Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza vrstvy nervových vláken sítnice a tloušťky makuly po operaci vrozeného katarakty

7. srpna 2018 aktualizováno: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Vrozená katarakta je hlavní příčinou formové deprivační amblyopie u dětí. Současné studie potvrzují, že amblyopie s formální deprivací ovlivňuje vrstvu nervových vláken sítnice. O vlivu tupozrakosti na tloušťku vlákna zrakového nervu kolem ploténky zrakového nervu však existují různé názory u nás a v zahraničí. Vyšetřovatelé provedli „extrakce šedého zákalu s implantací IOL“ u dětí s oboustrannou a jednostrannou vrozenou kataraktou. Vyšetřovatelé použili OCT biometrii k měření dětské vrstvy nervových vláken sítnice (RNFLT) a tloušťky makuly (CMT) před a po operaci. Vyšetřovatelé dynamicky pozorovali změny v RNFL a CMT, aby prozkoumali retinální mechanismus formální deprivační amblyopie a pomohli klinicky správně porozumět době pooperačního sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní studie zkoumala děti s CC, které podstupovaly extrakci šedého zákalu s implantací IOL v oční nemocnici Wenzhou Medical University, Hangzhou, Čína. bilaterální a unilaterální CC děti byly zařazeny do studijní skupiny, zatímco normální děti stejného věku byly zahrnuty jako kontroly. Děti, které nespolupracovaly na předoperačním a pooperačním vyšetření, byly vyloučeny.

Všechny oči byly rozděleny do 4 skupin. Skupina 1: forma deprivační amblyopie jednostranného CC, skupina 2: nepostižené oči jednostranného CC, skupina 3: forma deprivační amblyopie oboustranného CC, skupina 4: normální oči normálních dětí. Byla shromážděna předoperační a pooperační data včetně pohlaví, věku v době operace, polohy RNFLT a CMT.

Všechny operace byly provedeny stejným chirurgem (Y.E.Z.) v celkové anestezii. Vyšetřovatelé použili OCT biometrii k měření retinální vrstvy nervových vláken (RNFLT) a makulární tloušťky (CMT) účastníků před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců a 1 rok po operaci a porovnali je s normálním věkem. děti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vrozená katarakta

Kritéria vyloučení:

  • nespolupracující dokončit předoperační a pooperační vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: RNFLT a CMT
vrstva nervových vláken sítnice (RNFLT) a tloušťka makuly (CMT)
Postup: operace šedého zákalu
Měření RNFLT a CMT u vrozené katarakty před a po extrakci katarakty s implantací IOL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RNFLT
Časové okno: 1 rok
tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice (RNFLT) měřená OCT biometrií (jednotky :um)
1 rok
CMT
Časové okno: 1 rok
tloušťka makuly (CMT) měřená biometrií OCT (jednotky :um)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNFL-HZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit