Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale indices van interventie-uitkomsten bij kinderen met spraakgeluidsstoornissen

4 oktober 2023 bijgewerkt door: Idaho State University

Identificatie van elektrofysiologische indices van spraakgeluidsperceptie en verandering bij kinderen met spraakgeluidsstoornissen

Aangenomen wordt dat kinderen met spraakgeluidsstoornissen (SSD) geen subtiele verschillen tussen geluiden kunnen detecteren, hoewel er weinig begrip is van de onderliggende perceptuele mechanismen die betrokken zijn bij SSD. De onderzoekers suggereren dat kinderen met SSD moeite kunnen hebben met het creëren van fonologische representaties als gevolg van onnauwkeurige perceptie en representatie van spraakklanken, wat vervolgens een directe invloed heeft op de spraakproductie. Kinderen zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee behandelingscondities in de huidige studie: 1) alleen traditionele spraakbehandeling of 2) traditionele spraakbehandeling in combinatie met spraakwaarnemingstraining. Door een onderliggend mechanisme van de aandoening te identificeren, zal de klinische benadering van de behandeling van SSD beter geïnformeerd zijn en kunnen behandelingsbenaderingen die gericht zijn op alle deficiënte gebieden worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijf tot acht procent van alle kinderen in de Verenigde Staten heeft een spraakgeluidsstoornis (SSD). Kinderen met SSD hebben moeite met het produceren van geluiden van hun doeltaalsysteem. Sommige van deze kinderen hebben ook moeite met het waarnemen en categoriseren van spraakklanken. Het is op dit moment niet bekend welke onderliggende mechanismen de communicatieproblemen kunnen verklaren die kinderen met SSD tegenkomen. Een mogelijke verklaring is dat kinderen met SSD spraakklanken niet correct kunnen produceren omdat ze slecht gespecificeerde fonologische representaties hebben, die het resultaat zijn van een onnauwkeurige perceptie van spraakgeluiden. Fouten in de productie van spraakgeluid kunnen dus het gevolg zijn van onnauwkeurige spraakperceptie en de daaruit voortvloeiende schaarse fonologische representaties.

De meeste kinderen met SSD boeken langzame en gestage vooruitgang in spraakbehandeling. Dit is waarschijnlijk te wijten aan het feit dat spraakbehandeling doorgaans alleen gericht is op fonetiek (d.w.z. spraakproductie) en fonologie (d.w.z. kennis en gebruik van spraakgeluid). Het is echter mogelijk dat de onderliggende mechanismen van spraakgeluidsstoornissen niet specifiek fonologisch van aard zijn, maar in feite verband houden met meer algemene cognitieve en/of taalkundige stoornissen. Kinderen zullen dus willekeurig worden toegewezen aan een van de twee behandelingscondities in de huidige studie: 1) alleen traditionele spraakbehandeling of 2) traditionele spraakbehandeling in combinatie met spraakwaarnemingstraining.

Een doel van het onderzoeksprogramma is om vast te stellen welke behandelingscomponenten de grootste hoeveelheid fonologische verandering teweegbrengen bij kinderen met SSD. Door de behandelingscomponenten te vergelijken, kunnen de onderzoekers vaststellen welke behandelingsactiviteiten de grootste fonologische verandering bij kinderen teweegbrengen. Deze informatie zou moeten helpen bij het ontwikkelen van efficiëntere en effectievere behandelingsprogramma's voor SSD.

Een tweede doel van het onderzoeksprogramma is om elektrofysiologische metingen (elektro-encefalogram, EEG; event-related potentials, ERP; frequency after response, FFR) te gebruiken om te onderzoeken hoe fonologische representaties en de bijbehorende auditieve neurale reacties veranderen in samenhang met de twee traditionele spraakbehandelingsbenaderingen . Een beter begrip van fonologische representaties en het auditieve sensorische systeem bij kinderen met SSD zal aangeven hoe spraakevaluaties en -behandeling het beste kunnen worden uitgevoerd door logopedisten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642-7991
        • Idaho State University - Meridian

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria (alle kinderen):

  • Tussen de 4;0 en 6;0 jaar
  • Engelse eentalige sprekers
  • Typische gehoorcapaciteiten
  • Typische algemene ontwikkeling
  • Geen duidelijke organische anomalieën van het spraakmechanisme
  • Geen wereldwijde cognitieve vertragingen
  • Geen receptieve taalstoornissen

Inclusiecriteria (kinderen met spraakgeluidsstoornissen):

  • Spraakproductievermogen onder het 10e percentiel
  • Sluit minimaal 4 Engelse medeklinkers uit van het klankrepertoire
  • Geen voorafgaande spraak- en/of taalinterventiediensten
  • Voorafgaande diagnose van spraakgeluidstoornis (SSD)

Inclusiecriteria (typisch ontwikkelende kinderen):

- Alle spraak- en taalmetingen in het typische bereik

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere taal spreken dan (of naast) Engels
  • Ouder zijn dan 6 jaar of jonger dan 4 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spraakbehandeling
De helft van de kinderen zal worden toegewezen aan het traditionele spraakbehandelingsprogramma, dat zich richt op het produceren van klanken in academische woordenschat.
Gedragsmatig: Behandeling voor spraakproductie.
De behandeling van spraakproductie wordt in twee fasen uitgevoerd: imitatie en spontane productie. De behandeling wordt twee keer per week gegeven in sessies van 1 uur, gedurende maximaal 19 sessies. Het interventieprogramma van elk kind zal zich richten op een enkel foneem dat was uitgesloten van zijn of haar fonemische inventaris. Elk behandelingsfoneem zal worden gericht door de productie van vijf woorden die in eerste instantie aan het kind zullen worden voorgesteld met behulp van een voorleesformaat van een verhalenboek. De imitatiebehandeling gaat door totdat een kind 75% nauwkeurige productie van het behandelde foneem behoudt gedurende twee opeenvolgende sessies (d.w.z. op prestaties gebaseerd criterium) of totdat er zeven opeenvolgende sessies zijn voltooid (d.w.z. op tijd gebaseerd criterium). Spontane productie gaat door totdat het kind ofwel een op prestaties gebaseerd criterium handhaaft van 90% nauwkeurige productie van het behandelde foneem gedurende 3 opeenvolgende sessies, ofwel een op tijd gebaseerd criterium van 12 opeenvolgende sessies.
Experimenteel: Spraakbehandeling & perceptie
De helft van de kinderen wordt ingedeeld in de combinatie van het klassieke spraakbehandelingsprogramma en het spraakverstaantrainingsprogramma. Dit behandelingsprogramma leert kinderen niet alleen hoe ze klanken kunnen produceren in woorden uit de academische woordenschat, maar ook hoe ze correct en onjuist geproduceerde klanken in woorden kunnen identificeren.
Gedragsmatig: Spraakproductie + behandeling van spraakperceptie.
Deze spraakbehandelingsaandoening wordt op dezelfde manier toegediend als de behandeling Spraakproductie. Het verschil in omstandigheden zal zijn dat een spraakbehandeling bij deze aandoening 50 minuten duurt in plaats van 60 minuten. De resterende 10 minuten van elke sessie zullen betrekking hebben op de spraakperceptietraining. Deze spraakperceptietaken omvatten eerder opgenomen producties op woordniveau, gericht op hetzelfde foneem dat wordt behandeld in de behandeling van spraakproductie in woord-beginpositie. Een verscheidenheid aan woorden die correct en onjuist zijn geproduceerd door volwassenen en kinderen, wordt in paren gepresenteerd en de kinderen zullen moeten bepalen of de woorden hetzelfde beginfoneem of twee verschillende fonemen bevatten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline behandelde geluidsproductienauwkeurigheid na vier maanden
Tijdsspanne: gemiddeld 4 maanden
Elk behandeld geluid wordt punt voor punt geïdentificeerd als correct of incorrect in relatie tot zijn doelfoneem. Vanuit deze waarden zullen generalisatiegegevens van elk kind worden onderzocht vanuit zowel beschrijvend als kwantitatief perspectief. Generalisatie zal beschrijvend worden gedefinieerd met behulp van het leercriteriumniveau van 10% of meer nauwkeurigheidsverandering in behandelde fonemen (Gierut & Morrisette, 2012a). Per kind en per aandoening wordt gekeken of aan het 10%-criterium wordt voldaan. Kwantitatief zal de hoeveelheid verandering van pre- naar post-interventie in behandelde foneemnauwkeurigheid afzonderlijk voor elk kind worden berekend.
gemiddeld 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Mismatch Negativity (MMN) gemiddelde amplitude na vier maanden
Tijdsspanne: gemiddeld 4 maanden
Gezien het feit dat de MMN doorgaans maximaal is over fronto-centrale middellijnelektrodeplaatsen (bijv. Fz, FCz en Cz) (Naatanen, Teder, Alho, & Lavikainen, 1992), zullen deze drie elektroden worden geselecteerd voor de analyse van de gemiddelde MMN-amplitude. Elke maximale pieklatentie wordt eerst gemeten in de grote gemiddelde golfvormen met behulp van de ERPLAB Toolbox (Luck & Lopez-Calderon, 2012) over het tijdvenster van 100-400 ms. Pieklatenties die worden opgewekt door de behandelde klanklettergreep en ba-stimuli zullen worden gemiddeld over de drie elektroden om de centrale latentie van elke piek te bepalen. De centrale latentie wordt vervolgens gebruikt om een ​​venster van 100 ms (50 ms aan elke kant) uit te lijnen om de gemiddelde amplitudes voor alle elektroden en stimulustypen te meten. Het is waarschijnlijk dat het MMN gemiddelde amplitudevenster ongeveer 250-350 ms zal zijn.
gemiddeld 4 maanden
Verandering ten opzichte van baseline P1/P2 gemiddelde amplitude na vier maanden
Tijdsspanne: gemiddeld 4 maanden
Aangezien niet elke deelnemer een duidelijke en meetbare MMN-piek kan laten zien (Cummings, Madden, & Hefta, 2017), zullen ook gemiddelde amplitudemetingen van de auditieve P1/P2 ERP-piek in de standaardgolfvormen en afwijkende golfvormen worden genomen als een aanvullende meting van neurale verandering die optreedt in combinatie met spraakbehandeling. Er zijn drie interessegebieden (ROI) gedefinieerd en de elektroden voor elke ROI zijn als volgt gedefinieerd. ROI-kanalen van de linkerhersenhelft zijn F5, FC5 en C5; middellijn ROI-kanalen zijn Fz, FCz en Cz; ROI-kanalen van de rechterhersenhelft zijn F6, FC6 en C6. De gemiddelde P1/P2-amplitude wordt gemeten over een venster van 100 ms (100-200 ms postsyllabebegin) voor zowel de behandelde klanklettergreep als ba voor alle negen elektroden. De mediane P1/P2-amplitude voor elke proefpersoon en elke ROI voor zowel de beoordelingen vóór de behandeling als de beoordelingen na de behandeling wordt vervolgens berekend.
gemiddeld 4 maanden
Gebeurtenisgerelateerde spectrale perturbatie (ERSP) kanaalanalyses
Tijdsspanne: gemiddeld 4 maanden
ERSP-kanaalanalyses zullen worden voltooid om theta- (3-6 Hz) en alfa- (8-13 Hz) bandactiviteitsveranderingen te onderzoeken die optreden in combinatie met spraakbehandeling voor zowel het behandelde geluid als de bas-lettergrepen. Gegevens van alle kinderen worden meegenomen in de kanaalanalyses. Er is vastgesteld dat een interessegebied (ROI) van de linkerhersenhelft en een ROI van de rechterhersenhelft kanalen bevatten die verband houden met rechter en linker IFG. De linker ROI omvat de volgende kanalen: F5, FC5, C5, F3, FC3, C3; de juiste ROI omvat: F6, FC6, C6, F4, FC4, C4.
gemiddeld 4 maanden
Verandering ten opzichte van basisfrequentie na respons (FFR's) na vier maanden
Tijdsspanne: gemiddeld 4 maanden
De timing, stabiliteit en omvang van FFR's die worden opgewekt door medeklinkers zijn in verband gebracht met het fonologische bewustzijn en de geletterdheid van kinderen (White-Schwoch et al., 2015). Zo zullen zowel FFR's als traditionele auditieve hersenstamrespons (ABR)-pieken worden gemeten. Voor elke FFR/ABR-piek worden grote gemiddelde latentie- en amplitudemetingen uitgevoerd.
gemiddeld 4 maanden
Event-gerelateerde spectrale perturbatie (ERSP) onafhankelijke component (IC) analyses
Tijdsspanne: gemiddeld 4 maanden
ERSP IC-analyses zullen worden voltooid om theta- (3-6 Hz) en alfa- (8-13 Hz) bandactiviteitsveranderingen te onderzoeken die optreden in combinatie met spraakbehandeling voor zowel het behandelde geluid als de bas-lettergrepen. Het voltooien van de IC-clusteranalyses omvat meerdere stappen. Ten eerste zullen de pre- en post-behandelingsgegevens voor de behandelde klank en baslettergrepen in afzonderlijke studies in EEGLAB worden geplaatst om neurale veranderingen te onderzoeken die optreden in samenhang met spraakbehandeling. EEG-componentclusters zullen voor elk van de onderzoeken worden geïdentificeerd; niet elk onderwerp zal naar verwachting gegevens bijdragen aan elk cluster. Om het aantal analyses te beperken, worden alleen clusters opgenomen die dipolen hebben die geassocieerd zijn met de rechter en linker onderste frontale gyrus (IFG). Bovendien zullen de IC-clusteranalyses alleen gegevens bevatten van proefpersonen met identificeerbare clusters die aanwezig zijn in beoordelingen voor en na de behandeling.
gemiddeld 4 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Percent Consonants Correct (PCC) na vier maanden
Tijdsspanne: gemiddeld 4 maanden
Alle medeklinkers worden punt voor punt geïdentificeerd als correct of incorrect in relatie tot het doelfoneem. Vanuit deze waarden zullen generalisatiegegevens van elk kind worden onderzocht vanuit zowel beschrijvend als kwantitatief perspectief. Generalisatie zal beschrijvend worden gedefinieerd met behulp van het leercriteriumniveau van 10% of meer nauwkeurigheidsverandering in PCC-scores (Gierut & Morrisette, 2012a). Per kind en per aandoening wordt gekeken of aan het 10%-criterium wordt voldaan. Kwantitatief zal de hoeveelheid verandering van pre- naar post-interventie in PCC-nauwkeurigheid afzonderlijk voor elk kind worden berekend.
gemiddeld 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Idaho State University

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alycia E Cummings, Ph.D., Idaho State University - Meridian

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R15DC013359 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 7R15DC013359 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spraakgeluidsstoornis

Klinische onderzoeken op Behandeling voor spraakproductie.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren