig reproducerbar teknik. Målet med vores undersøgelse er at evaluere reproducerbarheden og den diagnostiske ydeevne af den automatiserede segmenteringssoftware baseret på den diffusionsvægtede billedsekvens og at sammenligne den med manuelle og semi-automatiske målinger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

406

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

vi vil inkludere alle voksne patienter med iskæmisk apopleksi, som har MR til apopleksidiagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt for et nyligt neurologisk underskud (mindre end 24 timer), mistænkt for et slagtilfælde.

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med absolutte kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
iskæmisk slagtilfælde
alle patienter med mistanke om iskæmisk slagtilfælde
MR med B 2000 af diffusionsvægtet billeddannelse og koefficienten for tilsyneladende diffusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Automatiseret volumenvurdering af akut slagtilfælde
Tidsramme: 1 time

Vores mål er at sammenligne flere volumetriske teknikker (manuel, semi-manuel, automatisk) baseret på B 2000 for diffusionsvægtet billeddannelse og koefficienten for tilsyneladende diffusion.

Vi vil også evaluere sammenhængen mellem mængderne opnået ved de forskellige teknikker og det endelige volumen af ​​FLAIR-infarkt og diffusion i en undergruppe af patienter, for hvem en opfølgende MRI er mulig.

1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med specifikke MR-sekvenser

3
Abonner