- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03618251
Automatiseret volumenvurdering af akut slagtilfælde (AVAAS)
Evaluering af infarktvolumetrisk software i slagtilfælde på mindre end 24 timer
Slagtilfælde er en almindelig sygdom. Det administreres i stigende grad i ikke-specialiserede centre.
Volumenet af læsionen, vurderet på den diffusionsvægtede billeddannelse, er en prognostisk faktor for klinisk progression og er nyttig til behandlingsbeslutningen.
Der er derfor en reel interesse i at have en pålidelig software, der kan detektere slagtilfældet og vurdere omfanget af hjerneinfarkten. Målet er at give hurtig information til den interventionelle neuroradiolog og optimere plejen af patienten.
Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score, der i øjeblikket bruges til at forudsige respons på behandling, deler territoriet af den midterste cerebrale arterie. Det har nogle få begrænsninger, det er ikke-reproducerbart og vedrører kun territoriet af den midterste cerebrale arterie.
Manuel volumetri er en lang og heller ikke særlig reproducerbar teknik. Målet med vores undersøgelse er at evaluere reproducerbarheden og den diagnostiske ydeevne af den automatiserede segmenteringssoftware baseret på den diffusionsvægtede billedsekvens og at sammenligne den med manuelle og semi-automatiske målinger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation A De Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt for et nyligt neurologisk underskud (mindre end 24 timer), mistænkt for et slagtilfælde.
Ikke-inkluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter med absolutte kontraindikationer til MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
iskæmisk slagtilfælde
alle patienter med mistanke om iskæmisk slagtilfælde
|
MR med B 2000 af diffusionsvægtet billeddannelse og koefficienten for tilsyneladende diffusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Automatiseret volumenvurdering af akut slagtilfælde
Tidsramme: 1 time
|
Vores mål er at sammenligne flere volumetriske teknikker (manuel, semi-manuel, automatisk) baseret på B 2000 for diffusionsvægtet billeddannelse og koefficienten for tilsyneladende diffusion. Vi vil også evaluere sammenhængen mellem mængderne opnået ved de forskellige teknikker og det endelige volumen af FLAIR-infarkt og diffusion i en undergruppe af patienter, for hvem en opfølgende MRI er mulig. |
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FCD_2017_20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med specifikke MR-sekvenser
-
Duke UniversityTrukket tilbageHjertefejl | StillesiddendeForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteUkendtEffekter af immunterapi | Akut myelogen leukæmi | Myeloid leukæmi i remissionBelgien
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreRekrutteringBrystkræft | Kolorektal cancerCanada
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMelanomFrankrig, Italien, Tyskland, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Østrig, Australien
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Xiangxue Precision Medical Technology Co., Ltd.Rekruttering
-
Uskudar State HospitalAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMelanomNorge, Argentina, Grækenland
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLeukæmi, Myelocytisk, AkutTyskland, Frankrig, Forenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLeukæmi, Myelocytisk, AkutForenede Stater, Frankrig