Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beszédhangzavarban szenvedő gyermekek beavatkozási eredményeinek idegi mutatói

2023. október 4. frissítette: Idaho State University

A beszédhang észlelésének és változásának elektrofiziológiai mutatóinak azonosítása beszédhangzavarban szenvedő gyermekeknél

A beszédhangzavarban (SSD) szenvedő gyermekekről azt gondolják, hogy nem képesek észlelni a hangok közötti finom különbségeket, bár kevés az SSD-vel kapcsolatos észlelési mechanizmusok megértése. A kutatók azt sugallják, hogy az SSD-vel rendelkező gyerekeknek nehézségei lehetnek a fonológiai reprezentációk létrehozásában a beszédhangok pontatlan észlelése és megjelenítése miatt, ami aztán közvetlenül befolyásolja a beszédprodukciós képességeket. A jelen tanulmányban a gyermekek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két kezelési állapot egyikébe: 1) Hagyományos beszédkezelés önmagában vagy 2) Hagyományos beszédkezelés beszédészlelési tréninggel együtt. A rendellenesség mögöttes mechanizmusának azonosításával az SSD kezelésének klinikai megközelítése jobban tájékozott lesz, és minden hiányos területet megcélzó kezelési megközelítések alkalmazhatók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban élő gyerekek 5-8 százaléka beszédhangzavarban (SSD) szenved. Az SSD-vel rendelkező gyerekeknek nehézséget okoz a célnyelvi rendszerük hangjának létrehozása. Néhány ilyen gyermeknek nehézségei vannak a beszédhangok észlelésében és kategorizálásában is. Jelenleg nem ismert, hogy milyen mögöttes mechanizmusok magyarázhatják az SSD-vel rendelkező gyerekek kommunikációs problémáit. Az egyik lehetséges magyarázat az, hogy az SSD-vel rendelkező gyerekek nem képesek megfelelően előállítani a beszédhangokat, mert rosszul meghatározott fonológiai reprezentációik vannak, ami a pontatlan beszédhang-észlelés eredménye. Így a beszédhang-előállítási hibák a pontatlan beszédészlelésből és az ebből eredő gyér fonológiai reprezentációkból eredhetnek.

A legtöbb SSD-vel rendelkező gyermek lassan és folyamatosan fejlődik a beszédkezelés terén. Ez valószínűleg annak a ténynek köszönhető, hogy a beszédkezelés jellemzően csak a fonetikát (azaz beszédprodukciót) és a fonológiát (azaz a beszédhang ismeretét és használatát) célozza meg. Lehetséges azonban, hogy a beszédhangzavarok mögött meghúzódó mechanizmusok nem kifejezetten fonológiai jellegűek, hanem valójában általánosabb kognitív és/vagy nyelvi károsodásokhoz köthetők. Így a jelen tanulmányban a gyermekek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két kezelési állapot egyikébe: 1) Hagyományos beszédkezelés önmagában vagy 2) Hagyományos beszédkezelés beszédészlelési tréninggel együtt.

A kutatási program egyik célja annak meghatározása, hogy a kezelés mely összetevői okozzák a legnagyobb mértékű fonológiai változást az SSD-vel küzdő gyermekekben. A kezelési összetevők összehasonlításával a kutatók képesek lesznek azonosítani, hogy mely kezelési tevékenységek okozzák a legnagyobb fonológiai változást a gyermekekben. Ezek az információk segíthetnek hatékonyabb és eredményesebb kezelési programok kidolgozásában az SSD számára.

A kutatási program második célja az elektrofiziológiai mérések (elektroencefalogram, EEG; eseményfüggő potenciálok, ERP; frekvenciakövető válaszok, FFR) alkalmazása annak vizsgálatára, hogy a fonológiai reprezentációk és a hozzájuk kapcsolódó neurális neurális válaszok hogyan változnak a két hagyományos beszédkezelési megközelítéssel együtt. . Az SSD-vel küzdő gyermekek fonológiai reprezentációinak és hallási szenzoros rendszerének jobb megértése tájékoztatni fogja, hogy a beszédnyelv-patológusok hogyan végezhetik el a legjobban a beszédértékelést és a kezelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642-7991
        • Idaho State University - Meridian

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Felvételi feltételek (minden gyermek):

  • 4;0 és 6;0 éves kor között
  • Angol egynyelvű beszélők
  • Tipikus hallási képességek
  • Tipikus általános fejlődés
  • Nincsenek látható szerves anomáliák a beszédmechanizmusban
  • Nincsenek globális kognitív késések
  • Nincs befogadó nyelvi károsodás

Bevételi kritériumok (beszédhangzavarban szenvedő gyermekek):

  • Beszédprodukciós képességek a 10. percentilis alatt
  • Legalább 4 angol mássalhangzót zárjon ki a hangrepertoárból
  • Nincs előzetes beszéd- és/vagy nyelvi beavatkozási szolgáltatás
  • A beszédhangzavar (SSD) előzetes diagnózisa

Bevételi kritériumok (jellemzően fejlődő gyermekek):

- Minden beszéd- és nyelvmérés a jellemző tartományban

Kizárási kritériumok:

  • Az angoltól eltérő nyelven (vagy az angol mellett) beszél
  • 6 év feletti vagy 4 év alatti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beszédkezelés
A gyerekek felét a hagyományos beszédkezelési programra osztják be, amelynek középpontjában a hangok létrehozása lesz a tudományos szókincsben.
Viselkedési: Beszédprodukciós kezelés.
A beszédprodukciós kezelés két fázisban történik: utánzás és spontán produkció. A kezelést hetente kétszer, 1 órás kezelésben, legfeljebb 19 alkalomig biztosítják. Minden gyermek beavatkozási programja egyetlen fonémát céloz meg, amelyet kizártak a fonémakészletéből. Minden kezelési fonéma öt szó létrehozásával lesz megcélozva, amelyeket először mesekönyv-olvasási formátumban ismertetnek meg a gyermekkel. Az utánzásos kezelés mindaddig folytatódik, amíg a gyermek a kezelt fonéma 75%-os pontosságát fenntartja két egymást követő alkalom során (pl. teljesítmény alapú kritérium) vagy hét egymást követő munkamenet befejezéséig (pl. időalapú kritérium). A spontán előállítás mindaddig folytatódik, amíg a gyermek nem tartja be a kezelt fonéma 90%-os pontosságú előállítására vonatkozó teljesítményalapú kritériumot 3 egymást követő munkamenet során, vagy egy időalapú kritériumot, amely 12 egymást követő alkalomra vonatkozik.
Kísérleti: Beszédkezelés és észlelés
A gyerekek fele a hagyományos beszédkezelési program és a beszédészlelés tréning program kombinációja lesz. Ez a kezelési program nemcsak azt tanítja meg a gyerekeknek, hogyan kell hangokat létrehozni az akadémiai szókincsben, hanem a helyesen és helytelenül előállított hangok azonosítását is.
Viselkedési: Beszédprodukció + beszédészlelés kezelés.
Ezt a beszédkezelési állapotot ugyanúgy kell alkalmazni, mint a beszédprodukciós kezelést. A különbség az lesz, hogy ebben az állapotban a beszédkezelés 50 percig tart, nem pedig 60 percig. Az egyes foglalkozások fennmaradó 10 perce a beszédészlelési tréningből áll. Ezek a beszédészlelési feladatok olyan korábban rögzített szószintű produkciókat foglalnak magukban, amelyek ugyanarra a fonémára fókuszálnak, mint a beszédprodukciós kezelésben szókezdő pozícióban. A felnőttek és a gyermekek által helyesen és helytelenül előállított különféle szavakat párban mutatják be, és a gyerekeknek meg kell határozniuk, hogy a szavak ugyanazt a szókezdő fonémát vagy két különböző fonémát tartalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalon kezelt hangképzési pontossághoz képest négy hónap után
Időkeret: átlagosan 4 hónap
Minden kezelt hangot pontról pontra azonosítanak a célfonémához képest helyesnek vagy helytelennek. Ezekből az értékekből az egyes gyerekek általánosítási adatait leíró és mennyiségi szempontból is megvizsgáljuk. Az általánosítást a kezelt fonémák 10%-os vagy nagyobb pontosságú változásának tanulási kritérium szintjén leíró módon határozzuk meg (Gierut & Morrisette, 2012a). Minden gyermek és minden feltétel esetében megvizsgáljuk az általánosítást, hogy kiderüljön, teljesül-e a 10%-os kritérium. Kvantitatívan a kezelt fonémapontosságban a beavatkozás előtti és utáni változás mértéke minden gyermek esetében külön kerül kiszámításra.
átlagosan 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási Mismatch Negativitás (MMN) átlagos amplitúdójához képest négy hónap után
Időkeret: átlagosan 4 hónap
Tekintettel arra, hogy az MMN jellemzően maximális a fronto-centrális középvonali elektródhelyek (pl. Fz, FCz és Cz) felett (Naatanen, Teder, Alho és Lavikainen, 1992), ezt a három elektródát kell kiválasztani az átlagos MMN amplitúdó elemzéséhez. Minden egyes maximális csúcslatenciát először a nagy átlagolt hullámformákban kell megmérni az ERPLAB Toolbox (Luck & Lopez-Calderon, 2012) segítségével a 100-400 ms időablakban. A kezelt hangszótag és a ba ingerek által kiváltott csúcslatenciákat a három elektródán átlagoljuk, hogy meghatározzuk az egyes csúcsok középső látenciáját. A középső késleltetést ezután egy 100 ms-os ablak (mindkét oldalon 50 ms) igazítására használják, hogy megmérjék az összes elektróda és ingertípus átlagos amplitúdóit. Valószínű, hogy az MMN átlagos amplitúdója körülbelül 250-350 ms lesz.
átlagosan 4 hónap
Változás a kiindulási P1/P2 átlagos amplitúdóhoz képest négy hónap után
Időkeret: átlagosan 4 hónap
Mivel előfordulhat, hogy minden résztvevő nem mutat egyértelmű és mérhető MMN-csúcsot (Cummings, Madden és Hefta, 2017), a hallási P1/P2 ERP-csúcs átlagos amplitúdója a standard és a deviáns hullámformákban szintén a neurális jelek további mérésére kerül. a beszédkezeléssel összefüggésben fellépő változás. Három érdekes régiót (ROI) határoztunk meg, és mindegyik ROI elektródáját az alábbiak szerint határoztuk meg. A bal félteke ROI csatornái az F5, FC5 és C5; A középvonali ROI csatornák az Fz, FCz és Cz; a jobb agyfélteke ROI csatornái az F6, FC6 és C6. A P1/P2 átlagos amplitúdóját egy 100 ms-os ablakban mérjük (100-200 ms a szótag kezdete után) mind a kezelt hang szótagjára, mind a ba-ra mind a kilenc elektródára vonatkozóan. A P1/P2 medián amplitúdóját minden egyes alanyhoz és minden ROI-hoz a kezelés előtti és utáni értékeléshez egyaránt kiszámítja.
átlagosan 4 hónap
Eseményhez kapcsolódó spektrális perturbáció (ERSP) csatornaelemzések
Időkeret: átlagosan 4 hónap
Az ERSP csatornaelemzések elvégzésével megvizsgálják a théta (3-6 Hz) és alfa (8-13 Hz) sávaktivitás változásait, amelyek a beszédkezeléssel összefüggésben jelentkeznek mind a kezelt hang, mind a ba szótagok esetében. A csatornaelemzésekbe minden gyermek adatai belekerülnek. Egy bal félteke érdeklődési terület (ROI) és egy jobb félteke ROI azonosításra került, amelyek tartalmazzák a jobb és a bal IFG-hez kapcsolódó csatornákat. A bal oldali ROI a következő csatornákat tartalmazza: F5, FC5, C5, F3, FC3, C3; a jobb oldali ROI a következőket tartalmazza: F6, FC6, C6, F4, FC4, C4.
átlagosan 4 hónap
Változás a kiindulási gyakorisághoz képest a válaszok után (FFR) négy hónap után
Időkeret: átlagosan 4 hónap
A mássalhangzók által kiváltott FFR-ek időzítése, stabilitása és nagysága összefüggésbe hozható a gyermekek fonológiai tudatosságával és írás-olvasási készségeivel (White-Schwoch et al., 2015). Így az FFR-eket, valamint a hagyományos auditív agytörzsi válasz (ABR) csúcsait mérni fogják. Minden FFR/ABR-csúcshoz a nagy átlagos latencia- és amplitúdóméréseket elvégzik.
átlagosan 4 hónap
Eseményfüggő spektrális perturbáció (ERSP) független komponens (IC) elemzések
Időkeret: átlagosan 4 hónap
Az ERSP IC elemzések elvégzésével megvizsgálják a théta (3-6 Hz) és alfa (8-13 Hz) sávaktivitás változásait, amelyek a beszédkezeléssel összefüggésben jelentkeznek mind a kezelt hang, mind a ba szótagok esetében. Az IC-klaszter elemzések elvégzése több lépésből áll. Először is, a kezelt hangok és ba szótagok kezelés előtti és utáni adatait külön tanulmányokba helyezik az EEGLAB-ban, hogy megvizsgálják a beszédkezeléssel összefüggésben fellépő neurális változásokat. Az EEG-komponens klasztereket minden egyes vizsgálathoz azonosítani kell; Előrejelzések szerint nem minden alany járul hozzá adatokkal az egyes klaszterekhez. Az elemzések számának korlátozása érdekében csak azokat a klasztereket veszik figyelembe, amelyekben a jobb és a bal oldali inferior frontális gyrus (IFG) dipólusai vannak. Ezenkívül az IC-klaszterelemzések csak olyan alanyok adatait tartalmazzák, akiknél azonosítható klaszterek jelen vannak a kezelés előtti és utáni értékelésekben is.
átlagosan 4 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a mássalhangzók százalékos arányához (PCC) négy hónap után
Időkeret: átlagosan 4 hónap
Minden mássalhangzót pontról pontra azonosítanak helyesnek vagy helytelennek a célfonémához képest. Ezekből az értékekből az egyes gyerekek általánosítási adatait leíró és mennyiségi szempontból is megvizsgáljuk. Az általánosítást a tanulási kritérium 10%-os vagy nagyobb pontosságú változásának a PCC-pontszámok szintjén leíró módon határozzák meg (Gierut & Morrisette, 2012a). Minden gyermek és minden feltétel esetében megvizsgáljuk az általánosítást, hogy kiderüljön, teljesül-e a 10%-os kritérium. Kvantitatívan a PCC pontosságában a beavatkozás előtti és utáni változás mértéke minden gyermek esetében külön kerül kiszámításra.
átlagosan 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Idaho State University

Együttműködők

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alycia E Cummings, Ph.D., Idaho State University - Meridian

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R15DC013359 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 7R15DC013359 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beszédhangzavar

Klinikai vizsgálatok a Beszédprodukciós kezelés.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel