Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af retinal nervefiberlag og makulær tykkelse efter medfødt kataraktkirurgi

7. august 2018 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Medfødt grå stær er hovedårsagen til formmangel amblyopi hos børn. Aktuelle undersøgelser bekræfter, at formmangel amblyopi påvirker nethindens nervefiberlag. Der er dog forskellige meninger om amblyopiens effekt på synsnervens fibertykkelse omkring synspladen i ind- og udland. Efterforskere har udført "kataraktekstraktion med IOL-implantation" på børn med bilateral og unilateral medfødt katarakt. Efterforskere brugte OCT-biometri til at måle børns retinale nervefiberlag (RNFLT) og makulær tykkelse (CMT) før og efter operationen. Efterforskere observerede dynamisk ændringer i RNFL og CMT for at udforske nethindens mekanisme for formdeprivation amblyopi og hjælpe med at vejlede den klinisk korrekte forståelse af postoperativ opfølgningstid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse gennemgik børn med CC, som var under kataraktekstraktion med IOL-implantation på Eye Hospital of Wenzhou Medical University, Hangzhou, Kina. bilaterale og unilaterale CC-børn blev placeret i undersøgelsesgruppen, mens aldersmatchede normale børn blev inkluderet som kontroller. Børn, der ikke var samarbejdsvillige til at gennemføre de præoperative og postoperative undersøgelser, blev udelukket.

Alle øjne blev opdelt i 4 grupper. Gruppe 1: form afsavn amblyopi af unilateral CC, Gruppe 2: upåvirkede øjne af unilateral CC, Gruppe 3: form afsavn amblyopi af bilateral CC, Gruppe 4: normale øjne af normale børn. De præoperative og postoperative data, inklusive køn, alder ved operationen, 7 position af RNFLT og CMT blev indsamlet.

Alle operationer blev udført af den samme kirurg (Y.E.Z.) under generel anæstesi. Efterforskere brugte OCT-biometri til at måle deltagernes retinale nervefiberlag (RNFLT) og makulær tykkelse (CMT) før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder og 1 år efter operationen og sammenlignet med alderssvarende normal børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medfødt grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • inkooperativ for at gennemføre de præoperative og postoperative undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: RNFLT og CMT
retinal nervefiberlag (RNFLT) og makulær tykkelse (CMT)
Procedure: operation for grå stær
At måle RNFLT og CMT i medfødt grå stær før og efter grå stærekstraktion med IOL-implantationskirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RNFLT
Tidsramme: 1 år
lagtykkelsen af ​​retinal nervefiber (RNFLT) målt ved OCT-biometri (Enheder :um)
1 år
CMT
Tidsramme: 1 år
makulatykkelsen (CMT) målt ved OCT-biometri (Enheder :um)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNFL-HZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt grå stær

Kliniske forsøg med operation for grå stær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner