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先天性白内障手術後の網膜神経線維層と黄斑厚さの分析

2018年8月7日 更新者:Yune Zhao、Wenzhou Medical University
先天性白内障は、小児の形態剥奪弱視の主な原因です。 現在の研究では、形態剥奪弱視が網膜神経線維層に影響を与えることが確認されています。 しかし、弱視が視神経乳頭周囲の視神経線維の太さに与える影響については国内外で見解が分かれている。 研究者らは、両側性および片側性の先天性白内障を持つ子供に対して「IOL移植を伴う白内障摘出術」を実施しました。 研究者らは、OCT バイオメトリーを使用して、手術の前後に小児の網膜神経線維層 (RNFLT) と黄斑厚 (CMT) を測定しました。 研究者らは、形態剥奪弱視の網膜メカニズムを調査し、術後の経過観察期間の臨床的正しい理解を導くために、RNFL と CMT の変化を動的に観察しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この前向き研究は、中国杭州の温州医科大学眼科病院で白内障摘出術とIOL移植手術を受けているCCの小児を調査した。 両側性および片側性のCCの子供が研究グループに配置され、年齢が一致した正常な子供が対照として含まれました。 術前および術後の検査を完了することに協力的でなかった小児は除外されました。

すべての眼を 4 つのグループに分けました。 グループ 1: 片側 CC の遮断弱視を形成、グループ 2: 片側 CC の影響を受けていない眼、グループ 3: 両側 CC の遮断弱視を形成、グループ 4: 正常な子供の正常な眼。 性別、手術時の年齢、RNFLT および CMT の 7 つの位置を含む術前および術後のデータが収集されました。

すべての手術は同じ外科医 (Y.E.Z.) によって全身麻酔下で行われました。 研究者らはOCTバイオメトリーを使用して、手術前と術後1週間、1ヵ月、3ヵ月、6ヵ月と1年後の参加者の網膜神経線維層(RNFLT)と黄斑厚(CMT)を測定し、年齢が一致する正常者と比較した。子供。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 先天性白内障

除外基準:

  • 術前および術後の検査を完了するのに協力的でない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:RNFLT と CMT
網膜神経線維層(RNFLT)と黄斑厚さ(CMT)
IOL移植手術による白内障摘出前後の先天性白内障におけるRNFLTおよびCMTを測定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RNFLT
時間枠:1年
OCTバイオメトリーによって測定された網膜神経線維層の厚さ(RNFLT)(単位:μm)
1年
CMT
時間枠:1年
OCT バイオメトリーによって測定された黄斑の厚さ (CMT) (単位:um)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月7日

最初の投稿 (実際)

2018年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月7日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RNFL-HZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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