先天性白内障术后视网膜神经纤维层及黄斑厚度分析
2018年8月7日 更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University
先天性白内障是儿童形觉剥夺性弱视的主要原因。
目前的研究证实，形觉剥夺性弱视会影响视网膜神经纤维层。
但国内外对于弱视对视神经盘周围视神经纤维粗细的影响存在不同的看法。
研究人员对患有双侧和单侧先天性白内障的儿童进行了“白内障摘除术和人工晶状体植入术”。
研究人员使用 OCT 生物测量术测量儿童手术前后的视网膜神经纤维层 (RNFLT) 和黄斑厚度 (CMT)。
研究者动态观察RNFL和CMT的变化，探讨形觉剥夺性弱视的视网膜机制，有助于指导临床正确认识术后随访时间。
研究概览
详细说明
本前瞻性研究回顾了在中国杭州温州医科大学眼科医院接受白内障摘除术和人工晶状体植入术的 CC 患儿。 双侧和单侧CC儿童被置于研究组，而年龄匹配的正常儿童被纳入作为对照组。 排除不配合完成术前术后检查的患儿。
所有的眼睛被分成4组。 第 1 组：单侧 CC 形觉剥夺性弱视，第 2 组：单侧 CC 未受影响的眼睛，第 3 组：双侧 CC 形觉剥夺性弱视，第 4 组：正常儿童的正常眼。 收集患者性别、手术年龄、RNFLT 7 位、CMT 术前术后资料。
所有手术均由同一位外科医生 (Y.E.Z.) 在全身麻醉下进行。 研究人员使用 OCT 生物测量法测量参与者术前和术后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月和 1 年的视网膜神经纤维层 (RNFLT) 和黄斑厚度 (CMT)，并与年龄匹配的正常人进行比较孩子们。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先天性白内障
排除标准：
- 不配合完成术前术后检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：RNFLT 和 CMT
视网膜神经纤维层 (RNFLT) 和黄斑厚度 (CMT)
|
测量先天性白内障白内障摘除人工晶状体植入手术前后的RNFLT和CMT
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
核磁共振
大体时间：1年
|
OCT生物测量法测量的视网膜神经纤维层厚度（RNFLT）（单位：um）
|
1年
|
|
CMT
大体时间：1年
|
通过 OCT 生物测量法测量的黄斑厚度 (CMT)（单位：um）
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月7日
首次发布 (实际的)
2018年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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