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선천성 백내장 수술 후 망막신경섬유층 및 황반두께 분석

2018년 8월 7일 업데이트: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
선천성 백내장은 어린이의 형태 박탈 약시의 주요 원인입니다. 현재 연구는 형태 박탈 약시가 망막 신경 섬유층에 영향을 미친다는 것을 확인합니다. 그러나 약시가 시신경 유두 주변의 시신경 섬유 두께에 미치는 영향에 대해서는 국내외에서 의견이 분분하다. 조사관은 양측 및 편측 선천성 백내장을 가진 어린이에게 "IOL 이식을 통한 백내장 추출"을 수행했습니다. 연구자들은 수술 전후에 어린이의 망막 신경 섬유층(RNFLT)과 황반 두께(CMT)를 측정하기 위해 OCT 생체 측정법을 사용했습니다. 조사관은 RNFL 및 CMT의 변화를 동적으로 관찰하여 형태 박탈 약시의 망막 메커니즘을 탐색하고 수술 후 후속 시간에 대한 임상적 올바른 이해를 안내하는 데 도움을 주었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 전향적 연구는 중국 항저우에 있는 원저우 의과 대학의 안과 병원에서 IOL 이식으로 백내장 추출을 받고 있는 CC를 가진 어린이를 검토했습니다. 양측 및 일방적 CC 어린이는 연구 그룹에 배치되었고 연령이 일치하는 정상 어린이는 대조군으로 포함되었습니다. 수술 전 및 수술 후 검사를 완료하는 데 비협조적인 어린이는 제외되었습니다.

모든 눈을 4개의 그룹으로 나누었다. 그룹 1: 편측 CC의 형태 박탈 약시, 그룹 2: 편측 CC의 정상안, 그룹 3: 양측 CC의 형태 박탈 약시, 그룹 4: 정상 어린이의 정상적인 눈. 성별, 수술 연령, RNFLT 및 CMT의 7 위치를 포함한 수술 전 및 수술 후 데이터를 수집했습니다.

모든 수술은 전신 마취하에 동일한 외과의사(Y.E.Z.)에 의해 시행되었습니다. 연구자들은 수술 전과 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년 후 참가자의 망막 신경 섬유층(RNFLT) 및 황반 두께(CMT)를 OCT 생체 측정법을 사용하여 측정하고 연령 일치 정상인과 비교했습니다. 어린이들.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선천성 백내장

제외 기준:

  • 수술 전 및 수술 후 검사를 완료하는 데 비협조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: RNFLT 및 CMT
망막 신경 섬유층(RNFLT) 및 황반 두께(CMT)
선천성백내장에서 인공수정체 이식술로 백내장 적출 전후의 RNFLT와 CMT를 측정하고자 함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RNFLT
기간: 일년
OCT 생체 측정으로 측정한 망막 신경 섬유층 두께(RNFLT)(단위 :um)
일년
CMT
기간: 일년
OCT 생체 측정으로 측정한 황반 두께(CMT)(단위:um)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RNFL-HZ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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