Analisi dello strato di fibre nervose retiniche e dello spessore maculare dopo chirurgia della cataratta congenita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico ha esaminato i bambini con CC sottoposti a estrazione di cataratta con impianto di IOL presso l'ospedale oculistico della Wenzhou Medical University, Hangzhou, Cina. i bambini CC bilaterali e unilaterali sono stati inseriti nel gruppo di studio, mentre i bambini normali della stessa età sono stati inclusi come controlli. Sono stati esclusi i bambini che non hanno collaborato per completare gli esami preoperatori e postoperatori.
Tutti gli occhi sono stati divisi in 4 gruppi. Gruppo 1: forma di ambliopia da privazione di CC unilaterale, Gruppo 2: occhi sani di CC unilaterale, Gruppo 3: forma di ambliopia da privazione di CC bilaterale, Gruppo 4: occhi normali di bambini normali. Sono stati raccolti i dati preoperatori e postoperatori tra cui sesso, età all'intervento, posizione 7 di RNFLT e CMT.
Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti dallo stesso chirurgo (Y.E.Z.) in anestesia generale. I ricercatori hanno utilizzato la biometria OCT per misurare lo strato di fibre nervose retiniche (RNFLT) e lo spessore maculare (CMT) dei partecipanti prima dell'intervento chirurgico e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico, e confrontato con il normale corrispondente all'età bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cataratta congenita
Criteri di esclusione:
- incooperativo per completare gli esami preoperatori e postoperatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: la RNFLT e la CMT
lo strato di fibre nervose retiniche (RNFLT) e lo spessore maculare (CMT)
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Per misurare la RNFLT e la CMT nelle cataratte congenite prima e dopo l'estrazione della cataratta con intervento di impianto di IOL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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RNFLT
Lasso di tempo: 1 anno
|
lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFLT) misurato mediante biometria OCT (Unità: um)
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1 anno
|
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CMT
Lasso di tempo: 1 anno
|
lo spessore maculare (CMT) misurato mediante biometria OCT (Unità :um)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- RNFL-HZ
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