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Analyse der retinalen Nervenfaserschicht und der Makuladicke nach einer angeborenen Kataraktoperation

7. August 2018 aktualisiert von: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Angeborener Katarakt ist die Hauptursache für Formdeprivations-Amblyopie bei Kindern. Aktuelle Studien bestätigen, dass Formdeprivations-Amblyopie Auswirkungen auf die Nervenfaserschicht der Netzhaut hat. Allerdings gibt es im In- und Ausland unterschiedliche Meinungen über die Auswirkung der Amblyopie auf die Sehnervenfaserdicke um den Sehnervenkopf. Forscher haben bei Kindern mit beidseitigem und einseitigem angeborenem Katarakt eine „Kataraktextraktion mit IOL-Implantation“ durchgeführt. Die Forscher nutzten die OCT-Biometrie, um die retinale Nervenfaserschicht (RNFLT) und die Makuladicke (CMT) bei Kindern vor und nach der Operation zu messen. Die Forscher beobachteten dynamisch Veränderungen in RNFL und CMT, um den retinalen Mechanismus der Formdeprivations-Amblyopie zu untersuchen und dabei zu helfen, das klinisch korrekte Verständnis der postoperativen Nachbeobachtungszeit zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Studie wurden Kinder mit CC untersucht, die sich im Augenkrankenhaus der Wenzhou Medical University in Hangzhou, China, einer Kataraktextraktion mit IOL-Implantation unterzogen. Bilaterale und einseitige CC-Kinder wurden in die Studiengruppe eingeteilt, während altersentsprechende normale Kinder als Kontrollen einbezogen wurden. Kinder, die bei der Durchführung der präoperativen und postoperativen Untersuchungen nicht kooperativ waren, wurden ausgeschlossen.

Alle Augen wurden in 4 Gruppen eingeteilt. Gruppe 1: Form-Deprivations-Amblyopie bei einseitigem CC, Gruppe 2: nicht betroffene Augen bei einseitigem CC, Gruppe 3: Form-Deprivations-Amblyopie bei beidseitigem CC, Gruppe 4: normale Augen normaler Kinder. Die präoperativen und postoperativen Daten, einschließlich Geschlecht, Alter bei der Operation, 7-Position von RNFLT und CMT, wurden gesammelt.

Alle Operationen wurden vom selben Chirurgen (Y.E.Z.) unter Vollnarkose durchgeführt. Die Forscher nutzten die OCT-Biometrie, um die retinale Nervenfaserschicht (RNFLT) und die Makuladicke (CMT) der Teilnehmer vor der Operation sowie 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation zu messen und mit altersentsprechenden Normalwerten zu vergleichen Kinder.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • angeborener Katarakt

Ausschlusskriterien:

  • nicht kooperativ, um die präoperativen und postoperativen Untersuchungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: die RNFLT und CMT
die retinale Nervenfaserschicht (RNFLT) und die Makuladicke (CMT)
Verfahren: Kataraktchirurgie
Zur Messung der RNFLT und CMT bei angeborenen Katarakten vor und nach der Kataraktextraktion mit IOL-Implantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RNFLT
Zeitfenster: 1 Jahr
die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (RNFLT), gemessen durch OCT-Biometrie (Einheiten: um)
1 Jahr
CMT
Zeitfenster: 1 Jahr
die Makuladicke (CMT), gemessen durch OCT-Biometrie (Einheiten: um)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNFL-HZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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