Neurální indexy výsledků intervence u dětí s poruchami řeči
6. května 2025 aktualizováno: Idaho State University
Identifikace elektrofyziologických ukazatelů vnímání a změn zvuku řeči u dětí s poruchami řeči
Má se za to, že děti s poruchami řeči (SSD) nejsou schopny detekovat jemné rozdíly mezi zvuky, ačkoli existuje jen malé pochopení základních percepčních mechanismů, které se podílejí na SSD.
Vyšetřovatelé naznačují, že děti s SSD mohou mít potíže s vytvářením fonologických reprezentací kvůli nepřesnému vnímání a reprezentaci zvuků řeči, což pak přímo ovlivňuje schopnosti produkce řeči.
Děti budou náhodně přiřazeny k jednomu ze dvou léčebných podmínek v této studii: 1) Tradiční řečová léčba samotná nebo 2) Tradiční řečová léčba ve spojení s nácvikem řečového vnímání.
Identifikací základního mechanismu poruchy bude klinický přístup k léčbě SSD lépe informován a bude možné využít léčebné přístupy zaměřené na všechny deficitní oblasti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Pět až osm procent všech dětí ve Spojených státech má poruchu řeči (SSD). Děti s SSD mají potíže s produkováním zvuků svého cílového jazykového systému. Některé z těchto dětí mají také potíže s vnímáním a kategorizací zvuků řeči. V současnosti není známo, jaké základní mechanismy by mohly vysvětlit komunikační problémy, se kterými se děti s SSD setkávají. Jedním z možných vysvětlení je, že děti s SSD nemohou správně produkovat zvuky řeči, protože mají špatně specifikované fonologické reprezentace, které jsou výsledkem nepřesného vnímání zvuku řeči. Chyby v produkci zvuku řeči tedy mohou pramenit z nepřesného vnímání řeči az toho vyplývajících řídkých fonologických reprezentací.
Většina dětí s SSD pomalu a stabilně nabírá v léčbě řeči. To je pravděpodobně způsobeno skutečností, že léčba řeči se obvykle zaměřuje pouze na fonetiku (tj. produkci řeči) a fonologii (tj. znalost a použití zvuku řeči). Je však možné, že základní mechanismy poruch zvuku řeči nejsou specificky fonologické povahy, ale mohou ve skutečnosti souviset s obecnějšími kognitivními a/nebo lingvistickými poruchami. Děti tedy budou náhodně přiřazeny k jednomu ze dvou léčebných stavů v této studii: 1) Tradiční léčba řeči samotná nebo 2) Tradiční léčba řeči ve spojení s tréninkem vnímání řeči.
Jedním z cílů výzkumného programu je identifikovat, které složky léčby vyvolávají největší množství fonologických změn u dětí s SSD. Porovnáním složek léčby budou výzkumníci schopni identifikovat, jaké léčebné aktivity vyvolávají u dětí největší fonologické změny. Tyto informace by měly pomoci při vývoji účinnějších a účinnějších programů léčby SSD.
Druhým cílem výzkumného programu je použití elektrofyziologických měření (elektroencefalogram, EEG; potenciály související s událostmi, ERP; frekvence následující odezvy, FFR) ke zkoumání toho, jak se fonologické reprezentace a s nimi spojené sluchové nervové reakce mění ve spojení se dvěma tradičními přístupy k léčbě řeči. . Lepší pochopení fonologických reprezentací a sluchového senzorického systému u dětí s SSD poskytne informace o tom, jak nejlépe provádět hodnocení řeči a léčbu řečovými patology.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642-7991
- Idaho State University - Meridian
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení (všechny děti):
- Ve věku 4,0 až 6,0 let
- Jednojazyční mluvčí angličtiny
- Typické sluchové schopnosti
- Typický celkový vývoj
- Žádné zjevné organické anomálie řečového mechanismu
- Žádné globální kognitivní zpoždění
- Žádné vnímavé jazykové vady
Kritéria pro zařazení (děti s poruchami řeči):
- Schopnosti produkce řeči pod 10. percentilem
- Vyloučit minimálně 4 anglické souhlásky ze zvukového repertoáru
- Žádné předchozí služby řečové a/nebo jazykové intervence
- Předchozí diagnóza poruchy zvuku řeči (SSD)
Kritéria pro zařazení (typicky vyvíjející se děti):
- Všechny míry řeči a jazyka v typickém rozsahu
Kritéria vyloučení:
- Mluvit jiným jazykem než (nebo navíc) anglicky
- Být starší 6 let nebo mladší 4 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba řeči
Polovina dětí bude zařazena do tradičního logopedického programu, který se zaměří na to, jak vytvářet zvuky ve slovech akademické slovní zásoby.
|
Zpracování řečové produkce bude dodáno ve dvou fázích: Imitace a Spontánní produkce.
Léčba bude poskytována dvakrát týdně v 1-hodinových sezeních až do 19 sezení.
Intervenční program každého dítěte se zaměří na jeden foném, který byl vyloučen z jeho fonematického inventáře.
Každý léčebný foném bude zaměřen na produkci pěti slov, která budou zpočátku představena dítěti pomocí formátu čtení pohádkové knihy.
Imitace bude pokračovat, dokud si dítě neudrží 75% přesnou produkci léčeného fonému během dvou po sobě jdoucích sezení (tj.
kritérium založené na výkonu) nebo do dokončení sedmi po sobě jdoucích relací (tj.
časové kritérium).
Spontánní produkce bude pokračovat, dokud dítě neudrží buď výkonové kritérium 90% přesné produkce léčeného fonému během 3 po sobě jdoucích sezení, nebo časové kritérium 12 po sobě jdoucích sezení.
|
|
Experimentální: Léčba řeči a vnímání
Polovina dětí bude zařazena do kombinace tradičního programu logopedie a programu nácviku vnímání řeči.
Tento léčebný program naučí děti nejen vytvářet zvuky ve slovech akademické slovní zásoby, ale také identifikovat správně a nesprávně vytvořené zvuky ve slovech.
|
Tato podmínka úpravy řeči bude aplikována stejným způsobem jako léčba produkce řeči.
Rozdíl v podmínkách bude v tom, že léčba řeči v tomto stavu bude trvat 50 minut, nikoli 60 minut.
Zbývajících 10 minut každého sezení bude zahrnovat nácvik vnímání řeči.
Tyto úlohy vnímání řeči budou zahrnovat dříve nahrané produkce na úrovni slov se zaměřením na stejný foném, který je řešen při zpracování řečové produkce v pozici na začátku slova.
Různá slova vytvořená správně a nesprávně dospělými a dětmi budou prezentována ve dvojicích a děti budou muset určit, zda slova obsahují stejný počáteční foném nebo dva různé fonémy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přesnosti produkce zvuku oproti výchozímu stavu po čtyřech měsících
Časové okno: v průměru 4 měsíce
|
Každý zpracovaný zvuk bude bod po bodu identifikován jako správný nebo nesprávný ve vztahu k cílovému fonému.
Z těchto hodnot budou zobecněná data od každého dítěte zkoumána z deskriptivního i kvantitativního hlediska.
Zobecnění bude popisně definováno pomocí úrovně učebního kritéria 10% nebo větší změny přesnosti v ošetřených fonémech (Gierut & Morrisette, 2012a).
U každého dítěte a každého stavu bude zkoumáno zobecnění, aby se zjistilo, zda je splněno 10% kritérium.
Z kvantitativního hlediska bude míra změny přesnosti léčeného fonému vypočítána odděleně pro každé dítě před intervencí po intervenci.
|
v průměru 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna střední amplitudy od výchozí hodnoty Mismatch Negativity (MMN) po čtyřech měsících
Časové okno: v průměru 4 měsíce
|
Vzhledem k tomu, že MMN je typicky maximální přes fronto-centrální středová elektrodová místa (např. Fz, FCz a Cz) (Naatanen, Teder, Alho, & Lavikainen, 1992), budou tyto tři elektrody vybrány pro analýzy střední amplitudy MMN.
Každá maximální špičková latence bude nejprve měřena ve velkých průměrných křivkách pomocí ERPLAB Toolbox (Luck & Lopez-Calderon, 2012) v časovém okně 100-400 ms.
Špičkové latence vyvolané ošetřenou zvukovou slabikou a ba stimuly budou zprůměrovány přes tři elektrody, aby se určila střední latence každého vrcholu.
Středová latence se pak použije k vyrovnání 100 ms okna (50 ms na každou stranu) k měření středních amplitud pro všechny typy elektrod a stimulů.
Je pravděpodobné, že okno střední amplitudy MMN bude přibližně 250-350 ms.
|
v průměru 4 měsíce
|
|
Změna střední amplitudy P1/P2 od výchozí hodnoty po čtyřech měsících
Časové okno: v průměru 4 měsíce
|
Protože každý účastník nemusí prokázat jasný a měřitelný vrchol MMN (Cummings, Madden, & Hefta, 2017), měření střední amplitudy sluchového píku P1/P2 ERP ve standardních a deviantních křivkách budou také brána jako další měření neurální změna nastávající v souvislosti s léčbou řeči.
Byly definovány tři oblasti zájmu (ROI) a elektrody pro každou oblast zájmu jsou definovány následovně.
Kanály ROI levé hemisféry jsou F5, FC5 a C5; středové kanály ROI jsou Fz, FCz a Cz; kanály ROI pravé hemisféry jsou F6, FC6 a C6.
Střední amplituda P1/P2 bude měřena v okně 100 ms (100-200 ms po nástupu slabiky) jak pro zpracovanou slabiku, tak pro ba pro všech devět elektrod.
Poté se vypočte střední amplituda P1/P2 pro každý subjekt a každou ROI pro hodnocení před léčbou i po léčbě.
|
v průměru 4 měsíce
|
|
Kanálové analýzy spektrálních poruch souvisejících s událostmi (ERSP).
Časové okno: v průměru 4 měsíce
|
Budou dokončeny analýzy kanálů ERSP, aby se prozkoumaly změny aktivity v pásmu theta (3-6 Hz) a alfa (8-13 Hz), ke kterým dochází ve spojení s ošetřením řeči jak pro zpracovaný zvuk, tak pro základní slabiky.
Údaje od všech dětí budou zahrnuty do analýz kanálů.
Byla identifikována oblast zájmu levé hemisféry (ROI) a oblast zájmu pravé hemisféry, která zahrnuje kanály spojené s pravou a levou IFG.
Levá ROI obsahuje následující kanály: F5, FC5, C5, F3, FC3, C3; pravá ROI zahrnuje: F6, FC6, C6, F4, FC4, C4.
|
v průměru 4 měsíce
|
|
Změna od výchozí frekvence po odpovědích (FFR) po čtyřech měsících
Časové okno: v průměru 4 měsíce
|
Načasování, stabilita a velikost FFR vyvolaných souhláskami byly spojeny s fonologickým povědomím a gramotností dětí (White-Schwoch et al., 2015).
Budou tedy měřeny FFR, stejně jako tradiční vrcholy odezvy sluchového mozkového kmene (ABR).
Pro každý vrchol FFR/ABR se dokončí měření velkého průměru latence a amplitudy.
|
v průměru 4 měsíce
|
|
Analýzy nezávislé složky (IC) spektrální poruchy související s událostmi (ERSP).
Časové okno: v průměru 4 měsíce
|
Budou dokončeny analýzy ERSP IC, aby se prozkoumaly změny aktivity v pásmu theta (3-6 Hz) a alfa (8-13 Hz), ke kterým dochází ve spojení s úpravou řeči jak pro zpracovaný zvuk, tak pro základní slabiky.
Dokončení klastrových analýz IC bude zahrnovat několik kroků.
Nejprve budou data před a po léčbě pro ošetřený zvuk a základní slabiky zařazena do samostatných studií v EEGLAB, aby se prozkoumaly nervové změny vyskytující se v souvislosti s léčbou řeči.
Pro každou ze studií budou identifikovány shluky složek EEG; nepředpokládá se, že každý subjekt bude přispívat daty do každého shluku.
Pro omezení počtu analýz budou zahrnuty pouze shluky, které mají dipóly spojené s pravým a levým dolním frontálním gyrusem (IFG).
Navíc klastrové analýzy IC budou zahrnovat pouze údaje od subjektů, které mají identifikovatelné shluky přítomné v hodnoceních před léčbou i po léčbě.
|
v průměru 4 měsíce
|
|
Změna oproti výchozímu procentuální správnosti souhlásek (PCC) po čtyřech měsících
Časové okno: v průměru 4 měsíce
|
Všechny souhlásky budou bod po bodu identifikovány jako správné nebo nesprávné ve vztahu k cílovému fonému.
Z těchto hodnot budou zobecněná data od každého dítěte zkoumána z deskriptivního i kvantitativního hlediska.
Zobecnění bude popisně definováno pomocí úrovně kritéria učení o 10% nebo větší změně přesnosti ve skóre PCC (Gierut & Morrisette, 2012a).
U každého dítěte a každého stavu bude zkoumáno zobecnění, aby se zjistilo, zda je splněno 10% kritérium.
Kvantitativně bude míra změny přesnosti PCC před intervencí k pointervenci vypočítána samostatně pro každé dítě.
|
v průměru 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alycia E Cummings, Ph.D., Idaho State University - Meridian
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R15DC013359 (Grant/smlouva NIH USA)
- 7R15DC013359 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .